再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

基亞、義大簽約 細胞製備廠提供癌病細胞治療

2018-12-13/記者 彭梓涵
義大醫療與基亞生技昨(13)宣布簽訂細胞治療合作合約，由義大醫療體系的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治，基亞生技擔任細胞製備廠商，將共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用。雙方也將於12月向衛福部提出細胞治療施行計畫。衛生福利部今年9月公告特管法修正案，開放多項細胞治療技術，其中自體免疫細胞治療，包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-deltaT 之ad...
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國際快訊

Gilead挖角Roche製藥執行長 有望拓展癌症市場

2018-12-13/記者 李林璦
日前(10)，吉利德(GileadSciences)公司宣布，羅氏(Roche)製藥部門現任執行長DanielO'Day將於2019年3月1日起成為其執行長，將以資深的經驗推動吉利德的癌症相關業務，期盼能幫助吉利德走出困境，增加營收。DanielO'Day在1987年加入美國羅氏製藥公司後，於1998年移居瑞士羅氏總部，並擔任關節炎及呼吸系統與克流感(Tamiflu®)藥物...
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國際快訊

慢性腎病治療雙強攜手Keryx和Akebia正式合併 帶動寶齡富錦新藥成長

2018-12-12/記者 李林璦
今(12)，根據外媒報導，寶齡富錦授權公司KeryxBiopharmaceuticals和美國AkebiaTherapeutics宣佈，其合併案已獲雙方股東會同意於今日完成合併，合併後Keryx將以0.37433:1的比例轉換成Akebia的普通股，未來將共同致力於改善慢性腎病（CKD）患者的生活，也有望連動寶齡富錦授權新藥(台灣商品名)Nephoxil®的成長。 美國AkebiaTher...
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國際快訊

默克與Cyclica攜手 雲端AI平台推進新藥開發

2018-12-12/記者 李林璦
日前（6），德國默克（MerckKGaA）宣布將與Cyclica公司合作，使用其雲端新型蛋白質組篩選平台LigandExpress®，該平台龐大的生物學數據與人工智能（AI）將能協助科學家更有效的發現小分子藥物並闡明作用機制，同時評估安全性，更進一步探索該藥物的其他應用可能性。 CyclicaInc.是一家專注於開發，驗證，專利以及商業化LigandExpress®，其為一種基於雲...
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科學要聞

蛋白質功能研究新工具：Google搜尋

2018-12-12/記者 薛瀹熢
來自美國耶魯大學(YaleUniversity)的科學家使用了一種創新的工具來研究酵素複雜的結構與功能：Google搜尋演算法。此研究於近(10)日發表於《PNAS》。酵素是種有機生物分子，具有催化生命必需的化學反應的獨特功能。雖然這些化學反應通常只發生在酵素中得一個小位置：反應位(activesite)。不過雖然反應位很小，但反應通常須通過在酵素分子中不同部分的分子來調控反應，這些輔助性的位置稱...
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國際快訊

羅氏 PD-L1抑制劑聯合化療III期試驗 延長三陰性乳癌總生存期

2018-12-12/記者 彭梓涵
日前在歐洲腫瘤學會(ESMO)公布一項IMpassion130III期臨床試驗，此為atezolizumab(Tecentriq)單抗聯合奈米顆粒蛋白紫杉醇Nab-paclitaxel(Abraxane®)治療患有PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的患者，結果顯示可使死亡風險降低38%。相關數據也發表在《NEJM》上。無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌，為一種癒後不良的侵襲性疾...
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大陸生技 國際快訊

中國首個PD-1藥物公司 君實生物赴港上市 募資高達4.14億美金

2018-12-12/記者 李林璦
昨(11)，中國生物技術公司君實生物技術，將在香港進行首次公開募股(IPO)，每股2.48美元至2.61美元，共發行1.589億股票，預計金額高達4.14億美金，香港今年有望成為世界上最大的IPO中心之一。君實生物於2015年在新三板掛牌，其後七度募資，總募資達2.61億美元，公司總市值達18.7億美元，但今年上半年「零收入」，目前尚處於高投入與持續虧損狀態。此次赴港集資，集團行政總裁兼總經理李寧...
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國際快訊

光電材料大突破  清大開發全球首創DNA光電元件

2018-12-12/記者 彭梓涵
科技部為了提升台灣科技創新能力，積極推動下一世代新穎光電材料與應用，今(12)科技部舉辦領先全球的創新技術­「光感DNA奈米複合物技術」發表，此技術由清華大學電機系/光電所洪毓玨副教授研究團隊開發，從魚卵及魚膘上萃取出DNA原料，經整合生物、化學合成、材料、電機工程等跨領域技術，進而建立了台灣唯一天然DNA材料製程平台，逐步製作出DNA光電元件。技術發明人清華大學電機系/光電所洪毓玨副教授...
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全球新聞

搶救瀕危植物 台越聯合植物保育研究中心啟動

2018-12-12/記者 彭梓涵
科技部配合政府新南向政策，推出「海外科學研究與技術創新中心」，並在清華大學李家維教授的協助下，於12月3日在越南比杜努伊巴國家公園之總部舉行〈台越聯合植物保育研究中心〉掛牌，為物種保育及長遠合作，比杜努伊巴國家公園之園長LeVanHuong、副園長及研究中心副主任與來自台灣的植物調查團一同出席此儀式。比杜努伊巴植物園園長LeVanHuong(左一)、副園長及研究中心副主任。(圖片來源:清華大學)2...
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全球新聞

【影音新聞】藥華醫藥台中針劑新廠啟用

2018-12-12/記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。藥華醫藥中科生物新藥廠的面積達一千五百坪，已投產完成三批次生產確效。2013年間，該廠通過台灣TFDA查驗取得...
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全球新聞

藥華藥針劑新廠啟用 完成在臺研發到生產的最後拼圖

2018-12-11/記者 李林璦
今（11），藥華醫藥（6446）舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。 今日典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請台中市副市長林依瑩、中...
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國際快訊

英國癌症研究中心與阿斯特捷利康共同設置功能基因組學研究中心

2018-12-11/記者 薛瀹熢
英國癌症研究中心(CancerResearchUK)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司於今(10)日宣布，將於英國開設一個新的基因研究中心，致力於發展功能性基因組學(functionalgenomics)在癌症上的發展研究以及新藥開發的潛力。本次合作的目的將更詳細地探討基因和蛋白質在癌症中的功能和作用，並應用新的基因組編輯技術（如CRISPR等），建立複雜疾病研究模型。中心的核心將基於基...

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