再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Novartis最貴基因療法Zolgensma 數據出問題 FDA介入調查

2019-08-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)聲明表示，諾華(Norvatis)基因療法子公司AveXis，其在5月獲得批准的基因療法Zolgensma治療2歲以下肌肉萎縮疾病(SMA)兒童，可能存在數據不準確的疑慮，數據問題可能會影響生物製劑許可證申請(BLA)和動物產品測試的準確性。目前FDA已介入調查。消息一出Norvatis在6日下午的交易中，股票下跌3.6％。而同樣進行脊髓性肌萎縮治療研...
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國際快訊

美FDA核准第一項罕見關節腫瘤疾病孤兒藥

2019-08-07/記者 吳培安
近(2)日，日本生技公司第一三共(DaiichiSankyo)的口服膠囊藥Turalio(pexidartinib)獲得美國FDA核准，成為FDA核准的第一項、也是目前唯一用於治療罕見疾病「成人腱鞘巨細胞瘤」(tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)症狀性成人患者的藥物。Turalio依循突破性治療及優先審查管道獲批，亦獲得孤兒藥認證，用於手術無效、且發病率高或嚴重影響患者...
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國際快訊

Sosei與武田簽署12億美元合作 共同研發GPCR藥物

2019-08-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，日本SoseiGroupCorporation與武田藥品工業(TakedaPharmaceutical)簽署了一項戰略性多目標合作夥伴關係，共同開發調節G蛋白耦合受體(Gprotein-coupledreceptor,GPCR)的小分子藥物與生物製劑；這項計畫首先會以胃腸道疾病的治療為目標。根據協議，Sosei將利用其專利針對GPCR作用的藥物結構設計技術，結合武田專家與研發能量，來發...
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全球新聞

安立璽榮完成1050萬美元A輪募資 加速創新免疫新藥開發

2019-08-06/記者 彭梓涵
今(6)日，安立璽榮生醫宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，包括癌症免疫療法--新一代CSF-1R抑制劑藥物（EI-1071），及具突破性治療慢性B型肝炎的First-in-class抗體新藥(EI-001)等多項產品。EI-1071為安立璽榮的主要開發項目，其是一種新化合物具更專一激酶...
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國際快訊

賽諾菲、輝瑞、吉利德、默沙東四大醫藥龍頭財報大公開

2019-08-06/記者 李林璦
許多公司都在最近陸陸續續公開今年第二季的財報，以下網羅了賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、吉利德(GileadSciences)與默沙東(Merck&Co)等醫藥界龍頭廠商之財報，四家廠商銷售額均呈現成長趨勢，多仰賴併購及拓展明星藥物之新適應症而持續增長。 賽諾菲(Sanofi) 賽諾菲指出，由於賽諾菲健臻生技(Genzyme)、賽諾菲巴斯德藥廠(SanofiPasteur)與...
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疫苗 HPV 國際快訊

《Lancet》 6000萬人研究認證 HPV疫苗展現多種疾病預防效益

2019-08-06/記者 吳培安
近期，加拿大的人類乳突病毒接種效應研究小組(HPVVaccinationImpactStudyGroup)藉由回顧醫學文獻的綜合性研究(meta-analysis)，分析6千萬人接種HPV疫苗後8年內的公衛效益，結果再度證實HPV疫苗接種在HPV感染、尖銳濕疣，以及女性的二級宮頸上皮內瘤樣病變(CIN2+)等疾病上，皆能降低其盛行率，倘若接種覆蓋率高，還能達到產生群體保護的效果。這項研究刊登在今年...
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國際快訊

英新任首相 承諾NHS增加18億英鎊 升級醫院設備

2019-08-06/記者 李林璦
日前(4)，英國新上任的首相鮑里斯‧約翰遜（BorisJohnson）宣布將為英國國民健保署（NationalHealthService,NHS）增加18億英鎊資金，用以升級全國醫院的設備，增加更多床位與新穎的尖端設備，此外，還宣布增加額外的10億英鎊，來支持現有的升級計畫並解決較緊急的基礎設施更新。 英國衛生大臣馬特·漢考克（MattHancock）也宣布將進一步修改NHS之退休金...
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精準醫療 癌症檢測 液態切片 國際快訊

Guardant MSI檢測準確率達98.4% 提供患者精準治療策略

2019-08-06/記者 彭梓涵
日前(5)，液態切片(LiquidBiopsy)公司GuardantHealth公布，其在MD安德森癌症中心、三星醫療中心(SamsungMedicalCenter)和其他機構的臨床結果，顯示Guardant360可以準確檢測微衛星不穩定性(MSI)，總體準確度為98.4%。為了驗證Guardant360的90個相關的微衛星位點檢測，研究人員將1,145名患者，跨越40種不同癌症類型樣本的結果與使...
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科學要聞

《Nature》 腫瘤治療新標靶? CD24—癌細胞的另一個「不要吃我」訊號

2019-08-05/記者 巫芝岳
日前(7月31日)，史丹佛大學醫學院的研究團隊發現了癌細胞用來躲避免疫系統偵測的一項新機制——透過細胞表面CD24蛋白產生訊號。該研究結果發表於頂尖科學期刊《Nature》中；未來可望作為未來癌症臨床治療的藥物新標靶。過去科學家已得知，正常細胞表面的某些蛋白質，包括PD-L1、CD47等，會向免疫細胞中的巨噬細胞發出「不要吃我」的訊號，藉此免於被巨噬細胞攻擊，但癌細胞也會利...
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全球新聞

杏國胰臟癌新藥 三期收案人數達標 有望明年Q1期中結果出爐

2019-08-05/記者 李林璦
今(5)日，杏國新藥（4192）研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後，進入臨床治療的人數有101人，已達期中分析(InterimAnalysis,IA)所需之人數入組要件。杏國推估今年底可進行期中分析，預計2020第一季可公布期中分析結果報告。杏國表示，SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收...
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全球新聞

農委會苗改場推廣種植本土愛玉品種 推動永續農業 

2019-08-05/記者 吳培安
今(5)，台灣仿生科技發展協會與台灣經濟研究院生物產業研究中心，共同舉辦仿生沙龍「愛玉羅曼史」活動，邀請推動臺灣愛玉品種選拔的政府單位－－農委會苗栗區農業改良場(以下簡稱苗改場)生物防治分場分場長盧美君，實踐愛玉生態農作的農民，以及地方創生的社會企業工作者，和與會民眾一同認識愛玉各個面向的農業學問。台灣經濟研究所研究七所所長暨台灣仿生科技發展協會理事長孫智麗表示，仿生就是「師法自然」，農委會積極蒐...
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科學要聞

《Science》3D列印心臟大進展 更接近人類尺寸

2019-08-05/記者 李林璦
日前(2)，卡內基美隆大學(CarnegieMellonUniversity,CMU)的研究人員以一項稱為「自由式可逆嵌入懸浮水凝膠」（FreeformReversibleEmbeddingofSuspendedHydrogels,FRESH）的新技術，利用人體內的膠原蛋白進行3D生物列印，首次可以打造出更接近於成人心臟尺寸的3D列印心臟，並能克服現有3D列印技術的困境，且能達到前所未有的柔軟度與...

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