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環球生技
《環球生技》為華人生醫產業唯一既存、歷史最悠久的多媒體平臺，也是臺灣生醫產業覆蓋率、影響力、知識性最高的專業媒體。全生醫背景編採團隊，擁有獨立編採、製作議題的能力，已完成逾百期產業主題報導，並提供精準的生醫廠商線上名錄。深耕產業、互動良好，為政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。
姒亭佑：面對大陸醫改商機 台灣要有長期戰準備
2014-03-07 / 環球生技
配合中國醫改的推展，以及許多海外人才政策回潮中國，中國新一波的醫藥產業正在大躍進，醫藥市場在資源加大投入的背景下，商機無限。許多台灣生技和製藥公司也紛紛想卡位中國市場，但志者眾，成者寡。主要困難在醫藥產業是需長期耕耘的市場，台灣企業卻只想打短期戰，資源準備不足…。在各國經濟成長趨緩的大環境下，連帶世界藥品產業也以年均僅4%~5%在低速成長。不過，全球第二大經濟體的中國，卻脫離這股沉悶...
研發成果境外實施的規範議題
2014-03-07 / 環球生技
雖然多數公司知道在大陸進行投資必須向投審會申報或取得事前許可，但不少公司並不清楚，在大陸地區進行技術授權也需要取得投審會的事前許可。依據《臺灣地區與大陸地區人民關係條例》第三十五條以及《在大陸地區從事投資或技術合作許可辦法》第七條，台灣生技公司應先向經濟部投資審議委員會申請許可後，方能將新藥相關技術及專利授權給大陸的藥廠實施。【案例】甲公司係台灣的生技公司，其所研發的A新藥係由經濟部依據《經濟部協...
2013年 FDA核可 27款新藥重新洗牌市場
2014-01-20 / 環球生技
FDA每通過一個新藥，都將為該疾病藥物市場帶來衝擊與洗牌，所以，不僅各國藥廠行銷都在關注FDA新藥上市的動向，FDA最新核可治療機制的藥物也代表著未來新藥開發的風向球。2013年，FDA一共通過27款新藥，一同來回顧國際藥物市場上多了哪些新兵呢？文/李元曦美國FDA在2013年一共通過27款新藥，相較於2012年的39款略為下降，藥廠中以GSK為最大贏家，共有4款新藥獲得批准，其中用於治療慢性阻塞...
台微體一舉增資30億 今年力拼授權金轉虧為盈
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君成立於1997年的台灣微脂體(4152)，2013年12月以每股新台幣158元高價掛牌上櫃，當天股價衝高至278元成登上生技類股王，迄今股價仍超過300元，位列台灣新藥高股價前幾位。公司目前資本額為5.4憶，在國內新藥開發類股中股本不算大，2013年5月被納入MSCI全球小型股指數後，成為外資點名關注的對象。今年，台微體一舉增資30億台幣，打破之前中天近20億紀錄，創下台灣生技業目前...
台灣尖端從檢測 跨入癌症輔助新藥研發
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君在台灣食品安全事件層出不窮狀況下，台灣尖端（4186）在食品安全檢測上，發揮了不少貢獻。 台灣尖端2013年推出全台首部「食品安全行動檢驗車」，整合了台灣尖端及其他生技公司的檢驗試劑，共同充實檢驗範圍，為國民在最短時間內進行食安初步檢驗。台灣尖端是財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)最早移轉成立的生技公司。2000年，生技中心以技術作價方式，將中心累積15年的技術經驗，以及經濟部...
國光力拼國際市場 切割研發成立子公司
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君疫苗產業是防疫概念股，也是民族產業，亞洲唯一擁有歐盟GMP認證的流感疫苗製造廠的國光生技，2012年登錄上市後，因台灣市場有限，不斷力拼國際市場銷售或代工業務；2014年後，國光進軍大陸市場可能有機會破冰。國光1月3日宣布，完成三價流感疫苗在大陸廣西1200名受試者的臨床試驗接種，預計農曆年前可送回CFDA審核，希望年中能順利取得藥證，開啟大陸地區的銷售。其銷售已經和中國國藥集團旗下...
德英專攻植物藥 走快速商品化
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君回顧2013年，德英董事長郭國華表示，公司肝病治療藥物─肝活素(Hepanamin)已於去年7月在台灣正式上市。德英目前正全力發展肝臟疾病及皮膚癌外用藥開發，其經營策略多鎖定已成功商品化的植物保健或OTC藥物產品，透過自有技術進行改良，縮短藥物開發時程，增加成功的機會，以爭取新開發產品快速上市。創立於2008年且於2011年登錄上櫃的德英生物(4911)，目前公司實收資本額為5.5億...
基亞生技集團化佈局 推動子公司IPO
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君2014年1月7日，位於竹北生醫園區內的基亞疫苗廠，舉行了盛大的動工典禮。基亞疫苗有兩個新藥，將在2年內進入三期臨床，已經獨立為子公司，也在2013年底完成增資至5億股本，公司將於8個月內公開發行，3年內上櫃。預定2年後、2016年疫苗廠可以通過認證啟用，屆時將會成為台灣地區第一個細胞培養生產疫苗的工廠，預計年產量可達1千萬劑。2013年12月，基亞(3176)也正式進駐廈門海滄生物...
訊聯集團躋身國際臍帶血 暨骨髓資料庫世界第三
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君訊聯(1784)在2007年上櫃，為台灣第一家上市櫃的幹細胞儲存公司，實收資本額為5.99億(2012年)。其子公司創源生技(4160)也在2012年上櫃，專注基因檢測與生物資訊，實收資本額為2.4億。訊聯以臍帶血幹細胞儲存起家，從核心出發積極朝產前檢測、基因檢測、協助幹細胞治療等周邊事業領域延伸觸角，近來更將服務擴展至成人市場。相對其他本土臍帶血公司紛紛跨出異業，訊聯也是唯一堅守專...
杏輝中國市場看穩 轉投資杏國佈局癌症新藥
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君在2013年的製藥類股中，截至第三季財報，杏輝(1734)的EPS2.35，僅次於台灣東洋（4105）。杏輝中國子公司杏輝天力，在2011年將旗下與北京大學中醫藥現代研究中心合作開發的「管花肉藂蓉」植物提取產品，和美商直銷安麗簽訂供貨授權合約，應用於「安麗-紐崔萊」品牌的記憶保健商品，銷售效益在2013年大幅實現，在移轉權利金及直銷客戶的拉抬效應下，前三季獲利衝上2.7億，銷售還在持...
健亞以策略性投資 長驅直入藥物開發之路
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君2013年，對健亞生技（4130）而言，是一個新策略佈局的開始，這一局也為健亞未來的新藥開發鋪下了5～10年的路…去年10月，健亞與台灣神隆（1789）共同開發的新一代口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro)，已正式取得台灣藥證，並積極佈屬在台上市銷售，台灣B型肝炎一年市場達20億元新台幣，目前也計畫今年底進軍中國申請藥證，至於中國B型肝炎藥物市場規模超...
