再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞

2018年 FDA批准56款新藥 首度以罕見疾病孤兒藥為最多

2018-12-18/記者 彭梓涵
2018年即將結束，而今年是個不凡的一年，截至截稿為止，美國食品藥物管理局(FDA)也在這年批准了56款新藥，也打破1996年53個新藥創下歷年最高，然而這也歸功於FDA四大加速政策，以及局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制，和對於罕見疾病的重視。FDA歷年批准新藥數量，2018年突破歷年最高。(環球生技月刊製表)回顧每年獲批的新藥，仍以抗癌療法為大宗；根據公開的數據統計，...
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國際快訊

諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請

2018-12-18/記者 薛瀹熢
瑞士製藥公司諾華(Novartis)在歐洲踢到了鐵板，其所出產的抗發炎單抗藥物ILARIS中，有效成分抗體Canakinumab遭到歐洲監管機構拒絕將該藥用於降低心血管風險的治療。在十月時，該抗體在美國也碰到了同樣的問題。另一方面，輝瑞(Pfizer)也撤銷了其藥物Fyzoclad(AbbVie旗下Humira(adalimumab)的生物相似藥)。Canakinumab在2009年時得到FDA的...
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全球新聞

三總轉診中心揭幕 攜手各級院所 落實醫療分級

2018-12-18/記者 李林璦
今(18)，三軍總醫院與7個社區醫療、204家醫療院所合作簽訂「策略聯盟合作契約」，並舉辦轉診中心揭幕儀式，積極響應中央健康保險署推動醫療分級垂直整合，強化轉診醫療服務，讓醫療資源最大化，提供病人全方位之醫療照護，以保障民眾就醫安全及提升醫療品質。 健保署李伯璋署長表示，健保署近年推動醫療分級，落時雙向轉診，對於三軍總醫院以實際行動響應醫療的上下游垂直整合，提供民眾連續性的醫療照護給予高度肯定，並...
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全球新聞

仁新攜手台大醫院共同投入眼部疾病研究

2018-12-18/記者 薛瀹熢
仁新醫藥股份有限公司（6696），今宣布與台大醫院攜手合作，投入老年乾性黃斑部病變（Dry-AMD）及罕見遺傳性疾病斯特格病變（StargardtDisease）的研究。仁新將運用由哥倫比亞大學獨家授權的RBP4（視黃醇結合蛋白4）平台技術，與台大醫院的基因檢測平台及基因資料庫，共同研究該疾病患者體內的RBP4濃度和可能致病基因之關聯，此舉有望加速仁新LBS-008的新藥研發，為眼疾病患帶來希望。...
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國際快訊

嬌生石綿汙染爽身粉 最早出現在1957年

2018-12-18/記者 彭梓涵
嬌生集團(J&J)近日股票持續下跌，主因是許多文件的審查，以及試驗證明，1971年到21世紀初嬌生的原料滑石和成品粉末有少量對石棉檢測呈現陽性，而該公司的高管，故意對監管機構和公眾保留訊息。前後有將近有1萬起與滑石產品有關的卵巢癌患者訴訟案子，陪審團也向22名婦女及家屬賠償近47億美元賠償金。嬌生仍堅持其標誌性產品的安全性和純度。今年5月，根據外媒BioSpace報導，使用嬌生公司滑石粉產...
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國際快訊

Axovant擴大罕病基因治療產品線

2018-12-18/記者 李林璦
日前(14)，AxovantSciences是一家專注於神經肌肉疾病創新基因療法的臨床公司，將從麻州大學醫學院(UniversityofMassachusettsMedicalSchool)獲針對GM1/GM2神經節苷脂儲積症的基因療法，初步數據預計在2019年第一季公布，為患者打開希望之窗。 神經節苷脂(Gangliosides)是存在於神經細胞膜上的一種重要的醣脂，正常情況下會被溶小體中的&b...
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國際快訊

默沙東以37億美元收購動物保健公司Antelliq

2018-12-17/記者 薛瀹熢
美國的製藥公司默沙東(美國默克)以24億美元收購了法國動物保健公司Antelliq，並承擔其13億美元的債務。Antelliq是一間提供動物保健服務的數位科技公司。Antelliq在過去12個月內帶來了約4.06億美元的銷售額。該公司的數位科技技術幫助各種動物工作者收集數據以幫助牲畜以及寵物的健康管理。「MerckAnimalHealth是動物健康業務的領導者，在廣泛的創新藥物、疫苗和其他增值技術...
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科學要聞

不剪切DNA的CRISPR技術 CRISPRa修復小鼠遺傳性肥胖疾病

2018-12-17/記者 薛瀹熢
來自舊金山FlindersUniversity的科學家於近(13)日在期刊《Science》上發表研究結果，在研究中，他們使用了修改過的CRISPR基因編輯系統來促進某些特定基因表達，避免了受基因調控增重的小鼠產生極端肥胖。此研究的一大特點是本次使用的CRISPRa系統並未真正的編輯或修改基因，而是幫助增加基因表達。在人類的基因中，SIM1以及MC4R對於調節飢餓與飽足感非常重要，在嚴重肥胖的人身...
醫療科技
國際快訊

緯創、馬偕攜手合作 將大數據應用於血液透析臨床

2018-12-17/記者 彭梓涵
緯創醫學今(17)宣布經歷三年多跨界攜手馬偕紀念醫院的產一合作，以大數據及人工智慧技術發展出「 智能血液透析解決方案」，將傳統預防醫療提升至決策輔助醫學。這套系統經由臨床研究驗證，決策提醒確效高達90%以上的精準度，輔助醫護人員做出正確決策達到精準醫療。不僅在臨床應用上已展現實質效益，其大數據應用成果，也發表在國際醫學論文期刊上。台灣血液透析病患數量逐年漸增，血液透析而衍生的併發症中以低血壓症狀為...
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國際快訊

阿斯特捷利康攜手Guardant Health 發展液態活檢平台

2018-12-17/記者 李林璦
日前(13)，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與GuardantHealth攜手開發治療晚期非小細胞肺癌(Non-SmallCellLungCancer,NSCLC)的第三代EGFR抑制劑Tagrisso®（osimertinib）以血液伴隨試劑(CDx)的液態活檢平台，造福更多癌症患者。 液態生物檢體檢測的特點是僅需採集體液檢體進行分析，如血液、尿液及肺水等，具有低侵入性及檢體採集...
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國際快訊

TLR9激動劑聯合免疫檢查點CTLA-4抑制劑 控制76.5%黑色素瘤

2018-12-17/記者 彭梓涵
專注於腫瘤和罕見疾病療法的 IderaPharmaceuticals(NASDAQ:IDRA)日前(14)宣布ILLUMINATE-204Ⅱ期試驗結果，此為TLR9激動劑tilsotolimod與免疫檢查點CTLA-4抑制劑ipilimumab（Yervoy®）聯合使用治療PD-1抑制劑治療失敗後無法切除或轉移性黑色素瘤，32.4％的可評估療效的患者達到部分緩解或更好，76.5％的患者實現...
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科學要聞

水稻也可無性生殖 科學家成功創造出可自我複製水稻

2018-12-16/記者 薛瀹熢
經過20多年的研究，各種調整與試驗，來自加州大學的科學家終於創造出了能夠自我複製，不須經過交配便可產生種子的水稻，於12日發表於《Nature》。這對日益嚴重的糧食危機提供了一個可能的解決方案。將兩種良好的水稻品系雜交有機會創造出更優良的後代，更好的產率與更強的抗病蟲害能力，然而經過一般的雜交方法並不一定可以讓所有產生出的種子都遺傳到母株的良好特性，因此農夫每年都需要購買經過良好設計與雜交的種子才...

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