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02/09《生醫焦點雷達》
2022-02-09 / 新聞中心
衛生福利部預告調整日本食品輸入管制措施經濟日報2022/2/8浩鼎開發廣效性新冠疫苗經濟日報2022/2/9友華無菌針劑廠通過認證獲六家藥廠開發訂單 工商2022/2/8日本塩野義製藥COVID-19口服藥擬2月中申請許可中央社2022/2/8嬌生傳暫停新冠疫苗生產恐減少數億劑疫苗供應鉅亨網2022/2/9亞馬遜將在全美地區推出AmazonCare遠端醫療服務鉅亨網2022/2/9最新研究證實!台...
02/08《生技股動態》
2022-02-08 / 新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗臨床前動物實驗，對各變種均有中和效果，向美提出專利申請✔禾生技(4194)抗癌新藥CA102N一期臨床結果：具安全性及良好耐受性✔博晟生醫(6733)日本轉投資公司Osteopharma二期臨床收案完成，依約向公司收取權利金1000萬元✔因華(4172)N11005-口服胰島素學術臨床療效試驗首位受試者入組✔中天(4128)化療漾內服液取得美國發明專利02/0...
浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效 下半年啟動臨床；《Nature》子刊：創新心臟基因療法 有望解決心律不整
2022-02-08 / 記者 李林璦
《臺灣》浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效下半年啟動臨床 今(8)日，台灣浩鼎(4174)公布，其二代新冠肺炎疫苗的動物試驗結果，該疫苗名為BCVax，在動物實驗中證實可引發高達百萬高效價抗體，並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)突變株產生一定中和效果。浩鼎已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(ProvisionalPatentApplication)，預計下半年啟動一、二期臨床...
02/08《生醫焦點雷達》
2022-02-08 / 新聞中心
新版生技條例將上路經部：委託代工需符合3條件中央社2022/2/6食藥署7日晚間公布日本食品輻射評估報告研究：風險可忽略聯合報2022/2/7濟生醫藥多元經營跨足觀光工廠工商時報2022/2/7長聖1月營收連14個月成長今年股利上看6元鉅亨網2022/2/7太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案時報資訊2022/2/7解析棘蛋白結構──新冠病毒變異株如何增強傳染力，巧妙躲避免疫系統？研之有...
02/07《生技股動態》
2022-02-07 / 新聞中心
市場觀測✔台康生技(6589)生物相似藥EG1206A申請歐洲第一期臨床試驗✔太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥中國二期臨床完成受試者收案✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥取得FDA快速審查、EAP特許資格✔醫揚(6569)現增300萬股案、每股88元，基準日2/18(補充)02/07一日漲跌：(漲)雙美9.91%、太景*-KY9.81%、浩鼎9.7%(跌)亞諾法6.04%、樂威科-K...
Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查
2022-02-07 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案 今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。 此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...
02/07《生醫焦點雷達》
2022-02-07 / 新聞中心
經濟部搭橋台日合作，鎖定生醫等4大領域力拚促成7案中央社2022/2/6晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳gbimonthly2022/2/7北極星MPM用藥獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格工商時報2022/2/6台康生二代乳癌生物相似藥啟動臨床gbimonthly2022/2/7三家新藥臨床試驗入尾聲年後解盲邁向新里程碑鉅亨網2022/2/6國研院動物中心、國防醫學院共建臨床前...
日研究新冠Omicron變異株 環境穩定度最高；心臟衰竭醫材公司BioVentrix 收購MateraCor增水凝膠療法
2022-01-28 / 環球生技
《臺灣》建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、台大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術 今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，已為兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術...
01/28《生醫焦點雷達》
2022-01-28 / 新聞中心
浩鼎免疫抗癌藥OBI-822波蘭淮行3期臨床時報資訊2022/1/28台康生乳癌相似藥完成歐美藥證申請將認列第五階段里程碑金鉅亨網2022/1/26法德藥治療高血壓藥美、中兩大市場出擊經濟日報2022/1/27旭富廠房重啟，目標年中、年底產能恢復4成、9成財訊2022/1/26生技業第一!合一入選2022彭博性別平等指數工商時報2022/1/26雷射光＋金屬奈米顆粒檢測化妝品！陽明交大將偵測汞含量...
01/27《生技股動態》
2022-01-28 / 新聞中心
市場觀測✔尖端醫(4186)執行長李榮宗退休，生效日1/31✔鑫品(4170)與北醫附醫合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准✔順藥(6535)因應FDA法規需求提高，終止LT1001美國相對生體可用率藥動學試驗✔博錸(6572)技術長黃勤修辭任✔祥翊(6676)ChlorthalidoneTablets獲得美國ANDA藥證核准✔訊聯(1784)與宏仁、吳火獅醫院等合作提出細胞治療技術計畫申請市場...
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羅氏首款SMA口服藥 獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒；Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠 攜手攻同種異體細胞療法
2022-01-27 / 環球生技
《臺灣》醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎 今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。 《美國》羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒 美國時間25日，羅氏...
打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛
2022-01-26 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
