環球生技

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全球新聞 C肝許明珠 bioladytw 太景東陽光藥

太景攜手東陽光藥開發全口服C肝新藥

2016-10-31 / 環球生技

太景醫藥（太景*-KY，4157）今日宣布，旗下子公司太景醫藥(北京)公司與中國宜昌東陽光長江藥業（東陽光藥，1558.HK）合作成立新公司，攜手開發非干擾素口服C型肝炎新藥，成為專注於C肝新藥研發、製造與銷售一體的全方位公司。雙方董事會於昨日(10/30)決議合資成立新公司，資本額規模為6.8億人民幣。第一階段，太景醫藥以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)的大中華區所有權技術作價，取得...

全球新聞大陸生技藥品安全大陸生技醫藥改革製藥藥品審核

中國CFDA局長畢井泉與十餘家藥企閉門座談

2016-10-31 / 環球生技

中國為貫徹推動醫藥產業創新驅動發展、食品藥品安全監管工作的決策部署，及加快提升藥品品質安全水準，CFDA局長畢井泉於昨(30日)，親自召見十餘家藥企主持座談會。參與的中國醫藥企業包括齊魯製藥、天士力製藥、博斯金生物製藥、珍寶島藥業、康哲藥業、先聲藥業、基石藥業、康寧傑瑞生物製藥、北京凱因生物製藥、榮昌製藥、神威藥業、聖和藥業負責人以及瀋陽藥科大學專家等。CFDA副局長吳湞、副局長孫咸澤以及有關司局...

全球新聞羅氏免疫療法精準醫療 PD-L1 FDA

FDA 核准Roche伴隨性檢測 Ventana PD-L1 與新藥Tecentriq合併治療轉移性非小細胞肺癌

2016-10-31 / 環球生技

繼10月20日，美國FDA核准跨國製藥大廠羅氏（Roche）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）新藥，並成為FDA批准治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的首個、也是目前唯一一個該適應症抗PD-L1免疫療法。FDA於美國28日隨即又批准了ROCHE的VentanaPD-L1檢測，主要用來作為篩選適合Tecentriq新藥的非小細胞肺癌患者的伴隨性檢測。Tecentriq...

全球新聞美時化學王憲政

美時旗下7張藥證可望增添成長新動能

2016-10-27 / 環球生技

特殊學名藥廠美時化學製藥（1795，以下簡稱美時）總經理王憲政今(27)日表示，自與艾威群集團進行策略聯盟以來，美時獲利穩定成長，下一階段除深耕亞洲業務外，將持續與艾威群緊密合作，擴大美國等外銷市場。新任總座王憲政具有台大醫學院微生物及免疫學及企業管理（MBA）雙碩士，擁有超過20年在台灣、中國與美國市場的豐富經驗，專長於中樞神經、心血管與疫苗產品領域的研發策略及銷售布局，於今年9月正式加入美時經...

全球新聞醫材 MEDiT 銀髮照護

「2016醫療電子與器材高峰論壇」展開建構醫材聚落串聯全球商機

2016-10-26 / 環球生技

「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」（MEDiT）在今(26)、明（27）兩日盛大展開，邀請來自大中華區、丹麥、泰國、新加坡及日本醫材廠，分享國際醫材市場最新趨勢。根據工研院IEK估計，2016年台灣醫材產業產值首度突破千億元，成長率達8.5%，經濟部也積極推動以竹北為醫材產業核心，落實在地產業需求，進而串聯起北中南的醫材產業聚落能量，協助產業打入全球醫材產業供應鏈。經濟部工業局近年來也整合國內...

全球新聞抗癌 Lartruvo 軟組織肉瘤

FDA加速批准40年來第一個軟組織肉瘤（STS）一線治療用藥

2016-10-26 / 環球生技

美國食品和藥物管理局（FDA）上週加速批准抗癌新藥Lartruvo（olaratumab注射液，10mg/mL）聯合阿黴素（doxorubicin）合併療法，用於第一線治療不適合採用放療或手術根治的軟組織肉瘤（STS）成人病患。Lartruvo+阿黴素聯合用藥成為40年以來，FDA首度批准用於軟組織肉瘤（STS）的一線療法用藥，也讓晚期STS在臨床治療邁出了重要一步。抗癌藥是美國禮來（EliLil...

全球新聞失智症阿茲海默症 Alzheimer 磁量生技

阿茲海默症暨相關疾病生物標記國際研討會

2016-10-26 / 環球生技

2016年罹患阿茲海默症人數已超過4,700萬人，預計在2050年將上看1億3,000萬人。面對全球人口快速老化，台大醫院神經部今（26）日舉辦「阿茲海默症暨相關疾病生物標記國際研討會」，邀請到美國、歐洲及台灣9位醫學專家，針對阿茲海默症的早期診斷、療效追蹤、血液生物標記檢測與神經影像病理學等議題，分享最新的國際團隊研究成果。每年全球對阿茲海默症及其相關疾病的支出皆超過8,180億美元，家庭照護者...

全球新聞特色文章公聽會分級醫療

減少醫療資源浪費健保署擬落實分級醫療

2016-10-20 / 環球生技

全民健保開辦至今已經20年，一直是政府施政滿意度中名列前茅的模範生，在國際間也獲得非常高的評價。不過，不容否認地，全民健保在制度設計上，仍有許多需要改進的地方，在「民眾一片叫好，醫界普遍叫苦」的情況下，確實也讓健保資源分配與經費運用上，出現捉襟見肘的情況。「醫療資源的濫用，讓醫療品質大幅下降。」前衛生署長、亞洲大學教授楊志良指出，健保制度的設計造成民眾濫用醫療資源，也使得醫療品質受到嚴重衝擊。為了...

全球新聞疫苗國光生技生物製劑四價季節流感疫苗

國光生技專業分工獲美國FDA查廠通過

2016-10-19 / 環球生技

過去數年以來，國光生技(4142)除持續開發生產新的疫苗產品外，另一方面亦努力推廣專業分工業務，以充分發揮其高品質生物製劑生產製造技術的價值及提高其先進生產設備的產能利用率，並開創另一項重要的業務及營收來源。國光與美國ProteinSciencesCorporation(“PSC”)合作生產四價季節流感疫苗供應美洲市場，將PSC以最先進的基因重組技術產製的四價流感疫苗，以專...

全球新聞環球生技月刊抗體藥物晟德東曜蘇州東曜藥業黃純瑩

東矅藥業單抗與抗體交聯藥物(ADC)生產基地於蘇州奠基

2016-10-17 / 環球生技

東曜藥業（現屬台灣晟德集團）今(17日)在蘇州工業園區舉行單抗生產基地奠基典禮。中國醫藥大學現任董事長、亞洲大學創辦人及現任董事蔡長海、元大金控執行長郭明正專程從台灣前來祝賀，蘇州台辦主任楊軍、蘇州工業園區副主任孫燕燕、以及台灣神隆醫藥常熟廠總經理鄭國喜都出席奠基典禮。東曜藥業總經理黃純瑩表示，單抗生產基地正式啟動，代表東曜生物藥的發展又推進一大步。未來除了將主要生產自行開發的生物製藥外，更將面向...

生技書房

撥開迷霧看生技：生技原來要這樣看

2016-10-14 / 環球生技

他，歷經傳產、生技、證券業，看到完全不同的風景，他，輔導國內最多生技上市櫃的元富董座，他，被為喻擁有「章魚哥」的預測能力。陳俊宏／元富證券董事長文/吳佩蓉圖/陳立凱「股市投資的是未來，不是現在，投資生技股和電子股不一樣，沒有獲利的電子股不會有高股價；但是很多高價的生技股都還沒開始獲利，如果以評價電子股的方式看生技，就看不到生技產業的價值。」生技股起起落落，輔導最多生技公司上市櫃的元富證券董事...

趨勢

建立規範提升組織產品安全有效性

2016-10-14 / 環球生技

美國組織保存庫協會(AATB)於1976年成立，負責制定各項標準以保證組織應用的合理，第40屆AATB年會於9月在美國召開，會中也分享組織保存庫管理與組織移植之趨勢、法規、應用等研討。文/蔡逸洋美國組織保存庫協會(AmericanAssociationofTissueBanks,AATB)於1976年成立，目的為建立組織庫品質管理制度、制定標準以確保各組織庫會員的營運符合技術標準和倫理規範，並逐...