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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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12/14《生技股動態》

2022-12-14/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)現增2000萬股案，每股20元(補充)✔台康生技(6589)乳癌藥證案收到美FDA完全回覆，將進行改善與回覆後再次送件 12/14一日漲跌(漲)強生10%、松瑞藥9.91%、聯合8.8%(跌)台康生技9.97%、景岳7.66%、台耀6.68%http://bit.ly/221214bs​​​​​​12/14三大法人動態(買超)健喬3928張、生達3523張、寶齡富錦...
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GSK斥33億美元 攜新加坡Wave Life 攻寡核苷酸療法；華碩開發全球首款指尖量測脈波指數健康手環；藥華藥美國血液學年會公布數據 新劑量數據達高標、跨入新適應症

2022-12-14/編輯部
《臺灣》藥華藥美國血液學年會公布數據新劑量數據達高標、跨入新適應症藥華藥(6446)在日前的第64屆美國血液學年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)暨展會中，發表多篇Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)的治療與研究，在中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨床試驗數據顯示，...
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非小細胞肺癌

美時斥6200萬美元 取禮來肺癌一線用藥臺灣市場權

2022-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，美時製藥(1795)宣布，斥資6200萬美元購得禮來(EliLilly)旗下一款治療非小細胞肺癌的一線藥物，在台灣市場的相關資產，包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術，有望強化美時肺癌藥物整體組合競爭力。 根據交易協議，待雙方協議中的交割條件達成後，美時將即刻接手該藥物在台灣市場的銷售業務。 美時製藥總經理PetarVazharov表示，美時在過去6年裡，持續地...
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VR 心理健康 數位療法

BehaVR與Oxford VR合併募1300萬美元  成最大VR心理健康平台！

2022-12-14/記者 李林璦
昨(13)日，專注於心理與行為健康的2家虛擬實境(VR)平台公司BehaVR與OxfordVR共同宣布兩家公司合併，並獲得1300萬美元B輪募資，投資由聯合健康集團(UnitedHealthGroup)旗下卧騰(Optum)的創投基金OptumVentures和牛津大學共同領投，合資公司將以BehaVR的名稱營運，有望成為全球最大的VR健康平台。 虛擬實境可以讓臨床醫師為患者創造個人化的感官體驗，...
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心衰竭 心血管疾病 Cytokinetics

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准  

2022-12-14/記者 吳培安
美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...
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12/14《生醫焦點雷達》

2022-12-14/新聞中心
台康乳癌生物相似藥獲FDA完全回覆信函藥品生產、設施缺失需補件Gbimonthly2022/12/14美時砸6200萬美元拿肺癌藥領導品牌在台權利，癌症產品線添生力軍財訊快報2022/12/14虛擬健保卡串接967家特約院所！APAY、街口支付上線完善金流科技新報2022/12/13水星生醫送件櫃買中心，預計年底前登興櫃一般板財訊快報2022/12/13德河漁業養殖挑戰大，將撤興櫃、停止公開發行並...
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生物相似藥 CRL

台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 藥品生產、設施缺失需補件

2022-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台康生技(6589)重訊公告全球銷售(不包括台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯)夥伴Sandoz，收到美國FDA完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)。消息一出，台康今日股價開盤即跌停。不過，台康也同步發佈新聞表示，FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)的缺失改善意見，主要提出有關藥證核准前查廠...
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12/13《生技股動態》

2022-12-13/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)辦理減資66.67%彌補虧損✔錫安生技(6772)董事會決議私募普通股、不超過2000萬股✔利得(8490)12/28起終止興櫃股票買賣✔美時(1795)以美金6,200萬元向禮來取得Alimta台灣地區產品權利 12/13一日漲跌(漲)益得10%、杏一9.99%、強生9.99%(跌)雙美8.33%、達爾膚7.59%、盛弘5.65%http://bit.ly/22...
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臺灣醫照展明年6月開展！ 新設數位健康永續未來館；全心醫藥創新免疫檢查點強化劑臨床1期數據積極；Kite攜手Arcellx 3.25億美元開發靶向BCMA CAR-T療法

2022-12-13/環球生技
《臺灣》臺灣醫照展明年6月開展！新設數位健康永續未來館 今(13)日，外貿協會預告，將於明(2023)年6月8日至10日在台北南港展覽2館舉辦「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」，聚焦醫材鏈結、數位躍進、創新動能、人本未來、全齡照護等面向，設立八大展區，包含醫院/診所設備、醫療耗材及紡織醫材、照護/輔具器材、健康及美容用品、智慧醫療、數位健康、醫材製造及零配件、新創企業等，展...
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藥物傳輸技術 DDS

瑩碩邁入銷售成長期 明年4項利基產品有望取中國藥證

2022-12-13/記者 彭梓涵
今(13)日，瑩碩生技(6677)舉辦法人說明會，財務長陳志賢表示，隨著國內外合作案產生綜效，加上開發中產品進入取證階段，預計明年4項產品會在中國取證上市，長期佈局的藥物傳輸技術(DDS)平台開發，也受日韓市場青睞，多項產品正在洽談，明年營收與獲利表現可望優於今年。 陳志賢指出，今年上半年受疫情影響，藥品銷售不如預期、代工客戶因藥證轉換遞延訂單、稼動率減少，以及持續投入研發費用致使出現虧損。 但下...
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產業 藥物開發 徐文祺

前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代/藥代動力學牽一髮動全身！

2022-12-13/記者 彭梓涵
藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程，每一顆藥物開發的成功，都是奠基在無數失敗的經驗上，即便大藥廠也躲不過失敗的風險，如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率，藥物代謝及藥代動力學(DrugMetabolismandPharmacokinetics,DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司――武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiShyu)博士，...
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產業

陽明交大醫工系 孵育下世代創新醫材領航者

2022-12-13/記者 李林璦
陽明交大生物醫學工程學系是全臺國立大學中首個具有大學部、碩士班與博士班的生物醫學工程學系，至今已有近40年歷史，擁有兼具工程學核心與基礎醫學的課程，讓學生進入臨床實地尋找醫療痛點，並攜手產業共同研發醫材，持續讓學生如沃土中的種子般發芽茁壯，成為國內相關科系的標竿。撰文/陽明交大醫工系 責任編輯/李林璦在近20年來，獲得著名學科認證組織ABET認證的美國生物醫學工程相關科系迅速成長，從30幾個增加至...

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