再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

可用來偵測糖尿病視網膜病變

2018-04-12/記者 李虎門
今(12)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了第一款人工智慧(AI)檢測軟體－IDx-DR上市，該產品可用於檢測糖尿病患者視網膜病變。IDx-DR是第一個獲得市場營銷授權，並可以提供篩檢決策，而無需臨床醫生對圖像或結果進行解讀的醫療設備，這使得通常不參與眼科治療的醫生也能使用該設備。 糖尿病視網膜病變真正的致病機轉，仍未十分明瞭，但基本上它是因長期血糖升高，導致血小板凝集力上升，微細血管受損...
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全球新聞

《NEJM》17歲以前不瘦下來 糖尿病風險上升4.14倍

2018-04-12/記者 林以璿
近期的《NEJM》上，丹麥哥本哈根大學研究團隊的一項38年研究顯示：7歲就被列為過胖的兒童，如果能在13歲時成功減肥，那麼在30-60歲時的2型糖尿病發病風險與正常人無異；如果拖到17歲才瘦下來，發病風險就會上升47%，不過，發病風險仍遠遠低於一直胖下去的人。（圖片來源：論文截圖）研究團隊收集了1930-1989年哥本哈根市出生的幾乎所有男性公民資料，透過定期體檢，獲得體重、身高等健康信息，建立起...
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國際快訊

中國國家市場監督管理總局掛牌成立

2018-04-12/記者 李虎門
近期，中國政府新組建的國家市場監督管理總局，在原國家工商行政管理總​​局辦公樓正式掛牌。此次，中國在新一輪國務院機構改革中，原國家工商行政管理總​​局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，以及中國商務部的經營者集中反壟斷執法、國務院反壟斷委員會辦公室等職責「多合一」，組建「國家市場監督管理總局」，作為中國國務院直屬機構。 按照改革...
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國際快訊

癌症表觀遺傳學新銳 獲投資者青睞得1億美元融資

2018-04-11/記者 徐淨
ConstellationPharmaceuticals日前宣佈獲得1億美元融資，計畫利用這筆融資將其多個研發中產品推進至臨床。ConstellationPharmaceuticals是一家臨床階段生物醫藥公司，基於其在癌症表觀遺傳學領域的開拓性研究，開發腫瘤標靶和腫瘤免疫療法。ConstellationPharmaceuticals在靶向多種表觀遺傳調控點以治療疾病的創新療法方面處於領先地位。一...
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國際快訊

喜訊！妥瑞症大麻素新藥 改善症狀超過25%

2018-04-11/記者 徐淨
日前，專注於開發大麻素新藥的生物醫藥公司TherapixBiosciences宣佈其在耶魯大學(YaleUniversity)執行的THX-1102a期臨床試驗結果。研究顯示，THR-110顯著改善了妥瑞症(Tourettesyndrome,TS)成人受試者的症狀。妥瑞症較常發生於少年、兒童，患者會不由自主地發出聲音或者搖晃身體，而許多在幼年受疾病影響的患者，嚴重症狀會持續到成年。據估計，該疾病的...
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全球新聞

美國CMS將CAR-T免疫治療納入醫保

2018-04-11/記者 林以璿
本月8日，美國CMS（醫療保險與醫療服務中心）已同意為特定腫瘤患者支付數十萬美元，用於CAR-T治療。CMS將為接受吉利德 CAR-T治療的患者支付40萬美元，為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。該醫療保險涵蓋了某些殘障人士、晚期腎癌患者或65歲及以上的患者。諾華的Kymriah和吉利德的YescartaCAR-T都於去年獲批，並且都價格不菲，分別為47.5萬和37.3萬。儘管醫保承擔了...
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全球新聞 台灣生物產業發展協會 李鐘熙

李鍾熙：台灣生技產業發展勢頭將比日本更蓬勃

2018-04-11/記者 徐淨
日前，台灣生物産業發展協會理事長李鍾熙參加日本BioAsia期間，接受日本日經新聞社專訪，以了解台灣自2016年由民進黨蔡英文就任總統執政兩年以來，台灣生技產業發生了那些變化。日經新聞(下簡稱問)：台灣生技產業目前的情況？李鍾熙理事長(下簡稱答)：蔡總統本身曾經投資過生技公司，副總統也是科技背景出身，還有行政院長也是醫師出身，這樣的背景下，政府所揭示的5大產業中生技是最重要的一塊。在新政府中，不只...
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全球新聞

台灣精準醫療及分子檢測產業協會 正式成立

2018-04-11/記者 徐淨
台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)成立大會新聞影音台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)於昨(10)日盛大舉行成立大會暨第一次會員大會，並以「精準醫療大未來」為題，邀請兩位重要嘉賓長庚大學管理學院前院長盧瑞芬、ElucidaOncology總裁兼執行長EdwardRosen進行論壇，最後，由台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙領導幾位籌備會主任委員進行座談。李鍾熙於大會開始時表示，精準醫療...
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全球新聞 國光生技 寶齡富錦 台耀 工商時報 杜蕙蓉

生技法說登場 三家公司釋利多

2018-04-11/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　生技主題式業績發表會昨（10）日再登場，三家公司大釋基本面利多！台耀（4746）重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底，目前還有手術後麻醉逆轉劑等潛力產品開發中，有機會帶動今年營運重返高峰；寶齡（1760）除拿百磷新藥續保動能，中、韓拚明年取藥證上市外，幽門桿菌檢驗試劑也可望今年取美藥證。 　另外，國光生（4142）四價流感疫苗藥證適應症除擴及三歲以上兒童及成人，今年出...
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全球新聞

安克生醫「安克甲狀偵®」 成功攻進印度市場

2018-04-11/記者 林以璿
今（11）日，安克生醫宣布國際展業再下一城，簽訂印度經銷合約。安克生醫日前並已簽訂尼泊爾的經銷合約，用於甲狀腺癌檢測的「安克甲狀偵®」將攻進人口廣大的南亞市場。總部位於印度德里的AZAELMANUFACTURING公司執行長ASHISHBHATTACHARYA日前特地來台，與安克生醫總經理李伊俐簽訂經銷合約，訂出三年合計逾百萬美元的最低採購目標。李伊俐表示，「安克甲狀偵®」繼打入中...
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全球新聞

Illumina與Loxo合作 開發NGS泛癌伴隨診斷

2018-04-11/記者 林以璿
今（11）日，Illumina與LoxoOncology宣佈合作，開發用於廣泛腫瘤特徵分析的多基因面板，實現可用於多種癌症適應症的可分佈式次世代定序（NGS）伴隨式診斷（CDx）。此次計劃將Illumina的TruSightTumor170作為Loxo抗癌新藥larotrectinib（靶向NTRK基因融合體）和LOXO-292（靶向RET基因改變）的CDx，用於多種腫瘤類型。TruSightTu...
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全球新聞

資誠：生醫產業投資中國 應謀定而動

2018-04-10/記者 李虎門
資誠聯合會計師事務所與社團法人國家生技醫療產業策進會於2018年4月10日，聯合舉辦「臺灣生醫產業躍進大陸掌握先機」論壇，邀請兩岸生技醫療產業重量級專家，共同解說目前中國生技醫療產業及投資市場現況，並邀請聯合骨科器材董事長林延生與來賓，分享前進中國醫材市場遇到的困境與突圍策略。 普華國際財務顧問股份有限公司執行董事翁麗俐分析，以目前觀察，全球各地的業者透過併購或投資中國當地的標的，來進入中國市場。...

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