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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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蘋果酷創意 強攻行動醫療

2014-08-13/環球生技
消息人士透露，蘋果公司正和醫療機構與醫療資訊供應商洽談合作，推銷旗下的HealthKit軟體，凸顯蘋果提供整合健康資訊的決心。路透引述消息人士的話報導，蘋果洽談的對象包含西奈山醫學院（MountSinai）、克里夫蘭和約翰霍普金斯醫院，還包括已合作夥伴電子病歷供應商Epic系統的對手Allscripts。目前有數千個醫療照護軟體應用程式和醫療設備蒐集病人的血壓、脈搏等健康資料，但缺乏集中儲存管理。...
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國光流感疫苗 取得台灣藥證

2014-08-13/環球生技
國光生技宣布三價「佐劑型流感疫苗」取得台灣藥證，預計明年起供應國內市場需求；此外，公司預計今年第4季取得大陸三價流感疫苗藥證，未來可望搶攻大陸1年4,500萬劑流感疫苗商機；另國光也與歐洲疫苗大廠Valneva簽約合作，引進日本腦炎疫苗，預計在明、後年分2階段在台取得藥證。國光生技表示，三價「佐劑型流感疫苗」2012年通過台灣臨床試驗，2013年3月送件申請台灣藥證，今年8月取得針劑成品在台藥證，...
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成大學者發現 努南氏症2致病基因突變

2014-08-12/環球生技
成大臨床醫學研究所助理教授陳芃潔跨國合作，利用次世代定序結合生物資訊方法，不僅可快速找出與罕見疾病努南氏症候群相關的致病單點基因突變，還發現兩個新的致病基因突變，研究成果刊登於7月《美國科學院院刊》。陳芃潔帶領學生參與美國哈佛醫學院、波士頓兒童醫院、加拿大多倫多大學等頂尖實驗室的研究，投入基因定序分析以及生化實驗的驗證等工作。努南氏症候群是一種相對常見的遺傳疾病，會對生長發育產生影響，發生率約1/...
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創櫃板申請家數提前達陣

2014-08-12/環球生技
櫃買中心創櫃板申請家數提前達陣，目標將上調到百家。櫃買中心董事長吳壽山昨表示，原訂今年申請創櫃板目標為80家，已提前完成，將上調到100家，至於掛牌家數，已完成掛牌有28家，今年目標70家不變。目標將上調至百家吳壽山指出，目前已掛牌的業者以生技醫療最多達8家，其次是電子科技也有7家，文創有4家，其餘分別電子商務與農林漁牧各3家，其他類2家，社會企業1家。輔導中尚有45家，以電子科技、文創、生技醫療...
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國發基金捧生技 十年賺120億

2014-08-12/環球生技
行政院力挺生技產業發展，國發基金近日公布旗下六檔生技上市櫃公司持股概況，受到前一波生技股災影響，讓國發基金少賺40多億元，但平均持股十年算下來，依舊大賺120多億元，表現亮眼。近期國發基金將與日方商談成立台日生技創投基金，挖掘更多生技新星。科技政委蔣丙煌上周五主持「生技產業行動方案」半年度管考會議。依照生技方案要求，國發基金年底前需投資一、兩家生技創投基金，點火國內生技產業。今年上半年，國發基金已...
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愛滋器捐愛滋 醫師：技術待克服

2014-08-12/環球生技
針對開放愛滋器官捐贈給愛滋感染者，感染科醫師認為，不同感染者體內愛滋病毒種類不同，可能產生抗藥性，技術上是一大挑戰。愛滋感染者若服用抗病毒藥物，產生抗藥性，一旦捐贈器官，也可能把具抗藥性的病毒，移植給受贈者，影響受贈者後續治療。台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，愛滋病已非絕症，而是慢性病，感染者只要定期用藥，生活、平均餘命和一般民眾差別不大，因此也應享有等待器官移植的權利；歐美國家多開放愛滋感染者...
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官方也追殺？ 興櫃設財務專區

2014-08-11/環球生技
之前市場曾傳出櫃買中心要加強對興櫃生技股的管理，果然在上個月中，櫃買中心推出了「興櫃版的財務重點專區」，結果「一如預期」，有多家生技股入列，透過財務指標方式，藉此提醒投資人注意生技股財務面的壓力。生技股占比超過3成興櫃版的財務重點專區，列了九大指標，指標1為停止買賣者，目前家數是零；指標2為「最近期財務報告每股淨值低於10元且最近連續3個會計年度虧損者」，這當中共有29檔入列，光是生技股就有8家，...
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天王、天后催生 全台最大生技創投

2014-08-11/環球生技
繼中天集團的鑽石和晟德集團成立的玉晟生技投資後，潤泰集團總裁尹衍樑近日也號召金控及張念慈、趙宇天、許照惠等天王、天后成立台灣最大的生技創投，基金規模目標是10億美元，首輪募資規畫為1億美元。近來生醫產業正飽受基亞無量跌停的震撼壓力下，但尹衍樑的募集生技創投，加上先前鑽石和玉晟的生技投資都「神速關門」，生技創投熱無疑也幫市場打了一針強心劑，預期基亞的骨牌效應，本周將脫鉤，醫材、通路和製藥等半年報亮麗...
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瑞銀證喊進生技股 體質仍佳，布局好時機

2014-08-11/環球生技
基亞利空爆發迄今連跌10根停板，引發中小型股股價重挫，對此，瑞銀證券指出，基亞事件不能以偏概全，台灣生技產業體質還是很好，現階段是進場重新布局生技族群的好時機，首選標的為安成藥。這是基亞利空爆發以來，首家喊進生技股的外資券商，儘管國際機構投資人並非先前生技股大漲期間的主要資金貢獻者，但值此投資信心薄弱，外資圈喊進，對整體投資氛圍的穩定仍具有一定作用。不過，美系外資券商分析師認為，基亞事件對投資人上...
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發現遺傳疾病罕見基因突變 成大助理教授陳芃潔跨國合作研究 躍登《美國科學院院刊》

2014-08-11/環球生技
找出致病基因是治療遺傳疾病的第一步，但是利用傳統基因定序的方法找尋基因突變往往耗時又非常昂貴，國立成功大學臨床醫學研究所助理教授陳芃潔跨國合作，利用次世代定序結合生物資訊方法分析了病人的全基因組，能快速從幾萬個基因點中，找出了與努南氏症候群相關之新的罕見致病單點基因突變，使該疾病的致病機制更被瞭解，該研究也榮登全世界最負盛名的學術雜誌之一《美國科學院院刊》（PNAS），展現卓越的研發能量。成大臨醫...
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防疫急！伊波拉疫苗 趕明年前上市

2014-08-11/環球生技
世界衛生組織（ＷＨＯ）說，英國葛蘭素史克藥廠製造的伊波拉病毒疫苗，可能下月臨床試驗，二○一五年前可上市。此外美國負責快速製造疫苗、應付公衛危機的三個研究中心都說，已準備好量產伊波拉疫苗，只等美政府下令。世衛疫苗與免疫部門負責人貝里在法國廣播中說：「我們以九月作為展開臨床試驗的目標時間，首先在美國試驗，當然也會在非洲試驗，因為病例出現在非洲。」貝里說，他對疫苗能否供應市場所需，態度樂觀，「我們認為，...
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新藥開發寶島 ! 台灣賭對多少?

2014-08-10/記者 鄔麗．巴旺
NatureBiotechnology今年發表新藥臨床試驗成功率報告(2014V.32P.40-51),2003〜2011年間,新藥三期臨床試驗成功率平均為60.1%,但總成功率僅有10.4%!美國波士頓Tufts大學藥物開發研究中心一份研究報告又指出,蛋白質藥平均臨床試驗成功率為新分子化學藥物的2倍。小公司主導的臨床試驗成功率比大藥廠的高出30%。2013年台灣生技白皮書統計,台灣廠商自行開發之...

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