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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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上市許可 FDA

光鼎生技「Qsep系列生物片段分析儀」獲FDA上市許可

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)發布重訊宣布，其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，目前已登錄FDAMedicalDevices數據庫，正在等待公司註冊號碼分發。Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發，其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，可提供全球用戶...
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01/06《生技股動態》

2023-01-06/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer獲美國FDA上市許可✔共信-KY(6617)：由中國附醫執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲衛福部核准進行✔豪展(4735)新任副董事長紀強✔華上生醫(7427)擬現增860萬股、每股35元，認股基準日2/6 01/06一日漲跌(漲)北極星藥業-KY2.58%、達邦蛋白2.55%、台康生技2....
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美NIH啟動免費新冠居家治療計畫；英政府攜手BNT 開發10萬種個人化mRNA療法；富士軟片授權諾和諾德iPSC平台 進攻慢性病細胞療法

2023-01-06/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥竹北廠通過FDA上市前查廠 今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 《日本、歐洲》富士軟片授權諾和諾德iP...
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併購 連鎖藥局

新醫療集團誕生！美連鎖藥局Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD

2023-01-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，美國連鎖藥局WalgreensBootsAlliance宣布，旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD，以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司SummitHealth-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案，將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。 該交易是由Walgreens和健康保險公司Cign...
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癌症治療 癌症疫苗 GBM 細胞治療

殺癌+長效保護！美團隊改造腫瘤活細胞成為「雙效癌症疫苗」  

2023-01-06/記者 吳培安
活腫瘤細胞也能成為抗癌武器？近(4)日，來自布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究團隊，開發出一種以腫瘤活細胞為基礎的「雙效癌症疫苗」，能夠在消除腫瘤的同時訓練免疫系統，進而預防腫瘤復發，形成長效免疫力，目前已經在惡名昭彰的腦瘤——膠質母細胞瘤晚期的老鼠模型中驗證。這項研究發表在《ScienceTranslationalMed...
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CRISPR 基因編輯 基因體 基因療法

Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元  

2023-01-06/記者 吳培安
美國時間5日，致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma，宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票，取得其Cas12a核酸酶技術；同時，也在B輪募資獲得8500萬美元資金，加速旗下腫瘤學項目進入臨床，目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司，都是衍生自知名研究機構的年輕新創，Ensom...
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01/06《生醫焦點雷達》

2023-01-06/新聞中心
喬山12月營收估創高，Q1營收續拚年增/毛利率揚MoneyDJ2023/1/5葡萄王2022年營收衝破百億創新高中央社2023/1/5漢達四藥品推升今年轉盈力拚三年市值上看10億美元鉅亨網2023/1/5旺月＋中國搶藥受惠，健喬12月營收再創歷史新高財訊快報2023/1/6藥華藥去年12月營收小幅下滑Q4、全年仍倍數跳增鉅亨網2023/1/5寶齡腎臟新藥進軍歐洲市場力拚年底認列銷售分潤金鉅亨網20...
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乳癌生物相似藥 查廠

台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...
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Belharra Versant 不可成藥

Belharra獲Versant Ventures、基因泰克1.3億美元 以光親和力挑戰不可成藥蛋白

2023-01-06/記者 劉馨香
4日，美國醫療投資公司VersantVentures，孵化成立的新藥開發公司BelharraTherapeutics，宣布募得1.3億美元資金，用於推進其擁有的一種基於光親和力(photoaffinity)的新型化學蛋白質體學平台，可以解決所謂「不可成藥(undruggable)」的蛋白質標靶。 Belharra獲得的資金包括Versant給予的A輪募資5000萬美元，以及Belharra與羅氏(...
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01/05《生技股動態》

2023-01-05/新聞中心
市場觀測：✔竟天(6917)1/12起登錄興櫃一般板櫃檯買賣✔竟天(6917)1/6興櫃前法說會✔達邦蛋白(6578)決議112年第1次私募普通股、上限2000萬股✔基米(4195)擬現增800萬股、每股18.8元，認股基準日2/10 01/05一日漲跌(漲)喬山4.02%、高端疫苗3.81%、和康生3.61%(跌)智擎4.18%、佰研4.11%、松瑞藥3.62%http://bit.ly/230...
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特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國發明展銅獎;抗體藥公司Hummingbird斥1.5億美元攜Synaffix 開發下一代ADC藥

2023-01-05/編輯部
《臺灣》特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國國際發明展銅獎今(5)日，農委會特有生物研究保育中心表示，與雲科大共同研發，首創運用無人飛行載具結合人工智慧(AI)應用於農耕地景辨識的技術，在2022年亞洲最大發明展「韓國首爾國際發明展」中從27國、總計627件作品脫穎而出獲得銅牌獎。 《臺灣》葡萄王2022年營收破百億寫歷史新高今(5)日，葡萄王(1707)宣布，2022年全年業績衝破百億...
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血癌藥 多發性骨髓瘤

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...

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