二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回
2020-06-15 / 記者 彭梓涵
上週(6)日,美國食品藥物管理局FDA宣布,因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥,其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限,要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日,Apotex,Amneal,Marksans, Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal,生產的所有批次延長釋放版(extended-release,ER)二甲雙胍藥...
長庚與美商Intuitive Surgical簽屬MOU 成立全台首座「達文西手術訓練中心」
2020-06-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,長庚醫院宣布與美國直覺公司(IntuitiveSurgical)簽署合作備忘錄,成立「達文西手術訓練中心」,將提供國內、外使用達文西手術系統的醫師及團隊,獲得訓練及進階教育的機會,讓更多病患能透過高科技的機械輔助手術成功治療疾病。達文西手術屬於高端醫療技術,必須結合外科醫師和手術室團隊,並經過完整的培訓後,才能安全有效的使用。過去國內醫師欲學習達文西手術,皆需前往美國受訓,直覺公司肯...
Stanford教授Jennifer Cochran:下一代雙特異性抗體 將整合多種元素
2020-06-12 / 記者 彭梓涵
自2015年第一個FDA批准的雙特異性抗體Blincyto進入市場以來,市場開始湧現各種新的雙特異性技術平台。美國時間11日,BIO2020第四日,其中一場論壇以「雙特異性抗體點起星火燎原」為題,邀請資本市場投資公司CanaccordGenuity、臨床生物製藥公司Xencor、CompassTherapeutics、BMS生物療法開發部門專家與史丹福(Stanford)大學生物工程教授,一同分享...
亞諾法攜手偉喬生醫 加速COVID-19治療性抗體人類化;普生新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准
2020-06-11 / 記者 彭梓涵
1.亞諾法攜手偉喬生醫加速COVID-19治療性抗體人類化今(11)日,亞諾法宣布已篩選出四株COVID-19中和抗體,並攜手偉喬生醫使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體,預計兩個月內比較其抗體動力資訊。亞諾法則著手規劃生物安全等級第三級實驗室最終COVID-19病毒測試。篩選出四株COVID-19中和抗體,並攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化。篩選出四株COVID-19中和抗體,並攜手偉喬生醫進...
AI解決醫療問題 應更重視需要族群
2020-06-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,BIO2020第三日其中一場論壇,以「如何在生命科學中使用AI和機器學習」為題邀請前NASA科學家、工程師和公共廣播節目TechNation主持人MoiraGunn擔任論壇主持人。並邀請InveniAI創辦人KrishnanNandabalan、AbbVie新成立的人工智慧RAIDERS團隊的負責人BrianMartin,Centrexion創辦人KerrieBrady;Altru...
長庚10年8萬患者數據 證實C肝影響帕金森氏症
2020-06-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,林口長庚醫院神經內科研究團隊蒐集10年近8萬名C肝病患資料比對發現,及早接受干擾素清除治療的病患,比未治療者減少近四成帕金森病發病機率。此結果更證實了C型肝炎和帕金森氏症之間的關聯性,相關研究已於6月發表在《JAMANeurology》期刊上。近年國外的田野調查發現,C型肝炎患者得到帕金森病的機率似乎比一般人要來得高,進一步動物實驗也證實C型肝炎病毒會入侵腦部,特別是腦幹部位,而腦幹...
新冠疫情下遠程、虛擬醫療需求指數成長 RWD驅動更多個人化醫療
2020-06-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,BIO2020大會的第二日,其中一個論壇以「健康融合科技創造超越想像的個性化醫療」為題,邀請健康與科技巨頭專家,一同討論如何將科技與健康聯手,開創個人化醫療新前沿的可能性。論壇由AstoundingHealthTech創辦人DavidShaywitz擔任主持人,並與美國FDA副局長AmyAbernethy、MicrosoftHealthcare副總裁PeterLee、諾華(Novar...
中研院獨創 帶著走超靈敏質譜儀 ;訊連科技推出口罩偵測、臉部辨識AI解方
2020-06-10 / 記者 彭梓涵
1.中研院獨創帶著走超靈敏質譜儀即時量測分子、細胞重量今(10)日,中央研究院基因體研究中心陳仲瑄院士和林俊利研究技師,推出新一代「可攜式多游離源生物質譜儀」,該儀器可隨時隨地檢測多種小分子及細胞;其質量偵測範圍,能達到一般商業質譜儀的1百億倍。該技術已於5月發表在《Analyst》期刊上。可攜式多游離源生物質譜儀除了在本院基因體研究中心的實驗室建置,並已技術移轉給廠商,其中關鍵技術也取得臺灣、美...
美國衰老研究院(NIA)主任Todd Haim : 早期關鍵生物標記診斷、強化公私合作夥伴關係 突破阿茲海默症高牆
2020-06-09 / 記者 彭梓涵
美國時間(8)日,BIO2020大會首日線上數位論壇展開,其中一場論壇以「如何在風險規避(RiskAverse)的環境中以公共或私人企業的方式推進阿茲海默症的治療與診斷」為題,邀請美國衰老研究院(NIA)小型企業研究辦公室主任ToddHaim、阿茲海默症發現基金會(ADDF)科學計畫長AlessioTravaglia、CognitionTherapeutics創辦人SusanCatalano、C2...
Alnylam罕見肝病RNAi療法三期臨床積極 有望年底取得第三支RNAi藥證
2020-06-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日,Alnylam發布治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran,臨床三期試驗關鍵數據,顯示接受RNAi治療組別的患者其草酸鹽表現,比安慰劑組下降53.5%,此數據結果積極,有望使Alnylam獲得第三次FDA批准。該藥物先前已獲美國食品與藥物管理局(FDA)頒發罕見兒科疾病和突破性療法、以及歐洲藥...
專利技術糾纏數年 英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron
2020-06-04 / 記者 彭梓涵
近(3)日,英國抗體療法研發公司Kymab宣布,美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(RegeneronPharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求,本月PTAB再度駁回,再生元提出的第5項專利無效請求。Kymab因其人源化小鼠而得名,該公司成立於2010年,由惠康基金會(WellcomeTrust)專注於遺傳學的桑格研究所(SangerInstitute)衍生...
新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加 藥華藥單月營收破8000萬;北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」;2020泰晤士亞洲大學排行 臺7校入選百大
2020-06-04 / 記者 彭梓涵
1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日,藥華藥(6446)指出,因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b(P1101),5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示,5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估,隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長,公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...