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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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FDA發布2項新冠藥物開發/申請IND指南 建議臨床試驗方法與臨床終點

2020-05-13/記者 李林璦
美國時間11日，美國FDA發布了兩項指南，一為提供給欲申請新冠肺炎IND的廠商申請流程上簡化的指南；二為針對用於新冠肺炎治療和預防的藥物、生物製劑開發指南，對臨床試驗受試者、試驗方法、試驗終點等提出建議，FDA強烈建議臨床試驗應根據較優性試驗(superioritytrial)進行隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，同時也提出全因死亡率(all-causemortality)、呼吸衰竭、需要呼吸器和持續的...
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George Church病毒載體新創公司Dyno 與諾華、Sarepta合作上看20億美元

2020-05-13/記者 吳培安
近(11)日，由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch研究室衍生的AI改良病毒載體新創公司DynoTherapeutics宣布，將與諾華(Novartis)、Sarepta展開AI高通量改良病毒載體開發合作，總額可上看20億美元。Dyno表示，公司將和諾華、Sarepta，分別展開嚴重眼疾及肌肉疾病的合作。Dyno將會負責設計與探索用於基因療法的新型腺相關病毒(adeno-associ...
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美國UCF榮獲NSF RAPID獎用於開發止咳藥以幫助控制COVID-19；美國普林斯頓大學新冠肺炎無症狀感染研究

2020-05-13/記者 王棋祺
《臺灣》今日無新增病例，累計375人解除隔離中央流行疫情指揮中心今(13)日表示，國內今日無新增病例，其中440例確診，分別為349例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡，375人解除隔離，其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾，目前1人有呼吸道症狀後送就醫，其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。《美國》普林斯頓大學新冠肺炎無症狀感染研究近(12)日，普林斯頓大學的針對新...
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全球新冠檢測開發契機: 自動化、數位化、多重感染檢測

2020-05-13/記者 彭梓涵
今(13)日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊，舉辦「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正，分享疫情下新冠檢測開發趨勢與利基。生技中心產業資訊組蔡維原博士。(攝影:林嘉慶)生技中心產業資訊組蔡維原，以「COVID-19檢測國際發展現況及趨勢」為題分...
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美國西奈山研究：抗凝血藥改善新冠肺炎插管患者存活率

2020-05-12/記者 吳培安
近(7)日，美國西奈山醫院/醫學院的研究團隊於《美國心臟病學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofCardiology)發表的研究指出，抗凝血藥物可能有助於減緩新冠患者體內的血栓形成(clotting)，增加患者的存活率，且接受抗凝血藥治療的患者，在出血事件(bleedingevents)上與未接受者無顯著差異。研究團隊仔細研究了抗凝血劑作為治療新冠肺炎(COVID-...
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亞諾法攜手Acuitas 開發自我擴增mRNA新冠疫苗 將啟動動物試驗

2020-05-12/記者 彭梓涵
今(12)日，抗體試劑公司亞諾法(Abnova)宣布，將擴展自我擴增(self-amplifyingmRNA，SAM)技術產製COVID-19疫苗。SAM是新一代針對疾病感染與癌症的mRNA治療方法。目前亞諾法也與生物技術公司AcuitasTherapeutics簽署技術評估協議，將使用其mRNA傳遞試劑的脂質奈米顆粒作為疫苗研發使用。本月將展開一系列大型動物試驗和安全性研究。亞諾法的COVID-...
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2019第二大藥廠併購案：AbbVie 630億收購Allergan終完成！

2020-05-12/記者 巫芝岳
近日(美國時間8日)，艾伯維(AbbVie)宣布終完成630億美元的愛爾蘭生技公司Allergan收購事宜，這項併購案於去年6月提出，被視為繼必治妥施貴寶(BMS)以740億美元收購Celgene後，去年第二大的藥廠併購案。AbbVie的交易協議，在8日獲政相關監管部門與愛爾蘭高等法院批准，Allergan也於當日在紐約證交所停止交易，AbbVie股價收盤上漲3.5%，至11日最高漲幅為6%。Ab...
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瑞士首次成功開發可抵抗胃腸道分解標靶特異性肽

2020-05-12/記者 王棋祺
近(11)日，來自瑞士的 ÉcolepolytechniquefédéraledeLausanne(EPFL)的海尼斯（ChristianHeinis）所帶領的小組已經開發出一種新方法，可以在數十億個雙橋肽(double-bridgedpeptide)中鑑定出與目標疾病結合，並可在胃腸道酶中存活的肽。該方法已經發表在《NatureBiomedicalEng...
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新聞集錦

列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團 助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12/記者 彭梓涵
1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11)，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過諾貝爾生物子公司列特博，開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物，2019年成立的子公司，專攻核酸應用自動化技術開發，因深耕篩檢技術研發，也成為工研院快篩國家隊計畫中，被...
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Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場

2020-05-12/記者 吳培安
近(12)日，眼部疾病藥物開發公司OysterPoint公佈，其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01(Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極，預計今年第二季將會送審批申請。外媒認為，OC-01一但獲FDA核准，就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場，突破目前由Allergan(現為AbbVie子公司)的Restasis，以及諾華53億美元...
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美CDC串連產官學 啟動新冠病毒基因定序聯盟

2020-05-12/記者 李林璦
近日(美國時間5月4日)，美國疾病管制暨預防中心（CDC）啟動了一個包含產官學的龐大聯盟SPHERES，其由11個聯邦機構，22個學術機構，22個州立公共衛生實驗室，13個非營利研究組織以及15個實驗室和體外診斷醫療器材（IVD）公司組成，將擴大新冠病毒(SARS-CoV-2)的基因定序，有助於追蹤病毒的傳播方式、調查疫情，並了解病毒的演變方式以找到治療方式。 該聯盟的公司包含：亞培(Abbott...
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泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權；台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩；瑩碩攜手泰和碩 舉辦愛心捐血活動

2020-05-12/記者 彭梓涵
1.泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權今(12)日，泰博公告，已完成中研院研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，非專屬授權合約送件及授權金交付，後續將由中研院依照程序進行相關文件審查及核可事宜。2.台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩 準確度達94%昨(11)日，慈濟大學、台北慈濟醫院，宣布與中研院研究員吳漢忠、楊安綏合作開發出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑，目前已完成14例確診檢體及3例...

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