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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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12/30《生技股動態》

2022-12-30/新聞中心
市場觀測：✔台寶生醫(6892)獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之試驗✔台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118合併蕾莎瓦治療晚期肝癌第二期臨床提前終止✔寶齡富錦(1760)：美國授權夥伴Akebia與AveroaSAS簽歐盟經濟區獨家授權銷售合約✔浩鼎(4174)董事長改由閻雲擔任✔浩鼎(4174)執行長改由董事長閻雲暫代✔瑞寶基因(6479)董事會決議董事長江輝邦兼任總經...
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細胞治療 再生醫學 急性心肌梗塞 MSC 心血管疾病

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用 攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30/記者 吳培安
今(30)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示，其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗，已獲得衛福部同意，由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫，公司將啟動收案，並加速推進臨床試驗。 台寶生醫營運長楊鈞堯表示，TW-201新藥的一期臨床試驗，將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患，透過早期介入的方式，藉由BMSC抑制發炎、血...
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癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首；筑波醫電攜手重症照護設備商Dräger 推智慧醫療整合方案

2022-12-30/編輯部
《臺灣》癌症時鐘再快一秒！大腸癌仍為國人罹癌榜首 昨(29)日，國健署公布2020年癌症登記報告，新發癌症人數為12萬1979人，相較2019年增加725人，癌症時鐘再被撥快一秒，平均每49秒就有一人罹癌。男女十大癌症排名，依序為大腸癌、肺癌、女性乳癌、肝癌、口腔癌(含口咽、下咽)、攝護腺癌、甲狀腺癌、胃癌、皮膚癌、非何杰金氏淋巴瘤，大腸癌蟬聯十五年十大癌症榜首。 《臺灣》筑波醫電攜手重症照護設備...
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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm FDA

百健阿茲海默症新藥Aduhelm批准有蹊蹺？ 美國國會調查提出8大疑點

2022-12-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國國會整理了超過50萬頁來自美國食品藥物管理局(FDA)與百健(Biogen)的相關文件，統整百健的阿茲海默症新藥Aduhelm獲批准的過程，希望從中了解為何本該是留名青史的首創新藥，最後變成一場金融災難。 國會在報告中細數8大項疑點，包含FDA批准Aduhelm過程中的瑕疵，以及百健的商業手段。 疑點1.FDA未妥善紀錄與百健的每一次溝通 FDA與百健在阿茲海默症新藥Aduhe...
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Nature 神經科學 類器官

大突破！UCSD首次光電量測 證明人腦類器官移植鼠腦皮層可行性  

2022-12-30/記者 吳培安
美國時間26日，來自加州大學聖地牙哥分校(UCSD)、波士頓大學和沙克研究所(SalkInstitute)的生物電機跨域研究團隊發表最新成果。他們在移植了人類腦類器官(organoid)的老鼠模型中，確定了兩種物種之間的腦組織能夠產生功能性連結，並對外界視覺刺激產生反應。 此外，科學家還使用結合了透明石墨烯和雙光子影像的創新實驗裝置，透過即時量測，證明植入的類器官對視覺刺激的反應，與其周遭的鼠腦組...
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基因療法 輝瑞 B型血友病 凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據 有望成美第二款B型血友病基因療法  

2022-12-30/記者 吳培安
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。 根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...
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親創新藥 鳳梨酵素

MediWound/嘉年生化全球首款深度燒燙傷「植物性清創新藥」 獲FDA批准

2022-12-30/記者 彭梓涵
美國時間(29)日，以色列生物製藥公司MediWound宣布，其開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid(anacaulase)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該植物性焦痂清創新藥，關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，正是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。 事實上NexoBrid已獲得全球43個國家/...
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12/30《生醫焦點雷達》

2022-12-30/新聞中心
保瑞子公司安成大腸激躁症學名藥獲美國藥證鉅亨網2022/12/29基亞、高端遭指涉內線、非常規交易，今股價面臨考驗財訊快報2022/12/30法商研發人造皮膚敷料，盼為燒燙傷治療帶來革命科技新報2022/12/29醫材運送智慧化　數轉院助物流業者覓解方DIGITIMES2022/12/30
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腸道 T細胞

《Immunity》小腸、大腸特定T細胞大不同！ UCSD解組織特異性免疫 盼助新疫苗開發

2022-12-30/記者 巫芝岳
近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的團隊，發現了腸道中「組織駐留記憶T細胞」(TRM)這項免疫細胞的新特性；其首次證實，該種在腸道、鼻腔等部位都會出現的T細胞，在小腸和大腸中的分子構成及所依賴的化學訊號等，可完全不同。未來若更了解這些不同組織、相同免疫細胞的異質性，可望幫助相關疫苗和療法的開發。該研究發表於期刊《Immunity》。駐留於特定組織，例如腸道、鼻腔等部位的TRM細胞...
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12/29《生技股動態》

2022-12-29/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)董事長張念慈逝世、執行長之職由賴明添暫代(補充)✔長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症I/Ⅱa期臨床試驗獲食藥署准予執行✔路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准為北榮醫院進行「實體癌第四期」細胞製備場所✔康霈(6919)新藥CBL-514注射劑用於改善大腿橘皮組織之二期臨床試驗第一階段開始收案✔尖端醫(4186)醫材製造廠申請符合醫材品管系統準則((原GMP)...
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BD猴痘定量PCR檢測獲美EUA資格；Jounce實體癌療法獲Gilead 6700萬美元買斷；微創醫材新創艾斯創完成種子輪募資、邁FDA取證

2022-12-29/環球生技
《臺灣》微創手術器械新創艾斯創生醫完成種子輪募資！邁向FDA取證 近日，才剛在今年SelectUSA投資高峰論壇中奪下冠軍的艾斯創宣布，完成種子輪募資，將把資金用於將其新型骨科微創醫材在2023年時，向美國食品藥物管理局(FDA)申請取證。公司表示，近期更在波士頓的MassChallenge中獲得外科醫師青睞，並在德國醫材展(Medica)中，媒合到未來有望合作的縫合線製造商，未來成長可期。 艾斯...
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新藥開發

新藥奇才殞落！台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈猝逝

2022-12-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣浩鼎生技(4174)發布重訊公告，公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午10時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。 據了解，張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美國期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美...

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