會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
美國國家癌症研究所所長Ned Sharpless 將出任FDA代理局長
2019-03-13 / 記者 李林璦
在FDA局長ScottGottlieb在一周前突然宣布辭職後，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長AlexAzar昨(12)宣佈，美國國家癌症研究所（NCI）所長NedSharpless博士將於4月初成為美國FDA的代理局長。 Sharpless自2017年10月起擔任NCI所長，負責美國最高級別的癌症研究機構，年度預算近60億美元。同時也是國家老年研究中心中老化遺傳與基因組學實驗室的主任，專注於研...
路迦生醫攜手新光醫院 邁向免疫療法抗癌之路
2019-03-13 / 記者 李林璦
路迦生醫股份有限公司於1月與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」(以下稱特管辦法)及人體臨床試驗計畫合作備忘錄，雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務，針對特管辦法開放之免疫細胞治療，為癌症病人提供個人化之精準醫學療程，期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間，並改善其生活品質。自衛福部於2018年...
GSk與J&J長效愛滋病療法傳佳訊
2019-03-12 / 記者 李林璦
繼前兩例愛滋病患體內發現無病毒後，愛滋病治療領域屢傳佳訊，葛蘭素史克旗下的HIV部門ViiVHealthcare，日前(8)發表其研發的cabotegravir(CAB)和嬌生集團(Johnson&Johnson)的Edurant（rilpivirine,RPV）每月注射一次長效HIV療法的效果並不遜色於現行每天口服三種藥物組合的標準療法。 計劃將在2019年下半提交監管申請文件，如果獲得...
CRISPR靶向壞細菌 SNIPR Biome募資4300萬歐元
2019-03-12 / 記者 李林璦
丹麥生物技術公司SNIPRBiome昨(11)宣布A輪募資獲4300萬歐元，將用於開發以CRISPR基因編輯技術靶向「壞細菌」的治療方法，並在未來進入臨床試驗。 SNIPRBiome成立於2017年，其總部位於哥本哈根，由Lundbeck基金投資260萬歐元做為種子輪資金。本次A輪資金由Lundbeck領導，其中包括丹麥投資者North-EastFamilyOffice、德國和荷蘭風險投資公司We...
《Cell》癌症可能源於自發性週期突變
2019-03-11 / 記者 李林璦
維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)的研究人員在研究1001個癌細胞株和577個人源化腫瘤異種移殖(PDXs）的外顯子，發現造成癌症的DNA損傷模式，並發現癌症發生與早期對抗病毒的免疫反應有關，該發現可使科學家能直接在人類癌細胞株上研究造成癌症的原因，更能進一步了解這些突變過程可幫助找到新的治療或預防癌症的方法。該研究於日前(7)發表於《Cell》。 大多癌症的起因都是...
首款早期出血檢測設備Early Bird獲FDA批准
2019-03-11 / 記者 李林璦
Saranas所研發用於即時偵測血管內手術過程中出血的EarlyBird系統於日前(5)，獲FDA核准創新醫療器材(denovo)上市許可，成為首個偵測早期出血的裝置。 EarlyBird系統是由德州聖路克主教心臟專科醫院(TexasHeartInstitute)所發明，是一款載有感應器的血管通路護套，可以偵測血管中電阻的變化。 可在進行經導管主動脈瓣置換術（Transcatheteraortic...
東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手 共同開發腫瘤聯合用藥新療法
2019-03-08 / 記者 李林璦
東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。 東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...
Paige.AI以人工智慧診斷癌症 獲FDA突破性設備認定
2019-03-08 / 記者 李林璦
人工智慧醫療新創公司Paige.AI其針對癌症診斷所開發的人工智慧技術，於昨(7)日獲美國FDA突破性設備認定，是首次FDA認可以人工智慧來進行癌症診斷的技術。 此次認定是源於2017年與美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSKCC）簽訂獨家許可協定，可獲得其四年的病理學數據庫，同時，Paige.AI也協助MSKCC數據化400多萬...
張鋒、劉如謙創基因編輯新銳公司Beam Therapeutics獲B輪募資1.35億美元
2019-03-07 / 記者 李林璦
張鋒、J.KeithJoung以及臺裔美籍科學家劉如謙三位CRISPR領域的指標性人物聯合創辦的公司BeamTherapeutics，昨(6)，獲B輪募資1.35億美元，將用於持續推動可編輯DNA單鹼基的基因編輯工具CRISPR2.0的技術發展。 繼去年A輪成功募資到8700萬美元後，此次的B輪募資是由去年已投資的F-PrimeCapitalPartners、ARCHVenturePartners...
《Nature Medicine》補足PD-1空缺 陳列平發表新型免疫抑制靶點S15
2019-03-06 / 記者 李林璦
陳列平博士創辦的NextCure與耶魯大學於昨(5)日宣布，其新型的免疫調節靶點Siglec-15（S15）的研究發表於《NatureMedicine》上。研究人員為了在體外篩選到調節T細胞活性的細胞表面分子，首先構建了一個高通量篩選平臺（genome-scaleTcellactivityarray,TCAA）。這個TCAA包含了超過6500個人類基因，涵蓋了90%的跨膜蛋白。平臺建構完成後，隨後...
Silk Road Medical將登NASDAQ IPO估值8625萬美元
2019-03-05 / 記者 李林璦
專注於開發預防中風的新型手術技術公司SilkRoadMedical於昨(4)日宣布計劃在NASDAQ上市，預計估值8625萬美元，股票代碼為SILK，將擴大銷售與營運團隊並增加研發活動與拓展臨床研究。SilkRoadMedical於2015年開始在美國銷售其產品，首次募資5700萬美元，經過不到兩年的時間後，在2017年7月獲募資4700萬美元，用以產品開發及商業化。該公司2018年的營業額為34...
J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准
2019-03-04 / 記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
