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醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
生技醫藥
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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
新聞集錦
國際快訊
全球首批! 嬌生“波前引導”眼科雷射手術系統獲FDA批准
2019-10-15/
記者 巫芝岳
美國時間14日,在舊金山舉行的美國眼科醫學年會上,嬌生(Johnson&Johnson)旗下的視力保健公司Johnson&JohnsonVision(J&JVision)宣佈眼科雷射手術系統「iDesignRefractiveStudio」(iDesign),已獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准新適應症。此外,該公司也宣布其供人工水晶體手術使用的預填充(preloaded)拋棄式植入系統...
新聞集錦
科學要聞
《Molecular Cell》張鋒團隊創新型CRISPR Cas13系統 可抗RNA病毒
2019-10-15/
記者 李林璦
日前(10),由美國哈佛-麻省理工布羅德研究所(BroadInstitute)的PardisC.Sabeti、張鋒等人率領研究團隊,將一種CRISPRRNA切割酶轉變為一種抗病毒系統,結合了Cas13的抗病毒活性及其診斷能力,可以對其進行編程,以偵測和破壞人類細胞中RNA病毒,治療RNA病毒感染,該系統稱為CARVER(Cas13-AssistedRestrictionofViralExpress...
新聞集錦
國際快訊
Exact Sciences、梅奧診所聯手 啟動15萬人大腸癌檢測研究
2019-10-15/
記者 巫芝岳
美國時間14日,ExactSciences宣佈已和梅奧診所(MayoClinic)啟動了一項真實世界數據的研究,將長期追蹤共15萬人在使用ExactSciences大腸癌檢測工具Cologuard後的結果,以求確立此檢測工具的護理標準。這項為期7年的臨床研究,據稱是有史以來規模最大的大腸癌檢測研究之一;將繪製出全美已被開立處方,並完成這項家用糞便檢測的癌症風險族群中,族群的發病率及死亡率統計圖。此...
新聞集錦
全球新聞
乾性黃斑部病變(AMD)未滿足需求現曙光
2019-10-15/
記者 王柏豪
美國(14日),舊金山登場,全球最大、最具影響力的美國眼科學會(AAO,AmericanAcademyofOphthalmology)年會上,哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin發表其發明的口服新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變(AMD)及斯特格病變(StargardtDisease)臨床一期數據。數據顯示,受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」目標,且安全性極高。LBS-0...
新聞集錦
國際快訊
NIH擘畫人類生物分子圖譜 預計8年斥資2億美金
2019-10-15/
記者 李林璦
近日,美國國家衛生研究院(NIH)在《Nature》雜誌上詳細介紹人類生物分子圖譜計畫(HumanBiomolecularAtlasProgram,HuBMAP),表示要在接下來的七年中,透過科技、數據收集、詳細的空間繪圖,以細胞為單位的全面性地繪製人類生物分子圖譜,建構健康或疾病下3D人體分子和細胞圖譜。NIH預計將在8年內於HuBMAP上斥資2億美元,目前,NIH已確定將在未來4年內向約120...
新聞集錦
全球新聞
陽明大學以AI估算腦齡技術勇奪全球第四
2019-10-14/
記者 李林璦
今(14)日,陽明大學的神經科學研究所執行科技部「AI創新」專案計畫,與輝達NVIDIA合作,藉由大腦磁振造影成像技術與人工智慧演算法,共同開發出腦齡估算模型,準確透視個體大腦腦齡,並於今年全球「預測分析大賽」(PredictiveAnalyticsCompetition,PAC)中脫穎而出,擊敗康乃爾大學、賓州大學、倫敦國王學院等名校,獲得全球第四、亞洲第一的殊榮。陽明大學神經科學研究所教授林慶...
新聞集錦
國際快訊
Reata以3.3億美元從AbbVie手中買回Nrf2活化劑權利
2019-10-14/
記者 李林璦
美國時間10日,艾伯維(AbbVie)宣佈退出與ReataPharmaceuticals長期合作開發針對腎臟和自身免疫疾病的轉錄因子Nrf2活化劑,並將該候選藥物的權利歸還給Reata,艾伯維則將獲得3.3億美元。Reata表示,這些藥物有望在2020年底或2021年初上市。Reata當日收盤漲13%,收至85.98美元。 Reata將索回候選新藥bardoxolonemethyl(RTA402)...
新聞集錦
國際快訊
Ginkgo耗資3.5億美元成立基金 投資其衍生新創公司
2019-10-14/
記者 巫芝岳
美國時間9日,Ginkgo宣佈已籌集了3.5億美元資金,並成立了「FermentConsortium」基金,旨在為從Ginkgo衍生公司提供資金協助。該基金得到了Ginkgo目前主要投資者的支持,其中包括VikingGlobalInvestors、GeneralAtlantic和CascadeInvestment等投資公司。Ginkgo首席執行長JasonKelly表示,該基金每年預計投資2~3家...
新聞集錦
國際快訊
輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent
2019-10-14/
記者 李林璦
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果,結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent,預計將於2020年向FDA提交上市申請。 在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中,輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年,並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...
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國際快訊
FDA首批伊波拉病毒快速檢測試劑 僅30分鐘就有結果
2019-10-14/
記者 李林璦
日前(美國時間10日),FDA批准了第一款可快速診斷伊波拉病毒感染(EbolaVirusDisease,EVD)的試劑盒上市。這款OraSureTechnologies公司開發的OraQuick伊波拉病毒快速抗原檢測試劑盒(TheOraQuickEbolaRapidAntigenTest),可以透過已有伊波拉病毒感染症狀潛在患者的靜脈血或指尖血,以及疑似因伊波拉病毒感染去世患者屍體的口部體液,在接...
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全球新聞
諾和諾德藥物與數位程式Noom聯手 共同打擊美國肥胖問題
2019-10-14/
記者 吳培安
近(13)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布與減重程式Noom共同合作,未來服用諾和諾德糖尿病藥物Saxenda(liraglutide)、並參與SaxendaCare扶持專案的肥胖患者,將能夠享受免費使用Noom的使用權。諾和諾德商品化策略與合作事務執行副總CamillaSylvest表示,他們在一項8個月的先導性(pilot)試驗中,發現在SaxendaCare專案的參與成員中,同時也...
再生醫學/細胞治療
全球新聞
再生醫療
BIOJAPAN
BioJapan:再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭
2019-10-11/
記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019,於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來,每日均有近六千人次造訪展場,現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位,除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外,亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外,現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成,以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
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記者 王柏豪
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記者 李林璦
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記者 黃佳啟
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