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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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國際快訊

快速檢測腦創傷 BioDirection奈米生物感測系統 獲FDA突破性設備認定

2019-02-13/記者 李林璦
BioDirection日前(11)宣布，其用於協助電腦斷層之前預測創傷性腦損傷(TraumaticBrainInjury,TBI)與腦震盪的Tbit™系統，獲FDA突破性設備認定，可只用一滴血，在不到2分鐘內的時間就得到快速的檢測結果。 Tbit™系統是使用專利奈米生物感測系統，透過採集受損部位之血樣，就能快速並準確地偵測頭部創傷後大腦立即釋放到血中蛋白生物標誌，且其輕便...
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國際快訊

基因檢測爆發性成長 未來兩年數據庫將成長至1億人

2019-02-13/記者 彭梓涵
根據麻省理工科技評論(Mittechnologyreview)統計，到目前為止，已有超過2600萬人接受了消費性的DNA檢測，去年的銷售額攀升，是2012年到2017年的總和，麻省理工科技評論預測，這個數字將在未來24個月內增加到1億人。基因檢測公司歷年檢測數量。(圖片來源:Mittechnologyreview)2600萬，超過澳洲人口的數量，這是由四家主要基因檢測公司執行，其中Ancestry...
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國際快訊

AbbVie攜手Teneobio 開發BCMA雙特異性抗體 加入多發性骨髓瘤戰場

2019-02-12/記者 李林璦
AbbVie日前(11)宣布將與Teneobio攜手開發針對BCMA和CD3的雙特異性抗體用以治療多發性骨髓瘤，且給予Teneobio的子公司TeneoOne高達9000萬美元的第一階段資金，未來將逐漸收購TeneoOne並接管該藥物的開發和商業化。 這種可同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體被稱為TNB-383B，可以幫助身體的免疫系統針對表達BCMA的腫瘤細胞進行撲殺，TNB-383B預計將...
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國際快訊

Gilead非酒精性脂肪肝藥物Selonsertib臨床III期未能達到主要終點

2019-02-12/記者 薛瀹熢
吉利德科學公司(GileadSciences)在美國時間11日宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)代償性肝硬化signal-regulatingkinase1(ASK1)口服抑制劑藥物Selonsertib在臨床三期試驗STELLAR-4中未能達到預定的48週主要終點，纖維化≥1-stage組織學改善(histologicimprovement)同時未出現NASH惡化。NASH是一種慢性漸進...
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國際快訊

日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性

2019-02-12/記者 彭梓涵
12月至3月為日本流感流行季節，根據華爾街日報報導，2018年10月FDA批准了近20年流感治療新方法Xofluza，此市場在美國正以緩慢腳步成長，但在日本卻是爆發性的成長，而近日日本研究人員發現幾種對Xofluza有抗性的流感病毒株，因此醫生也正向患者減少Xofluza藥物開立。Xofluza為Genentech開發的一種針對流感的單劑量治療，上市後在美國為Genentech帶來1300萬美元收...
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全球新聞

瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極

2019-02-12/記者 李林璦
瑞諾華生醫日前宣布，其植物新藥VN-B101附加至metformin用於治療第二型糖尿病病患，臨床ㄧ期試驗成果積極，無任何不良事件，且能更有效的控制血糖。根據國際糖尿病聯合會(InternationalDiabetesFederation,IDF)公告顯示，2018年全球糖尿病患人數約為5億人，預估到2045年將達到6.42億人。糖尿病患者血糖控制不佳將會引發在心臟、腎臟、神經、眼睛等系統的慢性併...
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國際快訊

FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤

2019-02-11/記者 彭梓涵
美敦力(Medtronic)公司日前(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准血管栓篩器材PipelineFlex新適應症用於大腦深處直徑2mm到5mm血管中較小的動脈瘤患者。此系統之前已被批准用於大型寬頸顱內動脈瘤(IA)的血管內治療。PipelineFlex栓塞裝置其設計成具有編織的圓柱形網狀管，可重建患病者部分血動脈並在植入動脈瘤的基部或頸部將血液引導遠離動脈瘤。此次批准是基於使用Pipel...
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科學要聞

《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾 期盼降低疾病傳播

2019-02-11/記者 李林璦
紐約洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的研究人員，發現能透過「減肥藥」抑制埃及斑蚊的食慾，未來希望能用於控制如登革熱、瘧疾等疾病的傳播，該研究於日前(7)發表在《Cell》上。 雌性的埃及斑蚊（Aedesaegypti）的主食為血液，以獲得產卵所需的蛋白質，同時在吸食血液的過程中傳播如黃熱病(yellowfever)、登革熱（Denguefever）、茲卡病毒感染症（Zik...
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國際快訊

Sangamo基因治療臨床結果不利 股價下跌30%

2019-02-11/記者 薛瀹熢
主打基因治療的生物技術公司SangamoTherapeutics在上周五(8)公布其黏多醣症II型基因編輯治療產品，SB-913臨床試驗CHAMPIONS的I/II期結果。然而本次公布結果未能達到先前預期，Sangamo的股價應聲下跌30%。SB-913為治療第二型黏多醣症(MucopolysaccharidosisII,MPSII)的鋅指核酸酶(Zinc-fingernuclease,ZFN)基...
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科學要聞

總體基因體學幫助找到新型CRISPR抑制蛋白

2019-02-11/記者 薛瀹熢
來自丹麥技術大學的科學家利用了總體基因體學(Metagenomics)技術，跳脫了以往科學家在尋找CRISPR抑制蛋白(Anti-CRISPRprotein)上的困難，成功找到了四種能夠用於抑制CRISPR系統的新蛋白質。新的方法不僅改善了尋找CRISPR抑制蛋白的方法，也有可能在未來進一步幫助改善CRISPR-Cas9基因編輯系統的脫靶效應。他們的研究結果近日(5)發表於《CellHost&am...
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科學要聞

《Nature》嗜中性白血球與CTC夥伴關係 助於腫瘤細胞轉移

2019-02-11/記者 彭梓涵
嗜中性白血球(Neutrophils)在越來越多研究中證實與細胞的轉移有關。來自巴賽爾大學癌症轉移實驗室研究人員也證實，循環腫瘤細胞(CTC)與嗜中性白血球聚集的團簇會增強CTC轉移的潛力，他們也進一步證實小鼠乳腺癌細胞暴露於IL-1β和IL-6會增加小鼠中癌細胞轉移到肺的能力。相關研究日前已發表在《Nature》期刊上。CTC是離開原位腫瘤並進入血液循環移動至遠處器官癌細胞。這些癌細胞...
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國際快訊

CSF1R抑制劑獲FDA優先審核 有望成為首個罕病TGCT療法

2019-02-11/記者 李林璦
日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)日前(5)宣布，其以CSF1R抑制劑Pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤(Tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)獲FDA優先審核資格，若獲批准，將成為第一也是唯一的TGCT療法。 腱鞘巨細胞瘤也稱為色素絨毛結節性滑膜炎(Pigmentedvillonodularsynovitis,PVNS)，是一種罕見的良性軟組織腫瘤...

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