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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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台康、寶齡富錦、安肽三聯盟 新冠抗原快篩試劑送專案申請

2020-04-22/記者 彭梓涵
台康生技(6589)、寶齡富錦(1760)、安肽生醫3月組成的快篩試劑聯盟，今(22)宣布成功開發出檢測COVID-19抗原快篩試劑，目前已依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。在聯盟共同努力下，此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低新冠病毒病毒數量(ViralLoad)，並具有高專一性，不受其他病毒...
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NIH推出新冠治療指南 不建議川普力推的羥氯喹/阿奇黴素療法

2020-04-22/記者 李林璦
美國時間21日，美國國家衛生院(NIH)推出新冠肺炎(COVID-19)治療指南，專家指出，川普推薦的羥氯喹合併阿奇黴素(azithromycin)療法，可能具有潛在毒性，建議除臨床試驗外不要用於治療新冠肺炎，指南中並針對其他抗病毒藥物以及免疫反應調節療法進行分析與建議。 專家在指南中列出關於抗病毒藥物以及免疫反應調節劑這兩類療法中，各種藥物對於治療新冠肺炎的結果，並在指南中提供每種藥物的資訊，例...
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諾華啟動羥氯喹3期試驗 若獲批將捐贈1.3億劑

2020-04-21/記者 彭梓涵
昨(20)日，諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的三期臨床試驗，未來幾周內開始招募受試者，諾華和其生物相似藥部門山德士(Sandoz)承諾，若衛生當局批准使用，即捐贈1.3億劑羥氯喹。該試驗預計招募440名患者，進行隨機、雙盲、安慰劑的對照臨床試驗，患者將隨機被分為三組，第一組將接受羥氯喹、第二組則是接受羥氯...
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FDA專家：新冠疫苗有效散布仍須一年至一年半

2020-04-21/記者 巫芝岳
美國時間17日，食品與藥物管理局(FDA)專家與免疫行動聯盟(ImmunizationActionCoalition)、FasterCures公司舉行電話會議，呼籲為加速新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發，FDA可接受的試驗設計可能更加靈活；且儘管最快9-12個月內就能獲得首批疫苗，但要讓疫苗有效散布，至少需費時12-18個月。FDA生物製劑評估與研究中心主任PeterMarks強調，在大流行的...
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突破血腦障壁有解?! 日研發胜肽修飾奈米微粒助藥物傳輸

2020-04-21/記者 吳培安
血腦障壁(blood-brainbarrier)是目前許多以中央神經系統(CNS)為目標的藥物，在研發上的最大阻礙之一。近(20)日，日本熊本大學研究團隊找出一種長度為七個胺基酸的環形胜肽(cyclicpeptide)，若將其連接到奈米微脂體(liposome)上，便可帶著微脂體穿透血腦障壁，具有為藥物傳輸系統帶來變革的潛力。研究團隊先從10億種胺基酸序列和噬菌體庫中，找出有望穿透血腦障壁細胞模型...
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新材料之王石墨烯 開發抗新冠病毒口罩與空氣過濾器

2020-04-21/記者 李林璦
昨(20)日，以色列本古里昂大學（Ben-GurionUniversityoftheNegev）的研究人員利用雷射誘導石墨烯（LaserInducedGraphene,LIG）開發了一種新型空氣過濾器，可以自行消毒與淨化病毒和細菌，有望用於空調、通風口及口罩，為醫護人員和高風險人群提供更好的保護。 大多數的口罩在使用過程中都會被汙染，就連N95口罩，若是不當使用也會有汙染的可能性。 石墨烯是由碳原...
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生華科新藥CK2抑制劑 有效抑制冠狀病毒

2020-04-21/記者 劉端雅
今（21）日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑–silmitasertib(CX-4945)，委由臺灣國衛院冠狀病毒篩選平台，進行人類流感冠狀病毒(Hcov-OC43)體外試驗，結果顯示silmitasertib具有良好抑制病毒能力，將緊急啟動下一階段動物試驗，進一步驗證Silmitasertib抗RNA病毒療效，並將提供試驗結果給美國國衛院，加速新藥直接用於抗Covid-1...
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抗癌藥物新方向！美國密歇根大學開啟癌細胞「關閉鍵」

2020-04-21/記者 王棋祺
近(20)日，由密歇根大學羅格爾癌症中心(UniversityofMichiganRogelCancerCenter)和凱斯綜合癌症中心(CaseComprehensiveCancerCenter)領導的一組科學家已經確定了相關藥物的結合點位，並於該結合點位激活剎車機制(brakingmechanism)，增強常見的腫瘤抑制蛋白的活性對抗多種類型癌症。這項發現已經發表在《Cell》，透過穩定蛋白質...
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FDA、CDC、NIH三方合作排除抗體檢測偽陽性；歐盟開放新冠病毒研究數據網站

2020-04-21/環球生技
《臺灣》新增3例確診皆為磐石艦艦隊成員今(21)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增3例確診，三名皆為敦睦艦隊成員，國內累積確診人數來到425例。衛福部部長陳時中指出，軍艦屬於高風險傳染環境，將會採取更嚴謹的標準，先進行全數一採後，相關症狀者會再進行二採。此外，今日上午也開始抽血檢驗抗體，會以磐石艦成員微優先採檢。疫情指揮中心也將持續針對個案下船後的活動足跡進行調查，並公布於敦睦艦隊COVID-19(...
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手機作新冠快篩！？賽諾菲攜手新銳Luminostics 開發COVID-19手機自我檢測

2020-04-20/記者 李林璦
日前(16)，賽諾菲(Sanofi)與新銳Luminostics合作，將開發新冠肺炎(COVID-19)家庭檢測，只要透過智慧手機上的相機和閃光燈，就可以對新冠肺炎的樣本進行檢測，從採集樣本到檢測結果約可在30分鐘以內完成。目標希望在年底之前提供，以減少醫療體系和檢測實驗室的負擔。 兩家公司表示，預計將在未來幾週內開始進行研發，Luminostics將提供其特有的新冠肺炎檢測技術，賽諾菲則將提供臨...
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英研究：高親和力新冠病毒奈米抗體 助力病毒結構研究

2020-04-20/記者 劉端雅
近（18）日，英國羅莎琳•富蘭克林研究所（RosalindFranklinInstitute）領導的PPUK（ProteinProductionUK）計畫的研究人員宣布，已經分離出一種可與SARS-CoV-2病毒的棘狀蛋白（spikeprotein）結合的高親和力（highaffinity）奈米抗體（nanobodies），供牛津大學和全球的研究人員使用，深入了解COVID-19病毒結構...
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更安全的CAR-T?! 美FDA核准Autolus啟動新一代CAR-T臨床試驗

2020-04-20/記者 吳培安
美國時間16日，致力於開發更安全的新一代CAR-T療法的AutolusTherapeutics宣布，其進度最快的CAR-T療法產品候選「AUTO1」，已獲美國FDA核准臨床試驗申請(IND)，可展開美國境內的成人急性淋巴性白血病(ALL)臨床試驗。Autolus表示，AUTO1-AL1將在美國、英國和歐洲的臨床試驗中心進行，預計共招募將近100名罹患復發性/難治型ALL的受試者，其中英國的部分已經...

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