環球生技

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藉跨國新業務 普生營收創新高點明年挑戰轉盈

2018-09-20 / 環球生技
編譯/陳思宇興櫃醫材廠普生(4117-TW)今年P113+胜肽藥應用內容啟動、檢測周邊業務合作,使前8月營收年增為27.32%。相較去年同期毛利率由43.11%升為51.25%,其D肝試劑產品領先同業於今年初獲TFDA上市許可證後,營收已有三倍增長。總經理林孟德透露,除捐血中心、血站的B肝、C肝、HIV檢測,目前手上有大型標案進行營收注入年占約1成。隨此標案訂單持續貢獻,加上與國內外藥廠、美國Da...

慢性阻塞性肺疾病患者福音!COPD新療法有望於年底通過FDA審核

2018-09-19 / 環球生技
編譯/陳思宇2018年9月18日TheravanceBiopharma攜手Mylan在歐洲呼吸治療年會(EuropeanRespiratorySociety,ERS)中宣布了其吸入式療法Yupelri(revefenacin)在臨床3期試驗中的最新數據。數據顯示,這個針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療法,將有效幫助中度至極重度COPD的患者將急性發作率風險降低15%至18%。此療法有望在年底獲得...

全球首例!仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

2018-09-18 / 環球生技
成軍僅兩年,仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定,今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變(StargardtDisease)適應症,取得美國食品藥物管理局(FDA)的「罕見兒科疾病認定」(RarePediatricDiseaseDesignation,RPD),成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示:「LBS-008能獲美國FDA認可,順...

易威(1799)子公司全崴生技之胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已申請美FDA人體臨床試驗許可(IND),用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口

2018-09-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)易威 公司提供變更前名稱:紅電醫學科技股份有限公司 序號 1發言日期 107/09/16發言時間 21:04:23發言人 許景琦發言人職稱 營運長發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司全崴生技(股)公司公告,胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已向美國食品藥物管理局(USFDA)申請人體臨床試驗許可(IND),用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口符合條款第 53款事實發生日 1...

中國醫改新標準!遠距醫療、「互聯網醫院」診療將受惠

2018-09-15 / 環球生技
中國國家衛生健康委員會在9月14日召開專題發布會,介紹三項相關辦法:《互聯網醫院管理辦法(試行)》、《互聯網(試行)》、《遠程醫療服務管理規範(試行)》。據了解,這3份文件的目的,是為落實先前提出鼓勵醫療機構應用網路資訊技術以拓展醫療服務空間和內容的要求。建構覆蓋診前、診中、診後的線上線下一體化醫療服務模式,並允許依附醫療機構發展「互聯網醫院」。如此,才能規範中國網路看診行為,提高醫療服務效率及保...

中國全球醫生組織與美國國衛院(NIH)啟動遠距醫療合作

2018-09-14 / 環球生技
編譯/陳思宇2018年9月13日中國全球醫生組織為建立遠距服務模式的國際協作平台、以促進中國醫師和患者包括罕見疑難疾病的診斷、治療和臨床研究,與美國國衛院(NIH)啟動合作。美國國立衛生研究院(NIH)臨床研究中心是全球規模最大,最權威的臨床研究型醫院,擁有全球頂級醫療專家資源和先進技術,此次攜手中國全球醫生組織,共同為國際遠距醫療協作項目揭幕。此國際協作平台合作包含三個項目:國際遠距醫療會診中心...

台日攜手免疫細胞治療 鑫品生醫獲日本tella獨家授權

2018-09-12 / 環球生技
編譯/陳思宇繼衛生福利部九月正式開放細胞治療鬆綁多項癌症臨床治療使用,鑫品生醫今(12)日宣布獲得日本上市公司tella集團獨家授權「DC(樹突細胞)癌症疫苗」與「超級NK(自然殺手)細胞」等兩項免疫細胞製劑專利技術。讓臨床醫師與癌症患者可望在台灣就能受惠日本近十五年累積的免疫細胞培養技術與經驗。鑫品生醫董事長潘俊佑表示,公司目前擁有亞洲最大的免疫細胞儲存庫,近年來致力於「TIE標靶免疫細胞治療」...

WHO發布全球14億人口體力活動不足 恐成心血管、糖尿病、癌症高風險族群

2018-09-12 / 環球生技
編譯/記者陳思宇世界衛生組織(WorldHealthOrganization,WHO)日前發布2001至2016年期間涵蓋全球的一項趨勢研究,這篇刊載在著名醫學期刊《刺胳針》(TheLancet)的研究表明,2016年全球超過四分之一(十四億人口)的成年人口體力活動不足,而且在2001年至2016年期間,全世界在改善體力活動方面進展不大。而高收入國家的成年人體力活動不足(37%)的情況是低收入國家...

盛弘醫藥(8403)法人董事敏盛醫控改派代表人孫智麗(台經院生技產業研究中心主任)

2018-09-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)盛弘醫藥 公司提供序號1發言日期107/09/07發言時間14:33:30發言人劉慶文發言人職稱總經理發言人電話03-3469595主旨本公司法人董事改派代表人符合條款第6款事實發生日107/09/07說明1.發生變動日期:107/09/072.法人名稱:敏盛醫控股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:許盛信,百略醫學科技(股)公司副董事長4.新任者姓名及簡歷:孫智麗,台灣經濟研究...

金可-KY(8406)受邀參加Credit Suisse在台北所舉辦之19th Annual Asian Technology Conference論壇(107/09/05-07)

2018-09-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期107/09/04發言時間14:32:57發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨本公司受邀參加CreditSuisse於107年9/5~7日在台北所舉辦之「19thAnnualAsianTechnologyConference」論壇符合條款第12款事實發生日107/09/05說明符合條款第四條第XX款:12...

普生獲工業局科技事業核准 將啟動多年IPO計畫

2018-09-03 / 環球生技
編譯/記者陳思宇普生(4117)今日宣布正式取得經濟部工業局出具科技事業核准函,普生為各類型肝炎/肝癌預防醫學先驅企業,在預防、與精準醫療上不斷精進檢測技術,分別取得台灣TFDA和歐盟CE認證,並成功推廣至東南亞、中東等海外市場,因此獲得經濟部工業局認可、啟動公司規劃多年的IPO計畫。普生表示,目前公司旗下D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品,是以酵素免疫分析原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中含有...

科懋生技(6496)經櫃買中心同意,自107年09月03日起恢復交易

2018-08-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋生技 公司提供序號5發言日期107/08/31發言時間18:24:32發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話(02)2655-7568#410主旨本公司經櫃買中心同意,自107年09月03日起恢復交易符合條款第40款事實發生日107/08/31說明1.事實發生日:107/08/312.本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易日期:107/08/313.本公司已...