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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
緩解偏頭痛新選擇 Teva的Ajovy獲美國FDA批准 股價大漲
2018-09-18 / 記者 李林璦
日前(15)，TevaPharmaceuticalIndustries宣布其新藥fremanezumab(商品名Ajovy)獲美國FDA批准，適應症為偏頭痛與叢集性頭痛(Clusterheadache)，批准消息一出，其股價立即應聲上漲6%。 美國有超過3,600萬人患有偏頭痛，估計到2022年此藥物可能將產生約5億美元的銷售額。 直至現今，偏頭痛之成因尚還停留在血管理論，認為此為顱內血管的疾病，...
Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法
2018-09-17 / 記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...
《Science》：運動訓練可以改善小鼠阿茲罕默症！？
2018-09-17 / 記者 李林璦
日前(6)，麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)研究人員發現，在阿茲罕默症小鼠掌管記憶的大腦海馬迴區域誘導新的神經元產生，同時以運動訓練清除大腦中的炎症環境，就能使新的神經細胞可以生存發展，進而改善認知功能，為阿茲罕默症患者帶來一線曙光。其研究發表於《Science》。 成人的神經再生發生於大腦中的海馬迴及紋狀體中，而成人的海馬迴神經再生(Adulthip...
Moleculin抗腦癌藥物WP1066 進入第一期臨床試驗
2018-09-14 / 記者 李林璦
昨(13日)，MoleculinBiotech,Inc宣布其新創小分子抗癌藥物WaldemarPriebe(WP1066)將進入第一期臨床試驗，其可穿過血腦屏障，抑制STAT3的信號，用以治療兩種腦癌，膠質母細胞瘤與轉移至腦中的黑色素細胞癌，期盼為腦癌患者帶來希望。WP1066是蜂膠中天然的活性化學物質，是第一種具有藥物特性的抗癌劑，已在動物模型中證實可持續抑制癌細胞內STAT3的活化，同時也能刺...
典型何杰金氏淋巴瘤療法再突破 首個利用非病毒RNA基因傳遞的CAR-T19細胞療法
2018-09-14 / 記者 李林璦
日前（6），賓州大學（賓夕法尼亞大學）的研究團隊發表了首個使用非病毒RNA基因感染的CAR-T19細胞免疫療法針對典型何杰金氏淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤）進行治療，結果優良，可做為未來進一步治療典型何杰金氏淋巴瘤患者的立基。其結果發表於《血液》。典型何杰金氏淋巴瘤患者組織內含有惡性多核巨核細胞的Reed-Sternberg(R-S)細胞，ReedSternberg細胞是一種缺乏CD19的B細胞，但在循環...
永昕生醫喜獲入圍世界製藥原料展製藥大獎殊榮
2018-09-13 / 記者 李林璦
今(13日)，永昕生醫宣布，今年入圍2項由知名展覽公司UBM舉辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018CPhIPharmaAwards)的年度最佳製藥公司(ExcellenceinPharma:PharmaCompanyoftheYear)與最佳製藥:生物製造(ExcellenceinPharma:Bioprocessing&Manufacturing)等獎項，將在歐洲製藥展會CPhI...
癌症登月計畫啟動 共邀業者開創個人精準醫療
2018-09-13 / 記者 李林璦
昨(12日)，臺灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)舉辦小聚活動，請到中研院化學所陳玉如所長分享癌症登月計畫，將與十一個國家共同進行癌症預防、早期篩檢、癌症免疫療法、基因體學…等癌症研究治療，邀請各業者響應此計畫，共同朝精準醫療邁進。 中研院陳玉如所長以「如何加入癌症登月計畫」為題為各產業先進做介紹，於2015年1月美國前總統歐巴馬推出「精準醫療計畫」，隔年，接著提出「登月計畫」...
分析師點評！Amgen治療多發性骨髓瘤 更勝Celgene / bluebird與GSK
2018-09-13 / 記者 李林璦
美國投資銀行Baird的生技分析師BrianSkorney表示十分讚許Amgen治療多發性骨髓瘤的anti-BCMABiTE計畫(AMG420)初期臨床試驗結果，他認為結果卓越，更勝Celgene/bluebird的anti-BCMACAR-T細胞療法(bb21217)，此舉使Amgen股價大漲3.16%。 BiTE免疫療法（AMG420）是Amgen於2016年從BoehringerIngelh...
德國默克與輝瑞聯手 晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼
2018-09-12 / 記者 李林璦
昨日(11)德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(PfizerInc.)公布JAVELINRenal101臨床計畫之第Ⅲ期試驗結果，發現以BAVENCIO®(avelumab)與INLYTA®(axitinib)聯合治療腎細胞癌(Renalcellcarcinoma,RCC)可顯著延長PD-L1+表達大於1%的患者其無惡化存活期(Progression-freesurvival)。...
Oncolytics與Roche攜手 共同開創溶瘤病毒療法與PD-L1抑制劑新天地
2018-09-11 / 記者 李林璦
OncolyticsBiotech為一家加拿大專注於開發免疫腫瘤病毒劑的公司，日前(6)宣布與羅氏(Roche)簽訂為期五年之臨床協議，將研發其pelareorep(REOLYSIN®)為溶瘤病毒免疫療法(immuno-oncolyticvirus)與羅氏的atezolizumab(Tecentriq®)為PD-L1抑制劑共同用於癌症治療中。 Pelareorep(REOLYSIN...
Muse細胞療法 盼成為缺血性中風新希望
2018-09-11 / 記者 李林璦
LifeScienceInstitute,Inc為日本三菱化學旗下專注於醫療健康事業之公司，日前宣布於日本東北大學醫院研發之Muse細胞(Multi-lineagedifferentiatingstressenduringcell)相關產品CL2020將在今年九月中旬於缺血性中風患者進行臨床試驗。 此團隊已於今年一月展開CL2020於急性心肌梗塞病人的臨床試驗，今為CL2020細胞療法的第二項目標...
FDA 醫療器材510(k)審查新選擇 “Quik” Review Program Pilot
2018-09-10 / 記者 李林璦
日前(6日)，FDA推出了510(k)“Quik”ReviewProgramPilot，可以大幅縮短部分中等風險的產品的審查週期，盼能在兼顧安全性並有效率地進行審查，目標能在60天內完成審查，進而釋放更多資源投入到高風險產品的審查中。 該軟體可以替代部分中風險性產品的傳統510(k)申報方式，在申報內容上與傳統510(k)要求一致，但在形式上做了創新，如透過e-submit...
