再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞

陽明領銜加入國際One Health大學聯盟 攜手高端培育疫苗人才

2019-09-25/記者 吳培安
今(25)日，陽明大學舉辦「健康一體(OneHealth)國際學術研討會」，並邀請到副總統陳建仁蒞臨致詞。陽明大學健康一體研究中心主任稽達德在會中宣布，陽明大學將率全臺之先，成立健康一體研究中心，並加入國際健康一體大學聯盟；此外，陽明大學也已與高端疫苗生物製劑股份有限公司結成戰略關係，未來將針對國內疫苗需求培育相關人才。稽達德表示，臺灣與東南亞交流密切，為因應相應而來的防疫壓力，陽明大學所屬的臺灣...
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全球新聞 細胞治療

柳營奇美醫院聯手路迦生醫 攻12種實體癌特管辦法送件

2019-09-25/記者 李林璦
路迦生醫與柳營奇美醫院攜手合作，於9月申請《特管辦法》送件，適用對象為標準治療無效的一到三期癌症病人與實體癌四期病患，並針對十二種實體癌進行細胞治療，盼不久的將來可造福癌症患者。 此次提出之申請適應症為一到三期癌症標準治療無效病人與實體癌四期病患，針對十二種實體癌，包括頭頸癌、肝癌、肺癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌/輸卵管癌/腹膜癌、骨腫瘤、腦瘤、前列腺癌，胰臟癌等，提出治療送件申請。...
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國際快訊

免疫癌症治療一頭熱？MD Anderson 表示臨床試驗過多造成負擔

2019-09-25/記者 吳培安
據外媒於前(23)日報導，藥廠對新興免疫癌症療法的興趣濃厚，促成大量臨床試驗計畫湧入美國各大癌症中心，卻也已開始造成這些醫療研究機構的負擔。例如MDAnderson產業關係負責人FerranPrat表示，過多的臨床試驗申請已使他們必須開始審慎選擇合作的對象。免疫腫瘤學(Immuno-oncology)如今已是各大藥廠開發癌症新藥的顯學，尤其是在過去5年，默沙東(Merck&Co.)的Key...
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科學要聞 國際快訊

《JAMA》HPV疫苗降低男性口腔病毒感染率

2019-09-24/記者 巫芝岳
近日，由安德森癌症中心(MDAnderson)領導的研究團隊，發表了一篇關於「人類乳突病毒(HPV)疫苗對全體族群預防口腔HPV感染效果」的研究，該研究顯示HPV疫苗具有「群體免疫」(herdimmunity)的效應，隨著女性接種疫苗的普及，連男性受HPV感染的機率也會下降。該研究於9月10日被刊登於《美國醫學會雜誌》(JAMA)中。這項大型研究收集了全美國2009~2016年間，18~59歲人們...
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科學要聞

《The Lancet》34國5年大型研究 早期聯合治療長期血糖控制優於二甲雙胍

2019-09-24/記者 李林璦
歐洲糖尿病學會（EASD）於16至20日舉行年會，並於年會上發表了一項橫跨34國，長達5年的大型國際研究，首次證明，新診斷的糖尿病患者於早期就採用DPP4抑制劑vildagliptin與二甲雙胍（Metformin）聯合治療，可以比二甲雙胍單藥治療達到長期血糖控制的目標，並能延緩糖尿病併發症。研究結果也同步發表於《TheLancet》。 該項研究名為VERIFY，由歐洲糖尿病學會主席，同時也是牛津...
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國際快訊

首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射

2019-09-24/記者 巫芝岳
美國時間20日晚上，諾和諾德(NovoNordisk)宣佈其第二型糖尿病口服新劑型新藥Rybelsus(semaglutide)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥物是全球第1款口服的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物，可望解決糖尿病患者須經常使用注射藥物的不便。Rybelsus是一款GLP-1類似物，可活化GLP-1受體，刺激胰島素分泌，患者一日服用一次即可；自2005年以來，針劑劑型的G...
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國際快訊

三長同時離職Ionis子公司Akcea股價大跌20% 市值蒸發4億美元

2019-09-24/記者 吳培安
昨(美國時間23)日，AkceaTherapeutics執行長PaulaSoteropoulos、總裁SarahBoyce、營運長JeffreyGoldberg三人同時宣布離職，且Soteropoulos和Boyce也宣布離開董事會。Akcea股價在當日早上大跌超過20%，蒸發了4億美元的市值。Ionis商務長DamienMcDevitt將會擔任臨時執行長。McDevitt在一年多前加入Ionis...
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科學要聞

睡好吧！《Nature》研究證實熬夜影響腸道健康！

2019-09-23/記者 李林璦
近日(18)，來自葡萄牙里斯本Champalimaud未知技術研究中心(ChampalimaudCentrefortheUnknown)的研究人員發現，第3型先天性淋巴細胞(Type3innatelymphoidcells,ILC3s)的功能是直接由大腦晝夜節律鐘所控制，並且和腸道健康息息相關。該研究發表於《Nature》。 在先前研究中，生理時鐘與荷爾蒙、代謝機制、睡眠與體溫有關，當生理時鐘混亂...
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國際快訊

FDA加入2公民營醫材團體 聚焦真實世界數據與眼科醫材開發

2019-09-23/記者 巫芝岳
美國時間20日，美國食品與藥物監督管理局(FDA)宣布將加入兩項「協作團體」(collaborativecommunity)計畫；這兩組團體是由民間與公家的醫材開發相關單位組成，FDA期望可藉此增進數據協作、真實世界數據及眼科影像器材開發。FDA表示，對於加入兩個醫療相關合作團體，FDA將扮演非主導的角色，這些團體也不會成為FDA的官方顧問委員。其中一個團體是以國家衛生技術評估系統(NEST)為中...
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全球新聞 盛弘(8403)

盛弘聯手優盛 旗下兩大連鎖藥局合作 打造臺灣版CVS

2019-09-23/記者 李林璦
日前(19)，盛弘醫藥與優盛醫學簽署戰略合作協定，宣佈雙方旗下的兩大連鎖藥局系統「躍獅」與「佑全健康人生」，將分階段嘗試戰略合作，朝向臺灣連鎖藥局龍頭邁進。盛弘醫藥策略長古思明指出，躍獅與佑全兩大藥局通路將先從供應鏈端整合做為起步，包括採購，倉儲物流，資訊系統，人力資源等功能進行整合，包括前端將進行共同行銷，交叉銷售，以及產品線共用等等。古思明進一步表示，臺灣高科技產業已有聯盟合作成功先例，盛弘與...
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國際快訊

Sartan類降血壓藥再次因含致癌物 擴大召回

2019-09-23/記者 李林璦
美國時間9月19日，FDA表示，印度托倫特製藥有限公司（TorrentPharmaceuticals）再次宣佈要擴大問題藥物的自主回收規模，因在檢測成品時發現，混合到舊有的HeteroLabs藥物生產線中的極微量雜質，回收藥物包含3種氯沙坦鉀片(losartanpotassium)和2種氯沙坦鉀氫氯噻嗪（losartanpotassium/hydrochlorothiazide）。 而此次擴大自主...
生技醫藥
國際快訊

梅奧診所攜手藥明康德 在美設立首座研發中心

2019-09-23/記者 巫芝岳
近(20)日，由美國梅奧診所(MayoClinic)和中國藥明康德集團，在去(2018)年共同成立的「上海奧測醫療科技公司(WuXiDiagnostics)」宣布，將計劃在美國開設首座研發中心。這座研發中心位於明尼蘇達州羅徹斯特的生命科學中心探索廣場(OneDiscoverySquare)，預計今年底前開幕。它將成為奧測醫療開發臨床診斷科技的主要研發中心，並同時與梅奧診所的實驗室醫學、病理學以及高...

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