環球生技

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「美日醫學科學合作計畫」第17屆新興傳染性疾病國際研討會 將於台北隆重召開

2015-01-23 / 環球生技
「美日醫學科學合作計畫」(TheU.S-JapanCooperativeMedicalSciencesProgram),訂2015年1月25日起連續5天於本院人文社會科學館隆重召開「第17屆新興傳染性疾病國際研討會」(17thInternationalConferenceonEmergingInfectiousDiseases)。「美日醫學科學合作計畫」是由美國國家衛生研究院(NationalIn...

重新認證完成 鐿鈦為嬌生代工微創器械出貨量將大增

2015-01-20 / 環球生技
從精密金屬零件跨入醫療器材的鐿鈦科技(4163),為嬌生代工的第一代微創手術器械,去年中進行的更改零件和重新認證已完成,今年第一代出貨量料大幅成長,法人預期,鐿鈦去年EPS估將創下7.7-7.9元新高,今年EPS則將上看8.5-8.8元。鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器...

英研究指出 2050年癌症將成「非致命性」疾病

2015-01-17 / 環球生技
「癌症」被視為是一種不治之症,已連續32年蟬連我國十大死因榜首。近來卻有研究顯示,2050年,癌症將成為一種「非致命性」的疾病。BBC報導,英國倫敦大學學院(UCL)的研究顯示,依目前的醫學發展趨勢,到2050年,癌症將成為一種非致命性的疾病,而80歲以下的患者將不會死於癌症。領導這項研究的學者庫茲克認為,50歲到65歲之間的病人應持續10年每天服用小劑量的阿斯匹林,能減少約7%到9%的罹患癌症、...

2014華爾街十大漲跌生物醫藥股

2015-01-15 / 環球生技
美國FierceBiotech媒體盤點了2014年以來,表現最好和最壞的10支生物醫藥新股(按以2014年12月15日收盤為準),並發現最大的獲利贏家,是那些敢於放膽投資新興公司者,又漲幅的驅動力主要多來自日益增多的產業併購事件。不過,2015年一開盤,Arena從去年表現最差跳彈爆漲之冠,得利於自體免疫疾病口服新藥「apd334」的正面成果消息。編譯/林秋慧 資料提供/生物谷、動脈網2015年...

亞太臨床實驗中心在台灣 太華麗的桂冠!?

2015-01-15 / 環球生技
建立台灣成為「亞太臨床試驗中心」,一度是政府為促進台灣生技製藥業發展的一項重要配合政策。但實際結果是,台灣CRO佔亞洲市場比,從2007年20.2%下降到2013年的12.3%。2006年後政府的「亞太臨床試驗中心」願景黯然失色,投入了政策和預算,國家競爭力卻輸給中國、韓國。文、圖/李明捷中國泰格醫藥副總陳文在接受本刊訪問時,直言不諱地表示,「台灣臨床CRO發展比大陸早,但是台灣CRO起不來的,沒...

全球CRO產業發展概況

2015-01-15 / 環球生技
國際新藥研發模式,從內部藥物開發轉向衛星狀的外包型藥物開發模式,此一根本性的變化仍在發展之中。CRO產業的好時機帶來持續性的成長。全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900~950億美金,全由產業間併購演演愈烈,亞太地區CRO中國成長最受矚目,大者恆大趨勢,台灣CRO走特殊專業優勢路線。文/李明捷、吳秋玲根據美國臨床試驗網登錄(統計至2014年6月底止),美國仍是全球最大的CRO市場,約有50.7%...

拆解CRO 一次了解藥物研發「影武者」

2015-01-15 / 環球生技
為什麼生技醫藥需要CRO?甚至被視為藥廠和生技公司開發新藥的最佳拍檔,隱身其後的「影武者」!為什麼CRO足以決定富可敵國的跨國藥廠究竟要一天多賺一百萬美金?還是損是一百萬美金?為什麼一顆新藥是否能及時上市,也要看CRO臉色?以下圖解,讓您一目了然。整理/李明捷認識CRO價值鏈和服務流程幾個名詞CRO:所謂CRO,英文全名為ContractResearchOrganization(委託研究機構,大陸...

瑞奇美德 專注註冊代理CRO 台灣老品牌客戶20餘家

2015-01-15 / 環球生技
2001年就開始註冊代理CRO業務的瑞奇美德,由協和醫科大博士張清創業成立,客戶有許多台灣老牌醫材廠商。12年來,瑞奇美德經手超過80%以上法規登記的類別產品,中國第一個3D列印醫材產品也由其註冊進行中。經驗豐富、能力強、且久經考驗的團隊對法規的差異、審評單位都非常熟絡。文、圖/林秋慧「註冊送件」–取得中國國家食品藥品監督管理總局(下簡稱CFDA)上市核可那一紙文件,是所有進入中國市場...

泰格醫藥 成立產業基金 外延併購 志在亞太區老大

2015-01-15 / 環球生技
2004年12月於中國杭州成立的泰格醫藥,2012年正式於創業板上市,是目前中國前十大臨床試驗CRO唯一成功上市者,資本額2.15億人民幣,2014年營收近7億人民幣,市值高達65億人民幣。泰格自成立以來擴張迅速,海內外已下設23家子公司(包括台灣),又進一步成立產業併購基金,持續外延、兼併。文/李明捷 圖/泰格醫藥提供2012年8月,泰格醫藥(300347)成功以每股37.88元人民幣在中國深...

兩岸醫藥「4+4」「6對6」快速通道真有譜!?

2015-01-15 / 環球生技
2014年紫金山會議結論,達成「4+4」兩岸臨床試驗機構同步審查先行模式,中天集團總裁路孔明建議的兩岸新藥「6對6」對接方案,也因闡明兩岸醫藥商機明確方向引起共鳴,堪稱自2010年兩岸簽屬海峽兩岸醫藥衛生合作協議以來,進展最有具體成果的一次。只是後續如何落實,業界仍多冷眼看待。文/宋豪麟加速兩岸新藥合作發展利基,共同加速開發民族用新藥,未來進一步取回全球新藥定價決定權,讓華人不再在全球醫藥市場版圖...

瑞寶疫苗 進軍俄羅斯

2015-01-14 / 環球生技
瑞寶生技(6479)於1月13日表示,旗下豬隻藍耳病疫苗(PRRSFREE)已經開始出貨俄羅斯,正式進軍國際市場,菲律賓、越南等國也在申請藥證中。法人估,瑞寶陸續打入新市場,今年營收有機會翻倍。瑞寶為國內首家動物疫苗領證公司,除了台灣,去年9月也取得俄羅斯藥證,去年12月起開始出貨貢獻營收,瑞寶營運長邱麗真表示,俄羅斯對豬隻需求強勁,目前約3,200萬頭,瑞寶透過代理總經銷方式,已打入當地市場。此...

利用奈米技術開發循環腫瘤細胞萃取系統 協助追蹤癌症患者的病程進展

2015-01-12 / 環球生技
中研院化學研究所尤嘯華副研究員,與美國加州大學洛杉磯分校分子暨藥理學系的曾憲榮教授,以及日本理化學研究所組成研究團隊共同合作,以熱響應性奈米魔鬼氈作為關鍵元件,研發循環腫瘤細胞萃取系統,此系統能夠有效便捷地從癌症病患的血液樣品中萃取出癌細胞,並可用於後續細胞培養與基因突變分析。這項研究成果於2014年12月13日刊登在《美國化學會奈米》(ACSNano)。循環腫瘤細胞(circulatingtum...