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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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國際快訊

阿斯特捷利康Imfinzitre/tremelimumab頭頸部鱗狀癌合併療法再失利

2018-12-10/記者 彭梓涵
全球生物製劑公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)和開發部門MedImmune日前(7)宣布了Ⅲ期EAGLE臨床試驗的整體存活（OS）結果。EAGLE試驗評估Imfinzi單一療法以及Imfinzi和tremelimumab(抗CTLA4抗體) 的組合結果顯示不能改善頭頸部鱗狀細胞癌OS的主要終點。2018年，全世界約有88萬名患者被診斷患有頭頸癌。三分之二患有頭頸癌的患者處於晚期（III期或...
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全球新聞

太景C肝新藥伏拉瑞韋獲亞太肝臟醫學會二等獎

2018-12-09/記者 薛瀹熢
太景醫藥研發控股公司（4157）與中國宜昌東陽光長江藥業成立之子公司「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」參加今年12月6日至8日在北京舉辦的亞太肝臟醫學會議（APASL）。會中太景C肝新藥「伏拉瑞韋（TG-2349）」劑量遞增的一期臨床研究於12月8日榮獲主辦單位頒發二等獎。試驗成果顯示，單次及多次服用伏拉瑞韋在中國健康受試者中皆達良好安全性及耐受性，每天服用一次。本次得獎的臨床試驗設計分為單劑...
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科學要聞

《Nature Medicine》揭秘調控造成失智症相關基因

2018-12-09/記者 李林璦
日前(4)，加州大學洛杉磯分校(UniversityofCalifornia,LosAngeles,UCLA)的研究人員發現了一種miRNA稱為miR-203能夠調控兩組與神經退化造成失智症過程的相關基因，有望成為失智症新藥開發的新標的。該研究發表於《NatureMedicine》中。美國有超過500萬人患有阿爾茲海默症或其他失智症，到了2060年預計將增加近三倍。儘管科學家已經確定了與失智風險相...
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科學要聞

《Nature Communications》蜂王漿可幫助幹細胞維持「青春」

2018-12-07/記者 薛瀹熢
來自加州史丹佛大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究人員發現蜂王漿中的蛋白Royalactin可以幫助幹細胞維持其分化活性(pluripotency)，啟動其分化多樣性的基因網路(ground-statepluripotency-likegenenetwork)。此外，他們也在哺乳動物中找到了Royalactin的結構相似蛋白Regina，具有相同...
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國際快訊

GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好 加速進入III期

2018-12-07/記者 彭梓涵
生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...
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國際快訊

過動症福音！Supernus Pharmaceuticals新藥三期臨床成果積極

2018-12-07/記者 李林璦
昨(6)，一家致力於開發及行銷中樞神經系統（CNS）疾病的專業製藥公司SupernusPharmaceuticals宣布其治療注意力缺失過動症(AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD)的新藥SPN-812兩項臨床Ⅲ期試驗結果積極，有望成為過動症患者福音。。 ADHD患者78.8%來自於遺傳，大腦中前額葉處分泌的多巴胺和正腎上腺素含量，相較於一般人偏低，...
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科學要聞

單基因控制肥胖 科學家發現可調控脂肪基因

2018-12-07/記者 薛瀹熢
來自澳洲FlindersUniversity的研究人員在小鼠的研究中發現一個可以調控肥胖的基因RCAN1，在小鼠中剔除RCAN1後，不論給予小鼠什麼樣的食物(包含持續給數周予高熱量的食物)，小鼠都沒有出現發胖的跡象。此研究於近(2)日發表於《EMBO》。人體中存在兩種不同的脂肪，棕色及白色脂肪細胞。其中棕色脂肪主要用來產熱，消耗許多能量，而白色脂肪則負責儲存能量。研究人員發現，抑制RCAN1可以幫...
醫療科技
國際快訊

中臺科大重新定義授課與學習方式 攜手HTC DeepQ 成立首間VR自學中心

2018-12-07/記者 彭梓涵
中臺科技大學與HTC健康事業部DeepQ合作成立的首間VR自學中心，今(7)舉辦開幕典禮，VR自學中心將醫學教育結合虛擬實境，利用HTCVR頭盔搭配不同VR醫學教育應用，讓學生可以自主學習之外，也可以自己製作出相關VR的互動學習教材，讓VR醫學教育進階到下一個里程碑。中臺科技大學於2017年成立臺灣首間虛擬實境解剖生理實驗室，開始將VR帶入校園，融入學生解剖學課程中，推行沉浸式的VR解剖生理學習課...
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國際快訊

《2018 R&D 100 Awards》專題: 3D列印患者特異性組織

2018-12-07/記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，今年一項來自美國喬治亞理工學院(GTMI)開發的3D列印患者特異性組織，這項創新技術集結了先進材料與3D列印技術，創建患者特定的軟組織，以取代心臟病治療中置換的導管置放人工瓣膜。素有科技產業奧斯卡之稱全球百大科技研發。每年從全球上千件創新技術中挑選出100項年度具重大創新意義及對人類生活影響深遠的商品化技術，獲獎者包...
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國際快訊

美FDA持續醫療器械改革 擬修訂De Novo上市途徑

2018-12-07/記者 李林璦
FDA自上週宣布將改革醫療器械審核系統後，日前(5)，針對DeNovo程序進行修定，將使醫療器械分類更加透明有效率，激勵廠商選擇DeNovo路徑申請上市。 DeNovo程序是1997年之食品與藥物管理現代化法案中(FoodandDrugAdministrationModernizationAct,FDAMA)中增設的，其為針對風險等級屬於低或中風險的醫療器材，且市面上找不到實質相等性的創新醫材進行...
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國際快訊

狼瘡腎炎患者新福音 健亞新藥健保給付上市

2018-12-06/記者 彭梓涵
健亞生技（4130）治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep（喜妥善膠囊250毫克，主成分為Mycophenolatemofetil,MMF）自9月底取得新適應症核准，10月納入健保給付，12月初正式出貨，狼瘡腎炎患者受惠。紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。根據衛福部2015...
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大陸生技 國際快訊

應對中美貿易戰！？ 中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅

2018-12-06/記者 李林璦
近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。 根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...

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