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醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
生技醫藥
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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
新聞集錦
國際快訊
創新糖尿病療法 微米級二氧化矽延緩消化吸收
2019-10-25/
記者 李林璦
日前,致力於開發代謝疾病創新療法的SigridTherapeutics宣佈,該公司開發的創新療法SiPore15於臨床試驗中獲得積極成果,可利用微米級可食用的二氧化矽粉末,有效幫助降低糖尿病前期患者以及新診斷尚未治療的第2型糖尿病患者的糖化血色素。未來有望應用於治療肥胖、非酒精性脂肪肝與妊娠糖尿病等。 SiPore15是一種直徑僅有微米大小的二氧化矽口服療法,從技術上來說可視為某種醫療器材,服用該...
新聞集錦
國際快訊
Sartorius
丹納赫
Sartorius以7.5億美元收購丹納赫三項生命科學平臺業
2019-10-25/
記者 劉端雅
美國時間21日,生命科學巨頭丹納赫(DanaherCorporation)宣佈已簽署一項協定,以約7.5億美元的價格向生物製藥行業的領先者SartoriusAG出售旗下部分業務,收購預計能在2020年第一季度完成。據悉,此次交易是丹納赫為收購奇異(GE)旗下生物製藥業務鋪路,SartoriusAG交易的完成取決於丹納赫收購奇異醫藥業務的完成。Sartorius此次所收購的三項業務,屬於丹納赫生命科...
新聞集錦
國際快訊
Allergan 長青藥BOTOX 再批准治療兒科下肢痙攣
2019-10-25/
記者 彭梓涵
美國時間(24)日,Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其長青藥A型肉毒桿菌毒素保妥適(BOTOX),治療兒科患者(2-17歲)下肢痙攣,成為繼上肢痙攣批准後,BOTOX第11個適應症。BOTOX的批准是基於一項針對300多名接受下肢痙攣治療的兒科患者,為期12週、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗。今年6月,FDA也批准BOTOX用於治療兒科患者上肢痙攣,成為第一個批准治療兒科患者上...
新聞集錦
科學要聞
《Nature》吃太鹹會失智?!高鹽飲食讓腦中蛋白異常堆積 影響記憶力
2019-10-25/
記者 巫芝岳
近(23)日,一篇發表於頂尖期刊《Nature》的研究顯示,高鹽飲食可能會引起大腦中的tau蛋白堆積,進而影響動物的記憶力。這篇研究由康乃爾大學威爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊發表,他們發現,當腦中一氧化氮的濃度過低時,會引發一系列tau蛋白的變化,影響動物的認知功能。由GiuseppeFaraco領導的研究團隊發現,若讓小鼠長期吃高鹽飲食,會刺激其小腸細胞分泌介白素-1...
生技醫藥
國際快訊
美國NIH攜手比爾與梅琳達‧蓋茲基金會 為非洲引入基因療法攻克愛滋、鐮刀型貧血症
2019-10-25/
記者 吳培安
近(23)日,美國衛生研究院(NIH)與比爾與梅琳達‧蓋茲基金會宣布攜手合作,未來四年將投入至少1億美元,目標是針對愛滋病、鐮刀型貧血症,開發出簡便的基因/基因編輯療法,並以可負擔的費用提供給撒哈拉以南非洲地區(sub-SaharanAfrica)數以百萬計的患者。NIH院長FrancisCollins說明,考量到目前牽涉到幹細胞的基因/基因編輯療法仍要價高昂,且當地缺乏相關的醫療及物流設備,因此...
新聞集錦
全球新聞
美國FDA批准諾和諾德Fiasp® 用於治療1型或2型成年糖尿病患者
2019-10-25/
記者 劉端雅
美國時間22日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布Fiasp(速效門冬胰島素)獲得FDA批准,適應症擴展至100u/mL用於胰島素幫浦,進一步改善1型或2型糖尿病成人患者的整體血糖控制。此次適應症的更改基於FDA對Onset5臨床試驗數據的審查,該數據證實了Fiasp用於糖尿病成人患者胰島素幫浦的功效和安全性。研究證明Fiasp具有良好的耐受性,且胰島素幫浦在全天和用餐期間釋放穩定劑量,降低餐...
醫療科技
全球新聞
熱門焦點
MEDICAL JAPAN
Medical Japan Tokyo 2019 竹科領軍高階醫材廠商赴日媒合商機
2019-10-25/
記者 王柏豪
昨(24日),日本最大醫療產業B2B貿易展–MedicalJapan2019秋季展進行第二天,科技部新竹科學園區管理局副局長陳淑珠也率領園區晉弘科技、鈦隼生物、光宇生醫、普生、旺北科技及華聯生物等6家醫療器材廠商出席展會,並在委辦單位金屬工業研究發展中心安排下,和十多家日本企業進行一對一商機媒合會。台灣團也特別參訪了全球影像診斷醫學包括CT、MR、X光、超音波和醫療資訊解決方案大廠日本...
新聞集錦
全球新聞
生醫新創企業
經濟部生技醫藥產業
財團法人生物技術開發中心
併購調整企業體質 2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會
2019-10-24/
記者 劉端雅
2019生醫新創企業投融資、經營及併購整合策略系列研討會,於今(24)日在集思台大會議中心柏拉圖廳舉行。主辦單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(TACVA),期望為生醫新創企業的策略規劃、經營管理及資金籌募找出最有效的對策。研討會邀請到生物技術開發中心副執行長兼經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任張綺芬、行政院...
新聞集錦
全球新聞
創源攜手泰宗 打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台
2019-10-24/
記者 彭梓涵
今(24)創源生技宣布與泰宗生技簽訂合作契約,雙方將利用泰宗開發的病毒嵌合DNA,針對B肝肝癌手術患者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤技術,並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗,共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。去年特管辦法開放細胞治療技術,隨著市場擴張,今年底預計再度以特管法推動基因檢測的LDTS領域,鼓勵產官學研投入基因檢測技術研發,提升台灣精準醫療整體品質。有鑒...
醫療科技
全球新聞
熱門焦點
MEDICAL JAPAN
日本醫療展
Medical Japan Tokyo 2019 噩夢2040驅動日本醫療照護火力發展
2019-10-24/
記者 王柏豪
日本最大的醫療產業B2B貿易展–MedicalJapan2019秋季展,昨(23日)起至25日於日本東京近郊千葉縣展出,由日本6大專業醫療領域博覽會聯合組成,包括:醫療器械和醫院設備、醫院BPO業務外包(BusinessProcessOutsourcing)服務、醫療IT、老年護理和護理、社區護理和醫療器械開發等,展出日本當今醫療最熱門及領先的各項產業技術。一份日經新聞調查報告「噩夢2...
新聞集錦
熱門焦點
國際快訊
佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗
2019-10-24/
記者 彭梓涵
近日,日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊,製造出100%以人類細胞製成的人工血管,與人工材料相比,此血管更適合活體,也更耐用,目前已在成功移植到豬的身上,預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月,中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作,把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上,在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
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基因療法
國際快訊
Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒 將招募首批付費患者
2019-10-24/
記者 吳培安
美國時間22日,BluebirdBio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒,其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refinedcommercialdrugproductmanufacturingspecifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准,接下來將著手招募首批付費的患者。今年6月,Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准,但上市可能會...
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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