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09/10《生技股動態》
2024-09-10 / 新聞中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期
2024-09-10 / 環球生技
《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期 昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...
09/10《生醫焦點雷達》
2024-09-10 / 新聞中心
美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?Gbimonthly2024/9/10不夠嚴謹！近半數FDA核准之AI輔助醫療裝置未以真實臨床資料訓練科技新報2024/9/9康霈生技10月2日掛牌上市承銷價暫定433.8元經濟日報2024/9/9台塑生醫首創小花蔓澤蘭天然抑制劑可抗外來種威脅經濟日報2024/9/9宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可Gbimont...
09/09《生技股動態》
2024-09-09 / 新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲愛爾蘭有條件核准進行第二/三期臨床✔國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查✔生華科(6492)新藥治療多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要發表於2024ESMO年會官網09/09一日漲跌(漲)台新藥9.92%、視陽9...
澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司； 宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可；金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可
2024-09-09 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 《臺灣》金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲LDTs認證許可今(9)日，金萬林(6645)宣布，正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實...
09/09《生醫焦點雷達》
2024-09-09 / 新聞中心
中天新冠新藥解盲預期再掀新藥股狂潮工商時報2024/9/9中國京滬等9城准設外商獨資醫院聯合報2024/9/9限制與中國生技公司往來美眾院9日將表決生物安全法中央廣播2024/9/7專訪／莊聲宏：食藥署拚修藥事法縮「必藥清單」盤點期聯合報2024/9/5乳癌年輕化明年起放寬篩檢年齡聯合報2024/9/6心室頻脈、肌張力不全醫材納健保中央社2024/9/6提升民防能量！診所藥局納急救編組備400藥品...
09/06《生技股動態》
2024-09-06 / 新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標✔台寶生醫(6892)取得經濟部科技事業意見書✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更✔藥華藥(6446)P1801接續P1101治療末期實體腫瘤一期新藥IND獲TFDA原則同意進行，預計2027年收案完成✔國璽幹細胞(6704)GXNPC-1治療慢性中風二期...
美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥；英國MHRA：GLP-1藥物與自殺念頭無關；美國《生物安全法》將在下週眾議院審議！
2024-09-06 / 環球生技
《臺灣》美時斥5000萬美元收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥 昨(5)日，美時(1795)公告，將透過子公司斥資5000萬美元，買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後，美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。 《臺灣》台寶生醫獲科技事業核准...
09/06《生醫焦點雷達》
2024-09-06 / 新聞中心
美時斥資16億收購賽諾菲越南、柬埔寨擴大抗發炎藥市場經濟日報2024/9/6台新藥眼科新藥美國首批出貨在即，目標本月底完成上市銷售財訊快報2024/9/6富禾生醫送件申請登錄興櫃，最快9月中旬興櫃交易財訊快報2024/9/5愛派司高端自費品打進中國20省，銷售占比攀至近五成財訊快報2024/9/5精準矯正新生兒歪頭症！清大攜手林口長庚研發3D列印頭盔科技新報2024/9/5科睿唯安推出生成式人工智...
輝達、再生元、軟銀都支持！ ArsenalBio完募3.25億美元C輪；美敦力東南亞首設醫療機器人體驗場域 亞洲投資再擴大
2024-09-05 / 環球生技
《臺灣》生醫產業趨勢暨企業投資論壇國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘攻肺動脈高壓利基市場 今(5)日，凱基證券、環球生技共同舉辦，生醫產業趨勢暨企業投資論壇：「藥械組合」新藥大未來，邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略，在會中也透露出，國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。 《臺灣》「i...
09/05《生技股動態》
2024-09-05 / 新聞中心
市場觀測：✔美時(1795)董事會通過間接購買AlphaChoay越南藥證，計5000萬美元✔康霈(6919)初上市前現增1400萬股，每股暫定433.80元、9/20~9/24公開申購✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲得泰國上市許可✔仁新(6696)LBS-007向美國FDA申請急性白血病之第一/二期IND✔合一(4743)速必一治療糖足傷口的臨床顯著療效分析，刊登於AdvancesinWo...
09/05《生醫焦點雷達》
2024-09-05 / 新聞中心
健保署預告FHIR癌藥事前審查機制年底上路iThome2024/9/4北醫附醫ERAS縮住院時間高齡腸癌患者隔天即可進食中國時報2024/9/5微菌叢治療發炎性腸病長庚成功率達9成時報資訊2024/9/5泰福任命新執行長StephenLam掌舵攻生物製劑CDMOGbimonthly2024/9/4健喬新獲Celltrion港澳台代理，最快Q4挹注營收MoneyDJ2024/9/4中化生主力產品EP...
