再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Tetra 攜手日本塩野義製藥共同研發阿茲海默症藥物

2018-12-21/記者 李林璦
日前(19)，臨床藥物研發公司TetraDiscoveryPartners宣布將與日本塩野義製藥(Shionogi)共同研發治療阿茲海默症和X染色體脆折症(FragileXSyndrome)的PDE4靶向藥物，塩野義製藥付出500萬美元的預付款和價值3500萬美元的股權，將獲三個亞洲國家(日本、台灣和韓國)藥物銷售權，若發展順利，Tetra還可以獲得高達1.2億美元的開發與商品化里程碑金。Tetr...
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全球新聞

阿斯特捷利康PARP抑制劑獲FDA批准

2018-12-21/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默克(Merck)日前(19)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准LYNPARZA(olaparib)作為治療一線鉑類化療完全或部分反應的BRCA突變（g BRCA 或s BRCA 突變）晚期上皮卵巢癌，此為PARP抑製劑首次批准在BRCA突變的晚期卵巢癌一線維持療法。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟...
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國際快訊

商業策略改變 葛蘭素史克與輝瑞合併醫療保健部門

2018-12-20/記者 薛瀹熢
英國藥廠葛蘭素史克(GSK)以及美國藥商輝瑞(Pfizer)預計合併他們的醫療保健部門，以取得非處方藥市場上的領導性角色。輝瑞預計保留32%的股權，GSK持有68%。一旦兩家公司合併，GSK計劃將公司獨立拆分並在英國上市。GSK和輝瑞的消費者健康部門去年合計銷售額達到127億美元，未來，GSK的品牌Sensodyne，Voltaren和Panadol與輝瑞公司的Advil和Centrum等將會整合...
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全球新聞

藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗

2018-12-20/記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...
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國際快訊

武田進入全球最大資本市場  聖誕前夕在紐約證交所上市

2018-12-20/記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)日前(18)宣布將在紐約證交所上市和交易，預計從12月24日開始，美國存託憑證(ADS)將以股票代碼TAK進行交易，合併後武田也維持在日本的總部，成為唯一進入美、日兩地上市的藥廠。就在12月初武田製藥的股東批准以590億美元收購倫敦上市的shire，通過這筆交易，武田將加入世界十大製藥商的行列，並獲得罕見疾病方面的專業知識，這是日本公司史上最大的海外收購。但在同意收購shi...
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國際快訊

健喬布局消化系統領域 引進日本便祕專利新藥

2018-12-20/記者 彭梓涵
健喬信元(4114)昨(19)宣布與日本大藥廠EAPharmaCo.,Ltd.合作引進治療慢性便秘專利新藥AJG533(ElobixibatHydrate)，日本商品名：GOOFICE®，併同集團旗下克瀉寧、健康化學產銷之浣腸劑，以及腹適寧等OTC主力產品，佈局消化系統領域處方及自費用藥市場。隨著生活型態改變與高齡社會來臨，慢性便秘（ChronicConstipation）全球盛行率約為1...
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國際快訊

Vertex緩解疼痛新藥獲FDA突破性療法認定

2018-12-19/記者 李林璦
日前(18)，VertexPharmaceuticals宣布其針對小纖維神經病變(small-fiberneuropathy)的止痛藥NaV1.8抑制劑VX-150其臨床Ⅱ期研究成果積極，達到主要終點，能顯著的減輕疼痛，同時也獲得FDA授予突破性療法認定用於治療中度至重度疼痛。 NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節（dorsalrootganglion,DRG）中傳遞痛覺信...
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全球新聞

台灣仿生人工氣管研究成果發表

2018-12-19/記者 薛瀹熢
在科技部再生醫學科技計畫的支持下，台大陳晉興教授研究團隊結合不同領域專長，結合幹細胞之組織工程技術進展，以及3D列印等工程科技的進步一同為製作人工仿生氣管努力。目前臨床前技術與設備的研發成果，已取得專利及技術移轉。而動物實驗也正進行當中，後續更即將進入人體臨床驗證。人工氣管的氣管移植重建手術至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰。研究團隊從需要氣管移植的病人身上取下少量細胞，轉化為誘導性多功能幹細胞(...
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全球新聞 奈威生技

奈威生技先進奈米製程實驗室開幕

2018-12-19/記者 薛瀹熢
以奈米生物藥物平台為主要技術的奈威生技，旗下先進奈米製程實驗室正式開幕。本實驗室主要用於試驗用藥製造，主要用途為放大製程及實驗相關的試驗用藥物製造。奈威生技於2017年7月成立，其有機奈米粒子具有包覆及攜載癌症藥物分子、殺菌、增強介面活性等應用，以及易分解的特性。開幕時，徐弘昆總經理首先邀請到臺北醫學大學生理醫學科主任暨前醫學研究所所長李文森教授上台致詞。李文森表示，自己在哈佛大學唸書時，校長曾經...
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國際快訊

「醣分子合成一鍋化」結合AI、演算法 模型車變跑車

2018-12-19/記者 彭梓涵
中央研究院翁啟惠院士繼「一鍋式酵素合成法」及「程式化一鍋合成法」後，近期又與中央研究院基因體研究中心吳宗益研究員，及資訊科學研究所許聞廉特聘研究員跨領域合作，結合人工智慧（AI）及演算法（Algorithm），寫成電腦軟體「Auto-CHO」與學術社群共享，讓「程式化一鍋合成法」更上層樓。相關研究日前也以第一作者鄭成偉發表在《NatureCommunications》期刊上。「醣」是生物體中最重要...
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科學要聞

《Nature Communications》揭密決定性別的關鍵

2018-12-19/記者 李林璦
日前(14) ，墨爾本大學(UniversityofMelbourne)的研究人員在研究SOX9這個關鍵的性別基因時，發現了三種強化子(enhancer)會影響SOX9，是嬰兒出生時罹患性發展障礙(DisordersofSexDevelopment，DSD)的關鍵。本研究發表於《NatureCommunications》。 性發展障礙(DSD)是一種非典型的染色體、性腺或解剖學的性別發育異常。患者...
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國際快訊

AbbVie 年底重組高層 計畫開發比Humira更強大的產品

2018-12-19/記者 彭梓涵
與去年一樣，AbbVie在年底進行領導團隊的重整，今年也不例外，AbbVie昨(18)宣布領導層的結構變化將簡化其組織結構以增長長期戰略。AbbVie將領導團隊合併為四名經理主導，將尋求並開發超越目前旗下明星產品Humira 的產品。根據FiercePharma統計2017年全球排名前15製藥公司收入，AbbVie排名第九，其中全球最暢銷藥物第一名即是AbbVie的Humira ，年收約184億美...

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