環球生技

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BTC2019議題四:活絡資金加速產業動能

2019-09-04 / 環球生技
今(4)日,行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)持續熱烈展開,第四場議題為「活絡資金加速產業動能」,從全球生醫產業投資市場趨勢及臺灣資本市場現況提供觀點,並邀請國發會副主委鄭貞茂主持,包括臺灣微脂體公司總經理葉志鴻、中華開發生醫基金總經理徐大誠、資誠會計師事務所副所長曾惠瑾、國發會副執行秘書蘇來守、金融監督管理委員會證券期貨局副局長蔡麗玲等各...

盛弘醫藥(8403)發言人異動為策略長古思明

2019-09-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)盛弘醫藥 公司提供序號1發言日期108/09/03發言時間16:40:10發言人劉慶文發言人職稱董事長發言人電話03-3469595主旨本公司發言人異動符合條款第8款事實發生日108/09/03說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:108/09/0...

BTC2019議題三:法規布局帶動產業發展

2019-09-03 / 環球生技
今(3)日,行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)中,針對生技產業相關的法規布局議題進行了討論。會中邀請到衛福部陳時中部長、BTC張鴻仁委員、醫事司石崇良司長、健保署李伯璋署長、國發會李世德參事、工業局呂正華局長、衛福部何啟功次長、食藥署吳秀梅署長。陳時中首先致詞表示,近年透過由醫事司主導的Biobank整合平台,以及健保醫療雲等平台的建立,已...

BTC2019議題二:跨域合作引領產業創新

2019-09-03 / 環球生技
行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)今(3)日正式登場,揭開為期三日堪稱臺灣生技政策最重要國家層級會議。第二場議題為「跨域合作引領產業創新」,從生醫產業及人才培育的角度提供專業觀點,並邀請科技部長陳良基主持,演講陣容包括BTC委員-賽基(Celgene)企業副總裁暨全球細胞療法製造總監張幼翔、嬌生集團(Johnson&Johnson)...

BTC2019議題一:全球趨勢 願景未來

2019-09-03 / 環球生技
行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)今(3)日正式登場,揭開為期三日堪稱臺灣生技政策最重要國家層級會議,第一場議題為「全球趨勢,願景未來」,分別邀請到行政院政務委員吳政忠、BTC委員-中央研究院院長廖俊智、鈺創科技公司董事長暨執行長盧超群、行政院政務委員唐鳳、行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠等各領域專家發表專業觀點與建議。吳政忠開場...

Novartis基因療法 Zolgensma 數據問題 可能負民事或刑事責任

2019-08-29 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)近(27)日,美國食品藥物管理局(FDA)對諾華(Novartis)基因療法子公司AveXis已上市的藥品Zolgensma的調查仍在進行,儘管FDA表示這種藥物仍然安全有效,但諾華可能還是要為了延遲兩個月通知的事情,承擔民事或刑事責任。 其實早在FDA批准Zolgensma藥物之前,其官員就知道了Zolgensma的數據問題,而在當時,AveXis團隊的研究人...

明達醫(6527)因應上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告

2019-08-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號2發言日期108/08/23發言時間16:24:38發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告符合條款第25款事實發生日108/08/23說明1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:108/08/232.委請會計師執行內部控制專案審查日期:107/07/01~108/06/303....

Sarepta DMD罕病新藥遭FDA拒絕 股價大跌13%

2019-08-20 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨(19)日,SareptaTherapeutics宣布,其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的新藥golodirsen,收到了美國食品藥物管理局(FDA)的完全回應信函(completeresponseletters,CRL),拒絕批准golodirsen,導致Sarepta週一股價大跌13%。 Go...

阿斯特捷利康 Lynparza 勢如破竹 卵巢癌三期臨床改善PFS

2019-08-15 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前(14),阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)公佈抗癌藥物Lynparza於第三期PAOLA-1臨床試驗中,與抗癌標靶藥物Bevacizumab共同治療女性晚期卵巢癌,作為一線治療方案,顯著改善了無惡化存活期(progression-freesurvival)的主要終點。 Lynparza是一種PARP抑制劑,當把PARP抑制劑加入標準療...

三顧(3224)擬與日本CellSeed公司合資於台灣成立研發公司

2019-08-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)三顧 公司提供序號2發言日期108/08/13發言時間17:59:23發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006主旨公告本公司108/8/13董事會通過擬與日本CellSeed公司合資於台灣成立研發公司。符合條款第53款事實發生日108/08/13說明1.事實發生日:108/08/132.公司名稱:三顧股份有限公司3.與公司關係(請輸入...

老藥新用!Sanofi 多發性硬化症藥物 Aubagio 有望成為治療膠質母細胞新途徑

2019-08-13 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨(12)日,美國加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的科學家們發現,賽諾菲(Sanofi)旗下用於治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的藥物Aubagio(teriflunomide),當與標靶抗癌藥物BKM-120(buparlisib)同時使用時,...

普生(4117)擬與源河生技合資,提供技術合作、設備、GMP及產品證照價值2,450萬元

2019-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號6發言日期108/08/12發言時間19:11:58發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話(03)5779221主旨公告本公司因應新產品通路推廣,擬以提供技術合作、設備、GMP及產品證照價值新台幣2,450萬元與源河生技合資案。符合條款第43款事實發生日108/08/12說明1.事實發生日:108/08/122.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸...