會員登入
註冊
環球生技
《環球生技》為華人生醫產業唯一既存、歷史最悠久的多媒體平臺，也是臺灣生醫產業覆蓋率、影響力、知識性最高的專業媒體。全生醫背景編採團隊，擁有獨立編採、製作議題的能力，已完成逾百期產業主題報導，並提供精準的生醫廠商線上名錄。深耕產業、互動良好，為政府、研究單位、產業機構、醫療體系媒體合作的第一品牌。
2013年 FDA核可 27款新藥重新洗牌市場
2014-01-20 / 環球生技
FDA每通過一個新藥，都將為該疾病藥物市場帶來衝擊與洗牌，所以，不僅各國藥廠行銷都在關注FDA新藥上市的動向，FDA最新核可治療機制的藥物也代表著未來新藥開發的風向球。2013年，FDA一共通過27款新藥，一同來回顧國際藥物市場上多了哪些新兵呢？文/李元曦美國FDA在2013年一共通過27款新藥，相較於2012年的39款略為下降，藥廠中以GSK為最大贏家，共有4款新藥獲得批准，其中用於治療慢性阻塞...
台微體一舉增資30億 今年力拼授權金轉虧為盈
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君成立於1997年的台灣微脂體(4152)，2013年12月以每股新台幣158元高價掛牌上櫃，當天股價衝高至278元成登上生技類股王，迄今股價仍超過300元，位列台灣新藥高股價前幾位。公司目前資本額為5.4憶，在國內新藥開發類股中股本不算大，2013年5月被納入MSCI全球小型股指數後，成為外資點名關注的對象。今年，台微體一舉增資30億台幣，打破之前中天近20億紀錄，創下台灣生技業目前...
台灣尖端從檢測 跨入癌症輔助新藥研發
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君在台灣食品安全事件層出不窮狀況下，台灣尖端（4186）在食品安全檢測上，發揮了不少貢獻。 台灣尖端2013年推出全台首部「食品安全行動檢驗車」，整合了台灣尖端及其他生技公司的檢驗試劑，共同充實檢驗範圍，為國民在最短時間內進行食安初步檢驗。台灣尖端是財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)最早移轉成立的生技公司。2000年，生技中心以技術作價方式，將中心累積15年的技術經驗，以及經濟部...
國光力拼國際市場 切割研發成立子公司
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君疫苗產業是防疫概念股，也是民族產業，亞洲唯一擁有歐盟GMP認證的流感疫苗製造廠的國光生技，2012年登錄上市後，因台灣市場有限，不斷力拼國際市場銷售或代工業務；2014年後，國光進軍大陸市場可能有機會破冰。國光1月3日宣布，完成三價流感疫苗在大陸廣西1200名受試者的臨床試驗接種，預計農曆年前可送回CFDA審核，希望年中能順利取得藥證，開啟大陸地區的銷售。其銷售已經和中國國藥集團旗下...
德英專攻植物藥 走快速商品化
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君回顧2013年，德英董事長郭國華表示，公司肝病治療藥物─肝活素(Hepanamin)已於去年7月在台灣正式上市。德英目前正全力發展肝臟疾病及皮膚癌外用藥開發，其經營策略多鎖定已成功商品化的植物保健或OTC藥物產品，透過自有技術進行改良，縮短藥物開發時程，增加成功的機會，以爭取新開發產品快速上市。創立於2008年且於2011年登錄上櫃的德英生物(4911)，目前公司實收資本額為5.5億...
基亞生技集團化佈局 推動子公司IPO
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君2014年1月7日，位於竹北生醫園區內的基亞疫苗廠，舉行了盛大的動工典禮。基亞疫苗有兩個新藥，將在2年內進入三期臨床，已經獨立為子公司，也在2013年底完成增資至5億股本，公司將於8個月內公開發行，3年內上櫃。預定2年後、2016年疫苗廠可以通過認證啟用，屆時將會成為台灣地區第一個細胞培養生產疫苗的工廠，預計年產量可達1千萬劑。2013年12月，基亞(3176)也正式進駐廈門海滄生物...
訊聯集團躋身國際臍帶血 暨骨髓資料庫世界第三
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君訊聯(1784)在2007年上櫃，為台灣第一家上市櫃的幹細胞儲存公司，實收資本額為5.99億(2012年)。其子公司創源生技(4160)也在2012年上櫃，專注基因檢測與生物資訊，實收資本額為2.4億。訊聯以臍帶血幹細胞儲存起家，從核心出發積極朝產前檢測、基因檢測、協助幹細胞治療等周邊事業領域延伸觸角，近來更將服務擴展至成人市場。相對其他本土臍帶血公司紛紛跨出異業，訊聯也是唯一堅守專...
杏輝中國市場看穩 轉投資杏國佈局癌症新藥
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君在2013年的製藥類股中，截至第三季財報，杏輝(1734)的EPS2.35，僅次於台灣東洋（4105）。杏輝中國子公司杏輝天力，在2011年將旗下與北京大學中醫藥現代研究中心合作開發的「管花肉藂蓉」植物提取產品，和美商直銷安麗簽訂供貨授權合約，應用於「安麗-紐崔萊」品牌的記憶保健商品，銷售效益在2013年大幅實現，在移轉權利金及直銷客戶的拉抬效應下，前三季獲利衝上2.7億，銷售還在持...
健亞以策略性投資 長驅直入藥物開發之路
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君2013年，對健亞生技（4130）而言，是一個新策略佈局的開始，這一局也為健亞未來的新藥開發鋪下了5～10年的路…去年10月，健亞與台灣神隆（1789）共同開發的新一代口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro)，已正式取得台灣藥證，並積極佈屬在台上市銷售，台灣B型肝炎一年市場達20億元新台幣，目前也計畫今年底進軍中國申請藥證，至於中國B型肝炎藥物市場規模超...
東洋運籌兩岸資源 生物製藥產業鏈版圖在幄
2014-01-20 / 環球生技
圖、文/林怡君在2013年12月30日，東洋集團董事長林榮錦計畫斥資1億美元，目前已經投下了7000萬美金，和江蘇淮安經濟技術開發區簽約，將在今年動工建設集研發、生產於一體的生物科技基地，首拓展益生菌和醫療器材的研發生產，之後在投入新藥項目，積極佈局兩岸生技產業鏈市場。其中林榮錦自己形容因為偶然機遇投資、專攻B2B益生菌發酵的豐華，已經在江蘇悄然茁壯，未來結合旗下B2C益創生技，東洋另一股IPO生...
陳紹琛：儘速改制法規單位與ICH國際化 是唯一出路！
2014-01-20 / 環球生技
台灣因為缺乏像美國或歐洲系統的人力及資源，不可能也無必要建立一個龐大的管理體系。但生技法規單位應儘速改組，讓技術專業與法規權責合一；此外，以國際法規協和會（ICH）的規範推動亞太區域性合作是目前能夠繼續成長、增進審查能力及經驗的途徑。從台灣過去發展經驗看，即使經數年來的努力，台灣的生技法規制度還不是很健全。要在台灣環境建立一個嶄新的現代化制度也不是短期內就可以實現，且總是有許多系統上或人為的阻力，...
