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掌握大中華生技市場脈動．亞洲專業華文生技產業月刊

瑞磁發表腸胃道病原體外試劑

2018-05-17 / 新聞中心

彭暄貽／台北報導　瑞磁生技ABC-KY（6598）赴佛羅里達州出席美國一年一度的臨床病毒學論壇，發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。　瑞磁生技表示，論壇期間有5家大型檢驗室的主任要求產品進駐評估。這些檢驗室表示他們的每日檢體量落在40～120人次，而市面上能夠檢測18項腸胃道致病原的體外診斷試劑盒售價約為每一檢測人次120元美金。　瑞磁生技ABC-KY...

全球新聞健保醫療資訊雲端查詢系統

健保醫療資訊雲端查詢系統再加值運用

2018-05-17 / 新聞中心

為進一步保障病人用藥權益，衛生福利部中央健康保險署與食品藥物管理署聯手建立用藥品質防護機制，透過健保醫療資訊雲端查詢系統新增「疑似藥品療效不等」通報欄位，提供醫師或藥師點選，未來醫事人員可以在熟悉的健保雲端藥歷查詢頁籤，針對病人反映使用同成分、同劑型、同劑量藥品有療效不等之情形進行點選通報，等於多了一個蒐集市售藥品品質的反映管道，健保署在接獲通報資料後，將定期彙整並傳送予食藥署做後續藥品療效的評估...

全球新聞國鼎工商時報杜蕙蓉國鼎(4132)

國鼎新藥，非小細胞肺癌二期臨床，H2啟動

2018-05-11 / 新聞中心

工商時報記者／杜蕙蓉/報導國鼎(4132)表示，日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案，初步結果優於預期門檻，正式結果正執行完整統計中，將在通過DMC委員審核後報備FDA。非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症，由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發，非小細胞肺癌的治療方案一直是臨床試驗的重點項目；然而截至目前為止，非小細胞肺癌的治療仍處於不被滿足的醫療領域。國鼎預計以此臨床...

全球新聞藥華藥藥華醫藥(6446) 工商時報郭鴻慧

藥華藥 P1101啟動日本一期臨床試驗

2018-05-11 / 新聞中心

時報資訊記者／郭鴻慧/報導藥華醫藥(6446)自主研發的創新生物新藥P1101將由日本子公司啟動在日本一期臨床試驗，試驗目的是將比較出日本人與白種人在藥物動力與藥效動力(PK/PD)的相似性，以為向日本藥監局(PMDA)申請藥證的第一步。該臨床試驗將於5月起收第一個受試者，完成後將可直接合併PROUD/CONTI-PV三期臨床試驗的結果，向日本PMDA諮詢藥證申請，或申請進行銜接性試驗或進入臨床...

全球新聞工商時報高端疫苗(6547) 杜蕙蓉高端疫苗

高端疫苗南向揮軍傳染病

2018-05-11 / 新聞中心

杜蕙蓉／台北報導　高端疫苗挾著陸續與WHO（世界衛生組織）旗下的UCAB研發中心，共同開發抗RSV生物相似藥、取得美國國衛院（NIH）登革熱疫苗26國授權開發案等氣勢，昨（10）日成為總統蔡英文第一階段五加二產業之旅的終點站。總統表示，疫苗是國家安全產業，政府會制定政策扶持，並接軌國際。　創立6年的高端疫苗，不僅已和WHO、美國NIH等國際重磅機構合作，目前也與泰國國營GPO藥廠、馬來西亞藥廠CC...

全球新聞台微體工商時報杜蕙蓉

台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5％最高等級

2018-05-08 / 新聞中心

杜蕙蓉／台北報導台微體(4152）公司治理再獲肯定，該公司日前於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅，榮獲前5%的最高級評鑑。此評鑑系統以維護股東權益、平等對待股東、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度、及落實企業社會責任為指標，分別評鑑861家「上市公司」及675家「上櫃公司」，兩組各依評鑑高低分別公布前5%、...

全球新聞工商時報高端疫苗(6547) 彭暄貽

防預麻疹疫情高端引進MMR疫苗

2018-05-02 / 新聞中心

彭暄貽／台北報導因應今年國內麻疹疫情及疫苗短缺現象，高端疫苗（6547）宣布與長期策略合作夥伴，疫苗大廠SII（SerumInstituteofIndia）簽署合作備忘錄，SII可提供現有MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗），供應台灣麻疹疫情的緊急需求，未來也可透過高端疫苗供應台灣每年常規疫苗採購。高端表示，SII是目前全球最大的疫苗供應商，MMR疫苗的出貨量亦排名世界第一，已在荷、法、...

全球新聞醫材輔具工商時報劉朱松

中臺灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台，今成立

2018-05-02 / 新聞中心

工商時報記者／劉朱松/報導為帶動中部生醫產業發展，中彰投苗四縣市與產官學醫各界代表，今（2）日宣布成立「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」，期望整合中彰投苗的各界資源，並以微創醫材與智慧輔具為開發重點，進行人才培訓及形成產業生態聚落，以期創造新商機、滿足更多醫療與健康需求。「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」今日在台中市政府舉行啟動儀式，包括中亞聯大暨醫療體系董事長蔡長海、秀傳醫療體系副總裁古鳴洲...

全球新聞工商時報彭暄貽健喬(4114)

整併效益+授權金入袋，健喬首季EPS 2.11元

2018-05-02 / 新聞中心

工商時報記者／彭暄貽/報導健喬（4114）因與海默尼藥業簽訂之「布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）」產品授權案3月全數完成轉移，7,800萬元人民幣合約金順利認列入帳，第一季稅後盈餘倍增，達3.74億，EPS2.11元，一舉超越去年全年表現，改寫單季歷史新高紀錄。此外，健喬旗下泌尿科主力產品「優列扶Urief」銷售佈局頻傳捷報，除台灣銷售年增18.23％，市佔率達37％；2月順利取得香港藥證...

全球新聞醫材工商時報彭暄貽彭慧蕙

中裕愛滋藥將申請歐盟藥證股價強漲

2018-04-26 / 新聞中心

彭慧蕙/報導　彭暄貽／台北報導　中裕（4147）開拓海外新藥版圖動作連連。中裕公告，愛滋病新藥Trogarzo已於3月6日獲得美國FDA核准上市，並由結盟夥伴Theratechnologies負責行銷。考量歐盟地區是全球愛滋病藥物的第二大市場，僅次於美國，對Trogarzo的全球銷售總額具關鍵地位，　Theratechnologies將用現有的臨床數據於今年9月底附近向EMA送件申請藥證。中裕股...

全球新聞太景工商時報彭暄貽

太景抗生素新藥，在俄羅斯臨床解盲成功

2018-04-25 / 新聞中心

工商時報記者／彭暄貽/報導太景醫藥（4157）宣佈，海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信R（奈諾沙星Nemonoxacin）三期臨床試驗解盲成功，試驗結果顯示太捷信R（奈諾沙星）在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5％，對照組左氧氟沙星（Levofloxacin）整體臨床治癒率87.3％，本試驗成功達到主要療效終點（primaryendpoint）。太景表示，太捷信R（奈諾沙...

全球新聞工商時報港交所李書良

港交所IPO新規下周一啟動

2018-04-25 / 新聞中心

李書良／綜合報導　醞釀4年後，香港交易所昨（24）日正式公布「新興及創新產業公司上市制度」諮詢總結，並通過上市公司同股不同權方案、允許尚未獲利的生技公司赴港上市，以及創新產業公司來港第二上市要求。新規將於下周一（30日）生效，並接受企業申請上市，首批企業最快可在6、7月依據新制度上市。　這項新規是近24年來，港股針對吸引全球創新科技型企業所做出意義最為重大的上市制度改革。這將對亞洲乃至全球資本市...