再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

FDA計畫將外科縫合器 重新分類為高風險II類醫材 以提升使用安全性

2019-04-25/記者 彭梓涵
日前(24)，美國食品藥物管理局(FDA)提議將外科縫合器具重新分類為高風險醫療器材，並公布三項具體措施。未來，外科縫合器可能需要進行上市前安全性調查與審查。自1988年以來，外科縫合器被歸類為第一級，低風險性的設備，做為一般手術器材。但根據調查，2011年1月至2018年3月31日期間超過32,000起故障，9,000多起嚴重傷害和366起死亡，FDA發現最常引起傷害的是外科縫合器和內科使用的縫...
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國際快訊

基因泰克挹注英國加速器Start Codon 助新創進入A輪

2019-04-25/記者 李林璦
日前(23)，基因泰克(Genentech)宣布將提供英國生命科學加速器StartCodon資金與實驗室空間，幫助這些新創公司能夠成功進入A輪募資。 進入加速器的新創公司將能獲得高達250,000英鎊的種子輪資金，並可使用位於劍橋大學的米爾納治療學院(MilnerTherapeuticsInstitute)實驗室。 加速器將由英國劍橋的液態活檢公司CambridgeEpige...
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科學要聞

《Neuron》研究揭露全身麻醉藥物機制 影響腦部睡眠內分泌調控

2019-04-25/記者 薛瀹熢
根據18日發表於《Neuron》的研究，來自美國杜克大學醫學中心的研究人員解開了過去一直未有明確機制的全身麻醉藥劑(GA)作用方式，他們發現全身麻醉藥可能刺激腦部下視丘的視交叉上核神經功能，並誘發大腦的睡眠迴路。醫學中使用全身麻醉藥劑的紀錄可追溯至1842年。然而直到今天，雖然全身麻醉劑廣泛而有效地應用於醫療中，卻沒有人知道這些物質在人體中確切究竟是如何達成作用的。過去有研究認為，全身麻醉藥物可能...
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國際快訊

飛利浦、BMS爭相合作 AI醫療影像新銳 募資6000萬美元

2019-04-25/記者 彭梓涵
日前(17)，兩家醫療AI新銳公司，PathAI和Aidoc各別籌集了B輪6000萬美元、2700萬美元募款。PathAI預計將所得資金，用於提高機器學習技術診斷病理圖像的準確性與研發新工具與設備；Aidoc則將進一步開發全身AI影像辨識軟體與擴大員工團隊。總部位於波士頓的PathAI，2015年成立，提供人工智慧驅動的研究工具和服務，以分析病理圖像，PathAI藉著人工智慧解決方案，與領先的診斷...
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國際快訊

Acticor Biotech新型抗凝血藥物 I期臨床試驗表現良好安全性

2019-04-24/記者 彭梓涵
日前(18)，美國心臟協會的動脈硬化、血栓形成和血管生物學期刊，報導了ActicorBiotech開發的新型抗血小板凝集化合物ACT017，首次人體試驗結果，在臨床I期試驗結果顯示，具有安全性、耐受性。試驗結果將進一步推動臨床II期試驗進行。法國國立健康與醫學研究所(INSERM)研究人員同時也是ActicorBiotech顧問MartineJandrot-Perrus博士表示，「目前需要一種能夠...
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國際快訊

Sherlock Biosciences A輪再追募3100萬美元

2019-04-24/記者 李林璦
昨(23)，由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司SherlockBiosciences宣布，A輪募資獲3100萬美元，主要由NorthpondVentures與百度風投(BaiduVentures)領投。看來，日前（7日）《Nature》發表研究指出，包括張鋒在內開發的單鹼基編輯系統，可能會在RNA中引起廣泛的脫靶效應(off-targeteffect)，一點也沒有影響。 張鋒今年3月自己創立...
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國際快訊

AbbVie乾癬藥物SKYRIZI獲FDA批准 可有效控制皮膚症狀

2019-04-24/記者 薛瀹熢
美國時間23日，製藥公司艾伯維(AbbVie)宣布該公司旗下的IL-23抑制劑藥物SKYRIZI™(risankizumab-rzaa)獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准用於可能需要進行系統性治療或光療(phototherapy)的成人乾癬(銀屑病)患者。乾癬是一種慢性發炎皮膚病變，盛行率約2%~4%。除了皮膚病變外，乾癬患者罹患乾癬性關節炎、淋巴癌、心血管疾病、克隆氏症以及憂鬱症...
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全球新聞

國泰輸出醫療外交 助巴拉圭建置HIS 加速就醫流程

2019-04-24/記者 李林璦
日前，國泰醫院收到巴拉圭衛生部長來函，特別感謝國泰綜合醫院及國際合作發展基金會(國合會)協助巴拉圭建置「醫療資訊整合系統」，幫助就醫流程資訊化，病人看病不用再苦等，大幅縮短候診時間50%，目前已導入32家醫療院所，深受巴拉圭政府及民眾高度肯定。 巴拉圭是我國在南美洲的友邦國家，國泰綜合醫院自2007年起與國合會合作，多次至巴拉圭進行人工膝關節置換手術等醫療服務，醫療服務深獲肯定。並從2016年起與...
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國際快訊

禮來出售抗生素Vancocin、Ceclor權利及中國生產工廠

2019-04-24/記者 薛瀹熢
美國製藥公司禮來(EliLilly)在週一(22)宣布計劃以3.75億美元的價格，將兩種抗生素以及一間位於中國蘇州的抗生素藥品生產工廠出售給中國製藥公司Eddingpharm。本次交易Eddingpharm將獲得廣效抗生素Vancocin及Ceclor的權利，以及生產Ceclor的工廠。根據協議，Eddingpharm將支付7500萬美元的預付款，並在交易完成後另外支付3億美元。禮來表示，該交易預...
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國際快訊

禮來加碼RNA藥物開發投資 與Avidity簽訂免疫藥物開發合作協議

2019-04-23/記者 薛瀹熢
美國製藥廠禮來(EliLilly)在美國時間週一(22)宣布，將與AvidityBiosciences合作，將以該公司的抗體-寡核苷酸結合(antibodyoligonucleotideconjugate)平台尋找對免疫相關疾病與其他幾種適應症的RNA相關療法開發。本次合作除了2000萬美元的預付款外，禮來也向Avidity投資了1500萬美元。對於每個開發項目，Avidity可另外獲得約4.05...
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默沙東Keytruda/Inlyta聯合療法獲FDA批准 將在腎癌領域中與BMS競爭

2019-04-23/記者 李林璦
昨(22)日，美商默沙東(Merck&Co,MSD)宣布，旗下的PD-1藥物Keytruda，其與輝瑞的酪胺酸酶抑制劑Inlyta聯合療法獲FDA批准，可用於未曾進行過治療的晚期腎細胞癌患者。未來將成為必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibbCo,BMS)的Opdivo/Yervoy免疫聯合療法在該領域中強大的競爭對手。 Cowen分析師YaronWerber表示，該批准比預期...
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國際快訊

嚴查學術間諜專家 安德森癌症中心解雇3名中國科學

2019-04-23/記者 彭梓涵
19日，《Science》在一份獨家新聞指出，美國國立衛生研究院(NIH)正在解雇三名資深研究員，他們擔心中國試圖竊取美國科學研究，於此之前，聯邦官員已指示一些機構，對特定教授違反利益衝突政策進行調查，此次為首度執行的制裁。據《Science》報導，去年，安德森癌症中心(MDAnderson)接受NIH指示進行調查，他們在調查中發現五位亞裔研究人員，但沒有透露姓名，其中三位為中國的研究人員已確定違...

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