再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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科學要聞

以色列科學家打造世界第一個3D列印心臟

2019-04-16/記者 薛瀹熢
來自以色列臺拉維夫大學(TelAvivUniversity)的研究人員使用來自患者自身的細胞和生物材料「列印」了世界上第一個3D血管化工程心臟。他們的研究結果於15日發表於《AdvancedScience》。研究由臺拉維夫大學材料科學與工程系分子細胞生物學和生物技術學院教授TalDvir、生命科學學院AssafShapira博士和博士生NadavMoor共同完成。研究人員從患者身上取出脂肪組織活組...
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國際快訊

陳列平創辦之NextCure 擬登陸那斯達克  

2019-04-16/記者 李林璦
日前(12)，最早將PD-1/PDL-1途徑應用於抗腫瘤治療的陳列平博士，其創辦的NextCure向美國證券交易委員會提交申請在那斯達克上市，預計募資8600萬美元，交易代碼為NXTC。 NextCure是由陳列平博士於2015年創辦，其為耶魯大學（YaleUniversity）醫學院免疫生物學及皮膚病學和醫學教授。在1999年任職於梅奧診所時，發現了B7-H1的分子，也就是本庶佑博士在1992年...
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國際快訊

FDA批准Gelesis微胖者也能使用 創新體重管理處方藥

2019-04-16/記者 彭梓涵
美國生物技術公司Gelesis日(14)前宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其開發的水凝膠療法PLENITY™(Gelesis100)，治療腸胃道(GI)相關的肥胖和慢性疾病。為身體質量指數(BMI)為25-40 kg/m 2的成年人作為飲食與運動的體重管理輔助，此為BMI低至25kg/m 2也能使用的唯一處方體重管理。PLENITY是一種新型口服、非刺激性、非全身性的體重管理輔助...
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國際快訊

FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
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國際快訊

首款膀胱癌標靶藥物 楊森FGFR抑制劑BALVERSA獲FDA批准

2019-04-15/記者 薛瀹熢
週五(12日)，美國食品與藥物管理局(FDA)通過了楊森製藥(JanssenPharmaceutical)所開發的晚期膀胱癌FGFR標靶藥物BALVERSA(erdafitinib)，這是此類腫瘤的第一種特定基因突變標靶療法。BALVERSA也是目前製藥市場上的第一種FGFR抑制劑藥物。BALVERSA是一種每日一次的口服FGFR抑制劑型藥物，用於治療腫瘤中存在FGFR2或FGFR3基因突變的化療...
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全球新聞

華大基因生物資訊CDP演算法 提高NIPT區別孕期腫瘤

2019-04-15/記者 彭梓涵
12日，最新《GeneticsinMedicine》期刊上，發表華大基因(BGIGenomics)與中國國內外數十家醫院與亞洲、歐洲相關機構歷時三年合作，大規模地對193萬孕婦進行非侵入性產前檢測(NIPT)的隱藏性母體惡性腫瘤(occultmaternalmalignancies)的篩查，並透過華大開發的CDP演算法，可以提升在多個染色體非整倍體陽性孕婦中診斷出母體腫瘤的風險，此一研究也用大數據...
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國際快訊

Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極 有望完成新藥上市

2019-04-15/記者 李林璦
日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...
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科學要聞

《Nature》20000次基因編輯 CRISPR大規模篩選癌症藥物候選基因

2019-04-15/記者 薛瀹熢
來自英國WellcomeSanger研究所的科學家與多間製藥公司合作，使用CRISPR-Cas9基因編輯系統在超過30種不同癌症與300種癌症模型中篩選了近20000個基因，並整理出600個與癌細胞生存密切相關的候選基因名單，未來，這些基因將有潛力應用於藥物開發，幫助人類對抗那些最難以治療的癌症。他們的研究結果於10日發表於《Nature》。英國WellcomeSanger研究所與製藥公司葛蘭素史...
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全球新聞

台灣首次世界級免疫學大師匯聚

2019-04-12/記者 薛瀹熢
今日(12)，由林口長庚紀念醫院、長庚大學、中華民國癌症醫學會及中華民國免疫學會共同主辦的福爾摩沙免疫春季學校暨國際研討會(FISS)來到會議第四日，並在長庚醫院研究大樓一樓會議廳舉辦研討會，是台灣免疫學界首次規劃的免疫學校與國際及研討會。本次會議邀請到國內外頂尖免疫研究學者，包括美國洛克菲勒大學教授Jean-LaurentCasanova、華盛頓大學醫學院教授MacroColonna、美國拉霍亞...
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國際快訊

Frequency小分子再生醫學 治療聽力受損1/2期結果正向

2019-04-12/環球生技
編譯/駐校記者連君茹臨床階段生物技術公司FrequencyTherapeutics(9)日宣布，促進聽力恢復的候選藥物FX-322，在治療穩定感音神經性聽力損失（stablesensorineuralhearingloss，SSHL）的1/2期臨床試驗結果正向。內耳中的感覺毛細胞能夠將聲波轉換成神經衝動，感覺毛細胞的損傷會引起人類的聽力缺陷，且哺乳動物成年後，內耳毛細胞也無法在損傷後自發再生，因此...
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全球新聞 泰緯

國衛院新一代抗癌藥物技轉泰緯生技 接手後續研發

2019-04-12/記者 李林璦
日前(8)，國衛院和泰緯生技完成技轉授權簽約，將由泰緯生技接棒，推動治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌藥物DBPR216的臨床前與臨床試驗，為國衛院結合科技部、衛福部以及經濟部，產官研多方接力合作，續接到業界的首例。DBPR216計畫是政府跨部經費接力支持的成果，首先由科技部經費支持初期研究探索，續由衛福部經費加速研發進展，找到具發展潛力之候選發展藥物，最後在強調產業成果導向的經濟部法...
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科學要聞

腸道微菌叢植入合併免疫檢查點療法 初步測試結果良好

2019-04-12/記者 李林璦
上周，在美國癌症研究協會（AmericanAssociationofCancerResearch,AACR）2019年會中發表了兩項利用腸道微菌叢植入療法(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)針對免疫藥物治療無效的癌症患者進行治療，可讓腫瘤停止生長甚至縮小，不過，研究人員也表示，該結果僅是初步的研究成果。在AACR會議上，由以色列舍巴醫療中心（ShebaMedic...

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