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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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國際快訊

FDA批准偏頭痛鼻噴霧劑型 藥物釋放速度相當皮下注射

2019-01-28/記者 彭梓涵
Dr.Reddy’sLaboratories和美國子公司PromiusPharma今(28)日宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療成人中沒有預兆的急性偏頭痛TOSYMRA™(Sumatriptan)鼻噴劑10毫克，TOSYMRA™是PromiusPharma治療偏頭痛最新治療組合，公司正在為此產品進行商業化。Dr.Reddy’sLaborato...
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科學要聞

睡眠不足將導致大腦中阿茲海默症相關蛋白質含量上升

2019-01-28/記者 薛瀹熢
根據24日發表於《Science》的研究結果指出，睡眠不足將導致大腦中與阿茲海默症相關的蛋白質tau蛋白與澱粉樣β蛋白(amyloid-beta)上升，顯示出睡眠不足與阿茲海默症間的風險與關聯。在先前類似的研究中，主要聚焦於大腦中澱粉樣β蛋白含量與睡眠的關係。本次的研究中，由華盛頓大學醫學院神經科學家DavidHoltzman所指導的研究團隊指出，在睡眠剝奪的成人腦脊髓液中，與...
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國際快訊

Wren Therapeutics以物理學角度開發阿茲海默症藥物 A輪募資達1800萬英鎊

2019-01-28/記者 李林璦
英國公司WrenTherapeutics，日前(22)宣布獲1800萬英鎊的A輪募資，該輪募資由TheBaupostGroup領投，所得資金將持續專注於研究蛋白質錯誤折疊疾病。 蛋白質需要折疊成特定結構才能正常發揮功能，當折疊發生錯誤時，可能形成沉積物最終導致細胞死亡或受損，這類疾病被稱為蛋白質錯誤折疊疾病，例如阿茲海默症、帕金森氏症、運動神經細胞疾病、第2型糖尿病和50多種罕見疾病。 WrenT...
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國際快訊

英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報

2019-01-28/記者 薛瀹熢
日前(25)，諾華(Novartis)宣布開始增加英國當地的藥品儲備。羅氏藥廠(Roche)上週也表示正在英國儲備藥品。英國脫歐在即，議會卻尚未拿出完整的應對方案，導致英國無條件脫歐的可能性上升。目前各大藥廠都在進行準備，以降低英國無條件脫歐可能對藥物供應鏈帶來的風險。隨著脫歐進入倒數計時，英國議院卻遲遲無法與歐盟達成協議。因此當3月29日所設定的脫歐日程到來後，很有可能造成英國無條件脫離歐盟，並...
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國際快訊

德國默克攜手Vertex拓展基因編輯療法

2019-01-28/記者 李林璦
德國默克(MerckKGaA)日前(25)，宣布將授權Vertex兩種DNA依賴型蛋白激酶(DNA-dependentproteinkinase,DNA-PK)抑制劑與默克的CRISPR/Cas9技術平台，該抑制劑可促進CRISPR/Cas9的效果，可應用於六種特定遺傳疾病領域治療上。 事實上，這兩種化合物是默克2017年時，為拓展DNA的損傷與修復在癌症免疫治療領域，以2.3億美元向Vertex...
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科學要聞

《Cell》封面故事: 從FDA批准藥物中發現可對抗癌細胞轉移化合物

2019-01-28/記者 彭梓涵
來自巴賽爾(Basel)大學醫院的研究人員從2486種美國食品藥物管理局(FDA)批准的化合物中發現Na +/K +ATP酶抑制劑可使循環腫瘤細胞(CTC)團簇(Cluster)分離成單個細胞也導致表關遺傳重組並阻止轉移。相關研究日前已發表於《Cell》期刊上。轉移是超過90％病患死於癌症的主因，患有轉移性疾病的患者被認為是治癒最差的一群。在對抗乳腺癌的過程中，轉移也是最大的威脅。由巴塞爾大學生物...
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科學要聞

《Nature Reviews Drug Discovery》基因療法在眼科疾病上現況與挑戰

2019-01-27/記者 李林璦
遺傳性視網膜營養不良（Inheritedretinaldystrophies,IRDs）是由於遺傳缺陷導致視網膜的進行性退化，在2017年，美國FDA第一次批准了治療IRDs的基因療法，其為SparkTherapeutics公司開發的Luxturna（voretigeneneparvovec），可用於治療兒童和成年患者中因RPE65基因缺陷而導致的IRDs，同時也在去年11月獲EMA的批准。 這些...
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國際快訊

違反公司規範 Vertex Pharmaceuticals營運長遭掃地出門

2019-01-25/記者 薛瀹熢
據Biospace昨日(24)的報導，囊性纖維化開發製藥廠VertexPharmaceuticals營運長IanSmith因個人行為違反公司內部規範而遭到公司開除。VertexPharmaceuticals表示，IanSmith自2018年12月以來同時兼任公司的財務長。公司在受到對於Smith的指控後，便立即在獨立外部法律顧問的協助下展開對於IanSmith的調查。目前Vertex尚未提供指控的...
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國際快訊

BMS營收報喜 Opdivo治療肺癌FDA上市申請卻撤回

2019-01-25/記者 李林璦
在必治妥施貴寶(BMS)高達740億美元的金額併購Celgene後，在日前(24)公布其第四季的營收狀況，營利超出分析師的預期，但是，BMS同時也宣布，將撤回向FDA提交Opdivo加上低劑量Yervoy的聯合療法治療晚期非小細胞肺癌患者的上市申請。據彭博社報導，Eliquis和Opdivo佔2018年必治妥施貴寶銷售額的近60％，均低於分析師的銷售預期。其中，Opdivo銷售額達67.35億美元...
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國際快訊

23andME再下一城 獲FDA批准遺傳性大腸癌基因檢測

2019-01-25/記者 李林璦
基因檢測公司23andME於日前(22)宣布，FDA批准其可提供客戶遺傳性大腸癌的基因檢測，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，但FDA強調，該測試結果僅提供消費者癌症的遺傳風險評估，並不能為消費者提供診斷或干預治療方案的選擇。 在遺傳性大腸癌這項基因檢測中，將檢測MUTYH基因中最常見的兩種突變，其與MAP突變之大腸瘜肉症候群(MUTYH-associate...
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全球新聞

岱宇攜手飛利浦發表醫療復健產品 第一季進軍北美市場

2019-01-24/記者 薛瀹熢
健身器材廠商岱宇國際(1598)去年6月與飛利浦以品牌授權方式合作後，於今日(24)宣布，與飛利浦合作發表專業醫療與復健健身設備產品線。將於2019年第一季於北美發售，並拓展至其他市場。開發復健科技設備可協助高齡人口及失能患者更好的獲得復健效果。岱宇國際表示，相較於傳統健身器材，新產品能根據個別使用者狀況調整與專有功能。此次合作共同發表的產品包含「飛利浦物理治療解決方案」能幫助醫師與治療師，能針對...
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國際快訊

FDA公布最新加速批准途徑指南

2019-01-24/記者 李林璦
美國FDA於日前(22)宣布了藥品與生物製劑的加速批准途徑(AcceleratedApproval)指南，建議廠商應明確標示仿單中適應症與用途的部分，以強調產品經加速批准途徑的臨床研究結果的局限性與不確定性。 FDA的加速批准計畫通常基於可以合理預測其臨床效益的臨床或替代性指標(surrogateendpoint)進行批准，這些指標包括流病學、治療上、生理病理的根據，或是在慢性疾病情況下，測量短期...

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