FDA同意Allogene重啟異體CAR-T療法 一揮染色體異常陰霾;美敦力收購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-01-11 / 記者 彭梓涵
《臺灣》順藥缺血性腦中風明星新藥LT3001獲美FDA快速審查認定 今(11)日,新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣佈,順藥缺血性中風新藥LT3001獲美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定(FastTrackDesignation),有望加速藥證核准。目前已於去(2021)年8月完成台美的臨床2a期試驗,9月獲FDA許可進行併用器械取栓多劑量給藥之2期臨床試驗,正在籌畫台美未併用器械取栓...

01/11《生醫焦點雷達》

2022-01-11 / 新聞中心
嬌生旗下醫療設備部門結盟微軟打造數位手術解決方案鉅亨網2022/1/10輝瑞與Beam合作開發罕見疾病標靶藥物鉅亨網2022/1/10莫德納秋季將推Omicron加強劑、上調全年疫苗銷售漲逾9%鉅亨網2022/1/10蛋殼變人工骨粉高雄大學創新研發醫材明年取得TFDA認證自由時報2022/1/10數位醫療 敦捷攜手台大打造心律不整偵測App獲衛福部認證digitimes2022/1/11機器人崛...

01/10《生技股動態》

2022-01-10 / 新聞中心
市場觀測:✔中裕(4147)獲FDA通知預計2/21~23對中裕竹北廠進行BLA核可前的GMP查廠驗證✔友華(4120)子公司友杏之虎尾廠取得GMP併GDP符合性評鑑許可✔康科特(6518)新任總經理林盈州(明基電通泰國分公司總經理)✔仁新(6696)現增300萬股案,每股165元、認股基準日1/3101/10一日漲跌:(漲)亞諾法10%、逸達10%、ABC-KY9.92%(跌)祺驊7.22%、精...

全心醫藥上榜!獲選2022年最值得關注美國生技新創;Kriya Therapeutics收購罕病肝醣儲積症基因治療公司Warden Bio

2022-01-10 / 環球生技
《臺灣》十年來首度更新治療指引生物製劑成兒童異膚治療新選擇 隨著新一代藥物開發帶來嶄新的治療契機,今(10)日,台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會宣布,十年來首度更新兒童異位性皮膚炎治療指引,增加將生物製劑列為第一線治療選項。 根據2021版台灣兒童異位性皮膚炎臨床診療指引,生物製劑療法與目前外用藥物的治療機轉不同,是從根源改善病灶,藉由精準鎖定體內異位性皮膚炎發炎相關的傳遞因子,阻斷引發發炎的...

01/10《生醫焦點雷達》

2022-01-10 / 新聞中心
賽諾菲砸1453億攜手Exscientia!結合AI縮短15種新藥研發時間科技新報2022/1/7奇美醫學中心「細胞治療中心」啟用 聯合報2022/1/7零接觸、可攜帶健康醫療裝置成CES熱門題材!從人類到毛小孩都能遠端監控數位時代2022/1/7浩鑫2021營運脫離谷底向上今年Q1推出醫療PanelPC時報資訊2022/1/8中天旗下鑽石生技拚明年上市經濟日報2022/1/10富邦金董座蔡明興獲...

01/09《每周生技股動態》

2022-01-09 / 新聞中心
WEEKLY動態:★台股:(周漲)ABC-KY15.79%、亞諾法15.47%、合世12.54%。http://bit.ly/220108bs★法人:(買超)國光生1626.12張、健喬732張、寶齡富錦720.46張;(賣超)美時2699.12張、泰福-KY1376.78張、中天1356.63張。http://bit.ly/220108cs★港股:恆指累升95點,收復月線。生醫藥版塊普遍走跌,唯...

01/07《生技股動態》

2022-01-07 / 新聞中心
市場觀測:✔寶齡富錦(1760)子公司正峰決議現增發行3000萬股、每股10元、增資基準日1/21✔華上生醫(7427)110年第一次現增500萬股、每股暫訂40元、認股基準日1/30✔逸達(6576)新任臨床開發資深副總經理SusanShelby01/07一日漲跌:(漲)ABC-KY10%、亞諾法9.89%、合世9.79%(跌)生華科6.7%、欣大健康5.74%、藥華藥5.73%http://b...

Cue Health與BARDA合作 開發「Omicron專用」檢測;Verily攜手Sosei Heptares 探索靶向GPCR新藥

2022-01-07 / 環球生技
《臺灣》亞東醫院、跨國CRO簽訂MOU臨床試驗場域接軌國際 今(7)日,亞東紀念醫院宣布與國際臨床試驗委託服務(CRO)公司共同簽訂合作備忘錄(MOU),串接亞東醫院與國內外各大知名藥廠的合作關係,執行更先進的臨床試驗案件,讓臺灣的醫療能與國際接軌。 亞東紀念醫院副院長張至宏表示,透過簽訂此備忘錄,將集結院內的資源讓有意願參與臨床試驗的病人,在這項合作案中經過試驗團隊嚴謹的評估之後加入,他們有機會...

01/07《生醫焦點雷達》

2022-01-07 / 新聞中心
科學要聞 迷幻蘑菇能治心病?英國研究:對憂鬱症及PTSD具有療效自由時報2022/1/5「妃子笑」想吃就有!科學家發現荔枝全年種植機制科技新報2022/1/6專家觀點 拜登政府生技政策下台美生醫合作之機會與策略工商時報2022/1/7癌症治療劃時代突破!個人化CAR-T顛覆癌症醫療!基因線上2022/1/6生技投資 麗豐-KY2021營收年增近三成再創新高工商2022/1/6健喬去年12月營...

01/06《生技股動態》

2022-01-06 / 新聞中心
市場觀測:✔法德藥(4191)學名藥VenlafaxineERTablets75mg、150mg獲FDA核准取得藥證✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥一期多劑量給藥及藥物交互作用臨床試驗結果正面✔基米(4195)110年第一次現增發行390萬股、每股16.8元、認股基準日3/7✔藥華藥(6446)就奧地利法院裁定歐洲專利禁止移轉案提起抗告,目前審理中01/06一日漲跌:(漲)生華...

小型研究:新冠抗原快篩偽陰性堪憂 初期感染者恐成漏網之魚;GE聯手波士頓科學 推進東南亞心臟疾病診治服務

2022-01-06 / 環球生技
《臺灣》健喬月營收再創歷史新高營收年成長近兩成今(6)日,健喬(4114)宣布2021年12月營收達3億3327萬元,月增9%,年增18%,繼11月之後連續兩個月營收創歷史新高。12月健喬銷售中國的Besonin(布地奈德鼻噴)較以往單月成長1倍,加上治療攝護腺癌的Eligard(癌立佳)上市帶來營收,因此營收年成長近兩成。《美國》小型研究:新冠抗原快篩偽陰性堪憂初期感染者恐成漏網之魚 近(5)日...

01/06《生醫焦點雷達》

2022-01-06 / 新聞中心
健康保「胃」戰!美國將幽門螺旋桿菌列為明確致癌物自由時報2022/1/5美掀疫情海嘯家用快篩供不應求、業者宣佈漲價Moneydj2022/1/5生技投資 佳世達去年營收破2千億創高 資通雲端醫療三大動能推升今年續成長鉅亨網2022/1/5晨暉2021年營收3.8億元、年增21%刷新歷年紀錄經濟日報2022/1/5皇將12月營收1.97億元、年增22.65%創五年單月新高經濟日報2022/1/5長...