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12/24《生技股動態》
2021-12-24 / 新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)急性心肌梗塞偵測軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可✔漢達(6620)治療多發性硬化症新藥通過美FDA新藥申請審查✔順藥(6535)新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲TFDA核准進行✔益安(6499)與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第三次增補合約之調整里程碑協議事項✔合富-KY(4745)子公司合富(中國)申請A股掛牌交易獲監管會核...
Gilead瑞德西韋獲歐盟許可 擴大不需氧氣治療重症高風險患者使用；GE Healthcare14.5億美元收購超音波手術公司BK Medical
2021-12-24 / 環球生技
《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥獲TFDA准邁入臨床2期 今(24)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001，繼九月獲美國FDA核可後，再度通過台灣食品藥物管理局(TFDA)審查，將可進入多劑量給藥、併用器械取栓之二期人體臨床試驗，並透過台、美兩地併進，積極加速臨床收案進度。 《臺灣》工研院攜秀傳、仁寶、達明開發全國首創5G超音波遙控檢查技術 今(24)日，經濟部技術處在...
12/24《生醫焦點雷達》
2021-12-24 / 新聞中心
Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准可用於18歲以上成年人鉅亨網2021/12/23牛津大學研究：第三劑AZ疫苗有效抗Omicron鉅亨網2021/12/24WHO團結疫苗試驗收案破萬人！高端疫苗將擴大量產規模科技新報2021/12/23安盛生新冠抗原檢測，有效篩檢Omicron等變異株財訊2021/12/23研華智慧醫療方案獲雙認證取得進軍歐美入場中央社2021/12/23胸...
12/23《生技股動態》
2021-12-23 / 新聞中心
市場觀測：✔台創材(6822)110年現增500萬股、每股45元，認股基準日12/29✔藥華藥(6446)決議辦理110年第2次私募普通股663.1萬股，每股235元、基準日12/30✔圓點奈米(6797)自行撤回上櫃申請案✔東洋(4105)前董事長林榮錦涉違反證交法案，最高法院撤銷二審判決發回高等法院更審12/23一日漲跌：(漲)奈米醫材9.99%、益安9.97%、旭富6.02%(跌)藥華藥4....
諾華降膽固醇siRNA療法獲FDA批准 一年僅需兩劑；出現玻璃微粒?!吉利德HIV注射藥試驗遭暫停
2021-12-23 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗參與WHO團結疫苗試驗收案突破萬人昨(22)日，世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞於COVID-19記者會致詞，公告團結疫苗試驗（STV）最新進度，STV目前已在哥倫比亞、馬利及菲律賓三國完成超過11,500位受試者收納。團結疫苗試驗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗，高端疫苗也是目前唯二入選，並已開始執行收案的疫苗之一，未來預計將...
12/23《生醫焦點雷達》
2021-12-23 / 新聞中心
國際要聞 諾華411億收購基因治療公司對抗老年失明自由時報2021/12/22歐盟開綠燈！無條件批准微軟收購語音辨識技術商Nuance鉅亨網2021/12/22泰國攜手華為成立東南亞第一間5G智慧醫院digitimes2021/12/23新冠藥物 輝瑞Paxlovid獲FDA批准成美國首款居家抗疫口服藥鉅亨網2021/12/23Merck新冠口服藥效果差法國取消訂單轉買輝瑞鉅亨網2021/12...
12/22《生技股動態》
2021-12-22 / 新聞中心
市場觀測：✔ABC-KY(6598)子公司與HardyDiagnostics簽訂美國地區非專屬經銷合約✔基米(4195)決議現增發行390萬股、每股暫定16.8元✔華宇藥(6621)決議處分子公司和耀生技股票，獲利約1013萬元，持股降為15%12/22一日漲跌：(漲)藥華藥7.5%、永昕6.96%、杏國4.55%(跌)生華科7.17%、奈米醫材4.42%、龍燈-KY3.92%http://bit...
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賽諾菲斥12億美元 收購癌症免疫療法公司Amunix；佈局遠距醫療！ 必帝收購新冠遠距檢測公司Scanwell
2021-12-22 / 環球生技
《臺灣》東曜與濟民可信簽訂「樸欣汀®」中國獨家銷售合約今(22)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業宣佈，東曜與隸屬於濟民可信集團的濟鑫醫藥，簽署貝伐珠單抗注射液樸欣汀®在中國大陸(不含港、澳)市場的獨家銷售授權合約，將由濟鑫醫藥，進行該區域的商業化推廣，東曜也將保有除中國大陸銷售權之外的所有權益。依據合約，東曜將可獲得簽約金、里程碑金、一定比例之銷售權利金以及後續生產製造之相關...
12/22《生醫焦點雷達》
2021-12-22 / 新聞中心
生技條例納再生、精準、數位醫療立院三讀通過自由時報2021/12/21生醫創新技術平台入列十家受惠經濟日報2021/12/22楊泮池：新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證中央社2021/12/21龍燈併入美商將下市經濟日報2021/12/21智慧醫療 科技部攜百家新創參加美國CES聚焦智慧醫療AI資安中央社2021/12/21遠傳攻元宇宙〉斥10億元打造全台首個加速器新創團隊明年9月亮相鉅亨網...
12/21《生技股動態》
2021-12-21 / 新聞中心
市場觀測：✔龍燈-KY(4141)以反三角合併方式成為Albaugh子公司，每股現金對價26.23元、暫訂合併基準日111/3/30✔洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可✔禾生技(4194)大腸直腸癌藥物CA102N一期臨床受試者申請恩慈療法臨床試驗，獲美FDA准予執行12/21一日漲跌：(漲)益安9.89%、皇將5.5%、台生材3.83%(跌)藥華藥6.67%、ABC-KY...
仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床；默克收購Chord老藥新用組合 強化中樞神經疾病布局
2021-12-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥申請法國三期臨床仁新醫藥(6696)全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告BeliteBio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 《臺灣》長庚醫院磺胺...
12/21《生醫焦點雷達》
2021-12-21 / 新聞中心
生技條例適用範圍12/21拚三讀工商時報2021/12/21國光生新冠疫苗二期臨床近在印尼啟動；將攜國際夥伴設廠Moneydj2021/12/20富邦基因免疫生技ETF成分股調整 台灣疫苗企業入列東森新聞2021/12/20可消滅99.9%COVID-19病毒 億光UVCLED登上國際刊物 新品量產連發digitimes2021/12/20安克生醫成立歐洲展示中心工商時報2021/12/21元樟生...
