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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗；2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議
2020-08-17 / 記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計，全球研發中的新冠肺炎疫苗，目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗，分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...
新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床申請獲受理 鎖定阿茲海默症早期診斷
2020-08-17 / 記者 吳培安
我國致力於阿茲海默症的新旭生技(APRINOIATherapeutics)，其中國子公司蘇州新旭醫藥宣布，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」用於檢測阿茲海默症患者tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度、幫助失智症診斷之臨床試驗申請，已於17日獲得受理。蘇州新旭醫藥表示，18F-APN-16...
賽默飛126億美元鉅額併購破局?! QIAGEN疫情下逆勢成長、股東拒絕併購
2020-08-14 / 記者 吳培安
美國時間13日，眾所注目的賽默飛世爾(ThermoFisher)，以126億美元併購檢驗世紀大廠QIAGEN的鉅額交易案，外媒報導指出如今恐將破局，因為全球疫情下QIAGEN受惠於新冠肺炎檢測試劑組需求大增，股東認為其股票價值持續成長，因而拒絕變現。QIAGEN相較於去年同期，第二季(Q2)的總銷售額成長了16%；上半年的營收就成長了84%，來到1.86億美元。執行長ThierryBernard對...
《Cell》子刊：4D列印類器官 加速GBM腦癌精準藥物測試
2020-08-13 / 記者 吳培安
美國羅格斯大學癌症研究所(RutgersCancerInstitute)研究團隊，於7月中出版的《Cell》子刊《iScience》中發表最新研究。該團隊利用從多形性膠質母細胞瘤(GlioblastomaMultiforme,GBM)患者身上取得的腫瘤細胞，透過4D列印技術，在20天內製作成可測試藥物效果的腫瘤類器官(organoid)，進而發現某些藥物組合在腦癌類器官中展現協同效果(synerg...
鎖定加護病房需求 西門子床邊頭部CT掃描儀獲FDA批准
2020-08-12 / 記者 吳培安
近(10)日，FDA批准西門子醫療設備(SiemensHealthineers)公司開發的滾輪式電腦斷層(CT)掃描儀SOMATOMOn.site，未來可直接推到患者床邊，進行頭部CT檢查，省去將患者運送到放射科過程中的麻煩與風險，且特別適用於加護病房。西門子電腦斷層掃描負責人PhilippFischer表示，因為加護病房患者在運送上，醫護人員必須更加小心，常常需要比一般患者更多時間準備，因此這項...
長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療；國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀
2020-08-11 / 記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日，衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表，新核可5項細胞治療，其中4項為長聖國際生技(6712)獲得，係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期，以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可，為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目，請見下表。截...
股價狂漲389%！Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法
2020-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics，公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109，用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組，SER-109組的復發率顯著低了30%，且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤，漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...
臺美首次簽醫衛合作MOU；Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格；FDA批准首款脊髓性肌萎症口服藥
2020-08-10 / 記者 吳培安
《臺灣》美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日，我國由衛生福利部部長陳時中，與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU)，將擴大雙方合作範圍，含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。 《臺灣》生華科再獲美國醫療機構青睞簽...
衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應
2020-08-07 / 記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...
癌症治療、精準醫學火力齊開！增強版CAR-T、藥物與乳癌篩檢、突破腫瘤免疫抑制
2020-08-06 / 記者 吳培安
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手，舉辦研發成果聯合招商媒合會。會議上半場中，邀請到7組來自國衛院、北醫專注於癌症治療、精準醫學的技術研發團隊，介紹他們的創新治療研發成果，以期解決當前未滿足的醫療需求。國衛院陳信偉：抗原-FLIPr融合蛋白強化抗原呈獻、優化免疫合併療法國衛院陳信偉研究員團隊，以細菌用來逃脫免疫細胞攻擊的FLIPr蛋白為啟發，設計了一種結合FLIPr與抗原結合的融合蛋白，...
首項BCMA標靶ADC新藥！GSK多發性骨髓瘤療法取證 重返腫瘤領域
2020-08-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamabmafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)...
Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體
2020-08-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激...
