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12/20《生技股動態》
2021-12-20 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔龍燈-KY(4141)因有重大訊息待公布，經證交所同意自12/21起暫停交易✔旭富(4119)取得復工許可、預計12月底重啟部份產線，產能回復約10%✔中天(4128)董事長、總經理各異動為郭憲壽、郭明良✔醫影(6637)儀器銷售處副總盧志偉辭任、異動為施沛澤，生效日12/31✔德河(8465)決議以55萬元收...
羅氏5.75億美元建費城基因療法工廠 2022年Q4動工；FDA批准Implicity心臟AI演算法 改善美敦力心律偵測偽陽性
2021-12-20 / 環球生技
《臺灣》華上生醫啟動2億台幣增資計畫助3款新藥進臨床 今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，...
12/20《生醫焦點雷達》
2021-12-20 / 新聞中心
台康生乳癌相似藥FDA審藥證工商時報2021/12/19各擁利多生技四大族群扮要角工商時報2021/12/20跟上國際生技法規台廠擴大資本支出建新廠鉅亨網2021/12/19法規政策 藥物創新技術平台生技條例新增適用工商時報2021/12/20蘇嘉瑞：新聞中的法律/生醫產業發展法規要跟上經濟日報2021/12/19國際要聞 輝瑞：疫情可能延續至2024年研發兒童第三劑方案鉅亨網2021/12/...
12/19《每周生技股動態》
2021-12-19 / 新聞中心
市場觀測：✔台康生技(6589)乳癌生物相似藥向FDA遞送藥證審查申請✔浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822獲秘魯核准進行第三期人體臨床試驗✔仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗WEEKLY動態：★台股：(周漲)奈米醫材21.08%、安克18.6%、生華科11.33%。http://bit.ly/211218bs★法人：(買超)龍燈-KY840張、高端疫苗42...
12/18《生醫焦點雷達》
2021-12-18 / 新聞中心
新冠病毒 Novavax新冠疫苗Covovax獲WHO緊急授權鉅亨網2021/12/18輝瑞抗疫口服藥Paxlovid歐盟放行緊急使用中央廣電台2021/12/17研究：AZ抗體藥物對Omicron變異株有效中央社2021/12/17歐盟藥品管理局建議批准兩款COVID-19藥物中央社2021/12/17產業快訊 國家新創獎暨Demoday7大亮點技術吸睛工商時報2021/12/18三大醫療領...
12/17《生技股動態》
2021-12-17 / 新聞中心
市場觀測：✔台生材(6649)總經理異動為王文熙✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON申請新加坡NDA獲受理✔醫揚(6569)董事會決議現增發行300萬股✔華上生醫(7427)董事會決議現增發行500萬股、每股40元12/17一日漲跌：(漲)奈米醫材9.94%、ABC-KY9.93%、生華科9.71%(跌)藥華藥10%、泰福-KY7.96%、星寶國際7.34%http://bit...
美CDC因血栓風險 不建議接種嬌生新冠疫苗；Horizon Therapeutics攜手Alpine 15億美元攻4項免疫療法
2021-12-17 / 環球生技
《臺灣》博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准台明年起收案昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 《臺灣》全球hPL前五大供應...
12/17《生醫焦點雷達》
2021-12-17 / 新聞中心
全球最貴藥物插旗台灣石崇良看好產業化前景3大法案齊發再生醫療明年會很熱鬧財訊2021/12/14台灣之星攜手威捷生物醫學擴大智慧醫療生態版圖工商2021/12/16晶碩明年續拚優於產業平均矽水膠產品Q2進軍日本鉅亨網2021/12/16機器人展新保大秀防疫智慧科技時報資訊2021/12/16國際要聞 甲骨文傳洽購電子醫療訊息公司Cerner，交易金額或約300億美元財訊2021/12/17Reg...
第5個適應症！輝瑞JAK抑制劑Xeljanz獲FDA批准僵直性脊椎炎；慧智基因推HRD基因檢測 為五成卵巢癌患者個人化標靶藥
2021-12-16 / 環球生技
《臺灣》生華科兒童腦瘤新藥獲FDA孤兒藥資格認定 今(16)日，生華科(6492)公告開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國食品藥物管理局(FDA)授與可用於治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)。 生華科表示，髓母細胞瘤是一種惡性兒童腦瘤，在美國為超罕見兒科疾病，每年新增確診病患中六成為兒童，Silmitasertib具雙重抗癌機...
12/16《生技股動態》
2021-12-16 / 新聞中心
市場觀測：✔ABC-KY(6598)新冠加流感病毒七合一檢測試劑取得美國EUA✔生華科(6492)腦瘤新藥Silmitasertib，獲FDA孤兒藥資格認定，享美國市場七年獨佔權✔易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片向中國NMPA提出藥證申請✔易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片取得諾華專利許可，2024/3/15起可在中國獨家製造及銷售✔合一(4743)速必一乳膏...
12/16《生醫焦點雷達》
2021-12-16 / 新聞中心
【專訪】生技結合資通AI翁啟惠：台灣有機會發展大健康產業中央社2021/12/15浩鼎抗癌新藥申請二期臨床最快2024年評估主要指標鉅亨網2021/12/15東洋三項困難學名藥陸續取得里程碑金明年拚每股賺4元鉅亨網2021/12/15研華攜手成大醫院開發多個人工智慧醫療應用鉅亨網2021/12/15慧智基因前11月業績年增4.38% 董座蘇怡寧：目標雙引擎各五成東森新聞2021/12/15鈺緯董事...
12/15《生技股動態》
2021-12-15 / 新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833向TFDA提出二期人體臨床試驗申請✔北極星藥業-KY(6550)獲工業局出具科技事業認定12/15一日漲跌：(漲)安克9.88%、逸達9.64%、藥華藥7.99%(跌)ABC-KY6.66%、美時3.25%、生達3.16%http://bit.ly/211215bs12/15三大法人動態(買超)龍燈-KY1481張、台耀488張、中天389...
