環球生技

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中天C肝新藥 獲美核准進行一期臨床

2015-12-21 / 環球生技
中天生技(4128)旗下C型肝炎新藥「MB-110」於12月18日通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND),獲准進行一期人體臨床試驗,接下來將向TFDA提出IND申請,預計於2018年完成一期臨床試驗。中天指出,「MB-110」為針對中國、南韓與日本C肝患者1b、2a與3a等主要基因型所開發的小分子新藥,能作用於C肝病毒的NS5A蛋白,抑制病毒RNA複製,進而達到治療效果。

寶齡富錦攜手馬偕 引進全新癌症「熱療」技術

2015-12-18 / 環球生技
寶齡富錦(1760)與馬偕紀念醫院合作,引進全台首部癌症熱治療儀-「弼世」深層透熱治療系統(BSD-2000HyperthermiaSystem),並於12月17日舉行「馬偕紀念醫院熱治療暨教育訓練中心」落成啟用儀式,為國內癌症患者提供新療法,寶齡亦同時跨入癌症治療領域。「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式,目前全球至少有2萬名癌症患者曾使用腫瘤透熱療法。寶齡表示,該系統結合化療或/...

太景抗生素新藥 率先在台上市

2015-12-16 / 環球生技
F*太景(4157)於12月15日宣布,旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售,同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素,於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證,適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造,將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示,「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...

Sanofi全球首款登革熱疫苗 獲准在墨上市

2015-12-16 / 環球生技
法國製藥大廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於12月9日宣布,斥資16.5億美元(約545億新台幣)、研發歷時20年之久的登革熱疫苗Dengvaxia獲墨西哥聯邦衛生安全保護委員會(COFEPRIS)核准上市,成為全球首款登革熱疫苗,有望緩解各地嚴重的登革熱疫情。墨西哥每年約有4萬人感染登革熱,SanofiPasteur表示,住在墨西哥疫區的9至45歲民眾能施打該款疫苗,用於預防...

從2015中國新藥元年 2016全球擴併戰略

2015-12-15 / 環球生技
過去一年,中國在醫療生物領域上急起直追,更挾著手上龐大的市場、通路、現金,積極出航海外到處併購,且其佈局瞄準的都是國際第一線研究領域。反觀台灣受制於市場規模小,僅憑藉科技領先,並不能保證能夠受到市場注目。合作、併購、找出利基型商業模式,是台灣的機會與切入點。文/宋豪麟台股生技類股在沉寂整整一年,第四季出現火花,浩鼎、中裕持續創歷史新高、智擎取得藥證、相關類股彈漲…。在2015生技產業...

生技剪影 Vol. 28

2015-12-15 / 環球生技
醫藥工業技術發展中心與萬寶祿生技於11月26日舉行止咳新藥專屬授權合約簽署儀式。該技術為藥技中心「止咳及抗幽門桿菌植物藥與科學技術開發計畫」之成果,已取得台、美、英、日、德等5國專利。近期將提出美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗中新藥(IND)申請,推進至臨床試驗階段。證交所將推動創投公司可以申請上市櫃,國內最大生技創投基金-鑽石生技投資、晟德生技工業銀行力拚成為首波上市櫃,目前皆積極準備中,其中...

智慧財產佈局、貨幣化運營需雙軌併進

2015-12-15 / 環球生技
2015年10月5日,中國科學家屠呦呦女士與愛爾蘭科學家WilliamC.Campbell及日本科學家SatoshiŌmura同獲2015年諾貝爾生理醫學獎殊榮,屠呦呦以青蒿素(Artemisinin)治療瘧疾感染研究備受推崇,也再次炒熱從中草藥或天然物開發創新藥物的議題與趨勢。然而,要將東方用藥智慧與臨床經驗,轉化為創新藥物與全球市場商機,優勢的智慧財產「佈局」與「貨幣化」經營,是重要關鍵。青蒿...

台灣隱形眼鏡產業「錢」途光明

2015-12-15 / 環球生技
2014年,台灣隱形眼鏡出口產值約2.06億美元(YoY+18.9%),創歷年新高,近5年CAGR高達25%,已經成為台灣醫療器材類最熱門出口產品之一。國內隱形眼鏡龍頭廠精華光學佔出口約7成,年成長率為10%,餘3成業者成長動能更可能接近50%。全球MIT隱形眼鏡代工逐年提升,「錢」途光明。文/李振南根據財政部關務署的進出口數據顯示,今年前10月累積國內出口總值約2,363億美元,相較去年同期衰退...

BCG全球50大創新公司 生醫相關產業來勢洶洶

2015-12-09 / 環球生技
波士頓管理顧問公司(BostonConsultingGroup,BCG)於12月2日公佈2015年全球50大創新公司排名,其中生技醫藥產業分別有GileadSciences(第8名)Bayer(第11名)、Biogen(第17名)、Johnson&Johnson(第20名)、Amgen(第24名)、Roche(第39名)、Medtronic(第42名)、Pfizer(第44名)上榜。BCG...

基因組編輯國際峰會 聚焦技術與衍生問題

2015-12-08 / 環球生技
由中國科學院、美國國家科學院(NAS)、美國國家醫學院(IOM)及英國皇家學會(RS)聯合主辦的「基因組編輯國際峰會」(InternationalSummitonHumanGeneEditing)於12月1日至3日在美國華盛頓特區舉行,來自全球20多國的基因領域專家齊聚,探討基因編輯技術與其帶來的安全、法律與倫理等問題。CRISPR-Cas9是目前多數科學家採用的技術,具快速、簡便與成本低等優勢,...

歌禮獲高盛2,000萬美元投資 或將加速C肝新藥研發

2015-12-07 / 環球生技
以開發C肝用藥為主力的中國藥廠-歌禮生物於12月3日宣布,跨國銀行控股集團高盛(GoldmanSachs)已投資該公司2,000萬美元。這是繼獲得康橋資本、天士力與蘭亭資本共同出資3,500萬美元後,歌禮於2個月內完成的第二次融資。歌禮創始人兼CEO吳勁梓表示,此次募集資金將用於加強團隊研發能力、擴張團隊,並拓展產品線。歌禮以2項直接抗病毒藥物(DAA)ASC08與ASC16為核心,擁有三聯組合療...