太景抗生素新藥,在俄羅斯臨床解盲成功
2018-04-25 / 新聞中心
工商時報記者/彭暄貽/報導太景醫藥(4157)宣佈,海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信R(奈諾沙星Nemonoxacin)三期臨床試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信R(奈諾沙星)在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨床治癒率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primaryendpoint)。 太景表示,太捷信R(奈諾沙...
港交所IPO新規 下周一啟動
2018-04-25 / 新聞中心
李書良/綜合報導 醞釀4年後,香港交易所昨(24)日正式公布「新興及創新產業公司上市制度」諮詢總結,並通過上市公司同股不同權方案、允許尚未獲利的生技公司赴港上市,以及創新產業公司來港第二上市要求。新規將於下周一(30日)生效,並接受企業申請上市,首批企業最快可在6、7月依據新制度上市。 這項新規是近24年來,港股針對吸引全球創新科技型企業所做出意義最為重大的上市制度改革。這將對亞洲乃至全球資本市...
達邦乳酸菌水解胜肽 領先全球
2018-04-25 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 公共健康議題抬頭,WHO世界衛生組織在2017年11月呼籲,農牧業者停止使用抗生素來促進動物生長和預防疾病下;達邦正積極以獨步全球的乳酸菌水解胜,搶進全球高達3兆台幣的優質發酵豆粕市場商機。 根據醫學上統計,抗生素消費總量的80%是用在動物身上,最終吃進人類體內。在濫用抗生素,已成為危害人類健康的最大隱形殺手之一下,英、美等先進國家、中國大陸都呼應WHO,陸續響應「無抗養殖」,禁...
高端攜手韓國大廠 進軍台灣四價疫苗市場
2018-04-24 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 高端疫苗(6547)昨(23)日與韓國GCPharma簽署四價流感疫苗市場權合約,將獨家代理GCC四價流感疫苗進入台灣市場。此外,高端也著手申請台灣藥證,未來將採行直接銷售GCC疫苗成品,或是採進口GCC四價流感疫苗原液、由高端疫苗調劑充填分裝後以高端疫苗品牌銷售,添增營運動能。 高端表示,未來除了自有的細胞模擬疫苗產能可提供新流感疫情儲備外,更可開始供應每年季節性流感的疫苗供...
中裕新藥領銜 生技股喝采
2018-04-23 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 520行情來臨,被視為政策指標的生技類股,再成「吸金股」,新藥族群題材豐富最受惠,中裕(4147)挾著愛滋病新藥TMB-355,將於4月底前開賣利多,扮演多頭總司令;另外,浩鼎(4174)、生華科(6492)、高端(6547)臨床報佳音,智擎(4152)胰臟癌新藥安能得可望獲台灣健保核價,寶齡(1760)、太景-KY(4157)、藥華藥(6446)則有藥證利多,都可望掀起比價行情...
尋醫材新出口明星,公會攜手產業獻策
2018-04-20 / 新聞中心
工商時報記者/彭暄貽/報導由生醫產業創新推動方案執行中心主辦、醫材公會執行的「醫療器材產業國際競爭探討與分析及升級策略規劃論壇」昨熱鬧登場,吸引逾百位醫材產業精英踴躍參與。醫材公會理事長洪盛隆表示,為加速推動國內醫材產品升級與國際行銷,醫材公會將加強整合國產自製MIT產品,預定於2018台灣國際醫療展會以模擬急診室的情境展現國產醫材的實力。此外,醫材公會也將幫助醫材廠商與新創業者齊全產品鏈,透過串...
國光旗下安特羅 Q3將登興櫃
2018-04-20 / 新聞中心
彭暄貽/台北報導 國光生技(4142)醫藥開發佈局漸收成效,子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約,5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,安特羅還將申請越南三期臨床,並擬完成台灣藥證程序後,隨即申請中國三期臨床,朝2022年9月爭取中國藥證目標積極邁進。 安特羅副總張哲瑋表示,目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目...
逸達上櫃審議過關 前列腺癌藥拚2019年上市
2018-04-20 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 逸達生技(6576)挾著前列腺癌藥FP-001,預計今年向歐美申請藥證,力拚2019年上市,加上治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025,將向歐美提出二期臨床申請等利多下,近日順利通過上櫃審議,有機會年底前轉上櫃掛牌。 逸達是櫃買中心今年審議的第八個IPO案件,也是繼應用奈米醫材後,今年第二個通過審議的生技類股及第一個審查過關的新藥研發公司。 專注於緩釋針劑改良劑型及創新...
北極星加入美國家級研究平台,合作免疫療法
2018-04-20 / 新聞中心
工商時報記者/杜蕙蓉/報導北極星藥業-KY(6550)19日舉辦法說會,會中執行長吳伯文宣佈公司新增二位國際上免疫療法領域重量級人物-JamesAllison及PadmaneeSharma加入北極星的科學諮詢委員之列。此外,北極星也宣布與MDAnderson癌症中心(全美兩大癌症中心之一)建立研究聯盟,藉由北極星加入MDAnderson免疫療法平台,共同合作免疫療法治療研究。JamesAlliso...
生達強攻外銷 後年營運衝高
2018-04-20 / 新聞中心
杜蕙蓉/報導 生達(1720)強力布局外銷市場,總經理范滋庭昨日在法說會中表示,搶攻大陸一致性評價商機,今年可望簽下5個品項,日本則有Montelukast(細支氣管炎用藥)持續出貨中,美國除了糖尿病用藥出貨外,目前也有3項品在審查中,預期三大市場可望在2020年創下新的成長動能。 范滋庭表示,受到健保藥價調整5月1日生效,今年健保調整幅度將較去年大下,目前醫院、診所等已在4月開始適用,將壓抑今年...
高端疫苗 上櫃蜜月行情亮麗
2018-04-18 / 新聞中心
杜蕙蓉/台北報導 高端疫苗(6547)受惠疫苗產業興起,四大主力產品中的腸病毒EV71、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗等3項產品已準備進入第三期臨床試驗,有機會拚2020年取證,營運轉盈。高端總經理陳燦堅表示,目前積極布局海外市場,以東協為灘頭堡,將以疫苗廠輸出、專案授權或合作研發為方向。 由於台灣的疫苗自製率只有8%,相較於大陸的85%、美國的100%,台灣還有很大的努力空間。初估大陸光是腸病毒...