環球生技

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GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床;Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

2020-09-04 / 環球生技
《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日,葛蘭素史克(GSK)和賽諾菲(Sanofi)宣布,將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人,在美國11個測試地點進行,旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。兩家公司表示,預計將在2020年12月初獲得臨床結果,並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標,...

沈榮津、BTC委員:以精準健康翻轉產業再創新機會

2020-09-03 / 環球生技
歷經2天半的2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)在今(3)日圓滿謝幕,由行政院副院長沈榮津親自蒞臨總結致詞,衛福部長陳時中也陪同聆聽由BTC委員代表張鴻仁代表大會所報告的BTC總結建議。今年的會議主軸聚焦展望臺灣新未來,從後疫情時代的全球趨勢,檢視我國生醫產業推動進展,提引出「精準健康」的概念與策略方向,朝向涵蓋保健、預防、診斷、治療、照護之全方位...

BTC委員、特聘專家演講重點及意見摘要

2020-09-03 / 環球生技
今(3)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,簡稱BTC)舉辦閉幕式,會中BTC委員張鴻仁,盤點今年BTC委員及專家的觀點,為未來十年的生技產業策略提出建言。本刊依會議報告內容彙整為表格,於以下要點式呈現。發言人重點意見摘要行政院長蘇貞昌生技產業為蔡總統第一任期5+2創新產業,及本任六大核心戰略產業發展重點。希望未來更利用遠距醫療、遠距教學、大數據技術等科技,掌...

2020 BTC張鴻仁三大方向、21點建議總整理

2020-09-03 / 環球生技
今(3)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,簡稱BTC)舉辦閉幕式,會中由BTC委員張鴻仁,為三天的會議進行總結報告,盤點今年BTC委員及專家的觀點,並為未來十年的生技產業策略提出建言。張鴻仁表示,今年BTC會議吳政忠召集人將主題鎖定在「2030臺灣新未來」,疫情還沒有結束,就開始擘劃如何建立產業新格局,由精準健康基盤來帶動產業創新。他也指出,過去會議後各部會...

BMS口服劑型Onureg獲批 成首款AML緩解期療法;免疫療法新材料! 仿生水凝膠助T細胞體外增殖

2020-09-03 / 環球生技
《臺灣》全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀安盟ApolloVue®S100獲FDA認證今(3)日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography,OCT)ApolloVue®S100影像系統,獲得美國FDA二類醫材認證,比預計快了3個月,將正式進軍國際。《臺灣》臺灣再添獨步全球之候選新冠疫苗!中研院與先知生技成功開...

GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點

2020-09-02 / 環球生技
《臺灣》《2020BTC會議》議題三:以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振:盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業 臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人:新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐:創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季:完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生:新藥條...

產業新格局 引進聰明資金、扶植生態系、供應鏈國家化

2020-09-02 / 環球生技
今(2)日上午登場的2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)綜合討論中,在經濟部常務次長林全能主持下,邀請到財政部賦稅署署長許慈美、金管會證期局主任秘書高晶萍、經濟部工業局副局長楊志清,及四位海外BTC委員–孔繁建、林秋雄、張幼翔、楊育民,以視訊連線方式與上午場的講者對談。財政部賦稅署署長許慈美表示,臺灣租稅負擔率算是最低的國家,具有優勢。...

吉利德與Jounce簽署8億美元癌症免疫療法協議

2020-09-02 / 環球生技
美國時間1日,吉利德科學公司(GileadSciences)宣布與免疫療法公司JounceTherapeutic達成開發癌症免疫療法和預測性生物標記的協議,吉利德將獲得JTX-1811計畫獨家開發權。消息一出,Jounce股價上漲70%。根據協議,Jounce將獲得8500萬美元的預付款、3500萬美元的股權投資、以及未來6.85億美元的商業里程碑金。JTX-1811為一種單株抗體,設計用於選擇性...

AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗;德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA、行政院BTC會議首日演講紀實

2020-09-01 / 環球生技
《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗今(1)日,據《彭博社》報導,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗,將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗;此外,英國的臨床試驗也進入最終階段,初步結果預計最快在下個月出爐,是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。 《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA今(1)日,基亞(3176)子公司德必碁宣布,旗下新...

國發會:六大產業共通問題——人才、資金、法規

2020-09-01 / 環球生技
今(1)日,2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC),下午第二場議題「完善精準健康產業基盤」綜合討論中,邀請國發會副主任委員鄭貞茂,與下午場的講者及線上、現場BTC委員等人對談。國家發展委員會副主任委員鄭貞茂表示,自總統蔡英文提出六大核心戰略產業後,國發會就持續以總統幕僚角色輔佐,也持續看見六大產業共通的三大問題:人才、資金與法規,他也報告了在這些問題...

精準健康推動 臺灣臨床、跨領域人才恐面臨不足窘境

2020-09-01 / 環球生技
今(1)日上午登場的2020行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC),首場議題「後疫情時代催生產業新格局」綜合討論中,邀請到教育部資訊及科技教育司司長郭伯臣,以及四位海外BTC委員–楊育民、林秋雄、孔繁建、張幼翔,以視訊連線方式與上午場的講者對談,分享他們在防疫產業及智慧醫療的觀點。教育部資科司司長郭伯臣。(圖/本刊資料中心)資科司司長郭伯臣表示,...

AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%;川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩

2020-08-31 / 環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日,衛福部表示,已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...