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科懋罕病用藥代理恐生變 營運受衝擊
2018-05-22 / 新聞中心
杜蕙蓉／台北報導 專攻罕病用藥的科懋（6496），代理銷售的法布瑞氏症用藥Replaga，遭原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.要求在5月底前將藥品許可證轉移至夏爾台灣公司，由於該產品去年佔科懋的營收占比高達69％，預期未來將直接衝擊營運。 科懋表示，雙方簽訂的經銷合約到期日為9月1日，現持續與原廠協商，未來仍有機會繼續合作；不過，受該利空打壓，科懋空方賣壓蜂擁而出...
亞諾法搶攻非侵入性產前診斷
2018-05-22 / 新聞中心
杜蕙蓉／台北報導 亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。 亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析...
國藥國用 5月底前端出政策
2018-05-22 / 新聞中心
彭媁琳／台北報導為推動「國藥國用」等生醫政策，科技部、衛福部等相關單位與公立醫院合作，盤點我國對相關醫療器械的需求量，希望在5月底前推出政策，讓公立醫院率先使用我國自行研發的新藥、醫材，以利生醫產業商品化。 生技醫藥是蔡政府5+2產業創新計畫中相當重要的政策，蔡英文期盼台灣生醫產業可以結合資訊科技、智慧機械等成功產業，加速發展力道。我國新藥研發近兩年將逐漸展現成果，預計2019年前，會有5項新藥拿...
慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發
2018-05-22 / 新聞中心
彭慧蕙／台北報導 尖端醫（4186）昨（21）日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發。 尖端醫蘇文龍董事長強調，除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，未來將發展各類腦部神經損傷，以及自體免疫與...
瑞磁 發表腸胃道病原體外試劑
2018-05-17 / 新聞中心
彭暄貽／台北報導 瑞磁生技ABC-KY（6598）赴佛羅里達州出席美國一年一度的臨床病毒學論壇，發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。 瑞磁生技表示，論壇期間有5家大型檢驗室的主任要求產品進駐評估。這些檢驗室表示他們的每日檢體量落在40～120人次，而市面上能夠檢測18項腸胃道致病原的體外診斷試劑盒售價約為每一檢測人次120元美金。 瑞磁生技ABC-KY...
健保醫療資訊雲端查詢系統再加值運用
2018-05-17 / 新聞中心
為進一步保障病人用藥權益，衛生福利部中央健康保險署與食品藥物管理署聯手建立用藥品質防護機制，透過健保醫療資訊雲端查詢系統新增「疑似藥品療效不等」通報欄位，提供醫師或藥師點選，未來醫事人員可以在熟悉的健保雲端藥歷查詢頁籤，針對病人反映使用同成分、同劑型、同劑量藥品有療效不等之情形進行點選通報，等於多了一個蒐集市售藥品品質的反映管道，健保署在接獲通報資料後，將定期彙整並傳送予食藥署做後續藥品療效的評估...
藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗
2018-05-11 / 新聞中心
時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。 該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...
高端疫苗南向 揮軍傳染病
2018-05-11 / 新聞中心
杜蕙蓉／台北報導 高端疫苗挾著陸續與WHO（世界衛生組織）旗下的UCAB研發中心，共同開發抗RSV生物相似藥、取得美國國衛院（NIH）登革熱疫苗26國授權開發案等氣勢，昨（10）日成為總統蔡英文第一階段五加二產業之旅的終點站。總統表示，疫苗是國家安全產業，政府會制定政策扶持，並接軌國際。 創立6年的高端疫苗，不僅已和WHO、美國NIH等國際重磅機構合作，目前也與泰國國營GPO藥廠、馬來西亞藥廠CC...
台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5％最高等級
2018-05-08 / 新聞中心
杜蕙蓉／台北報導台微體(4152）公司治理再獲肯定，該公司日前於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅，榮獲前5%的最高級評鑑。此評鑑系統以維護股東權益、平等對待股東、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度、及落實企業社會責任為指標，分別評鑑861家「上市公司」及675家「上櫃公司」，兩組各依評鑑高低分別公布前5%、...
防預麻疹疫情 高端引進MMR疫苗
2018-05-02 / 新聞中心
彭暄貽／台北報導因應今年國內麻疹疫情及疫苗短缺現象，高端疫苗（6547）宣布與長期策略合作夥伴，疫苗大廠SII（SerumInstituteofIndia）簽署合作備忘錄，SII可提供現有MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗），供應台灣麻疹疫情的緊急需求，未來也可透過高端疫苗供應台灣每年常規疫苗採購。 高端表示，SII是目前全球最大的疫苗供應商，MMR疫苗的出貨量亦排名世界第一，已在荷、法、...
