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智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期進展；佐見啦生技7月24日登創櫃板；FDA CDER新主任出爐；Sarepta肌肉罕病基因療法臨床全叫停
2025-07-22 / 編輯部
《臺灣》智擎PRMT5抗癌新藥澳洲臨床一期獲倫委會同意 今(22)日，智擎生技製藥(4162)公告研發中癌症新藥PEP08已獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意進行臨床一期試驗，並獲得澳洲藥物管理局(TGA)備查。 智擎表示，PEP08為第二代PRMT5抑制劑，相較於第一代同類藥物，能更精準針對MTAP基因缺失之腫瘤細胞產生抑制作用，且不影響正常細胞生長，使PEP08可望比第一代PRM...
07/22《生醫新聞雷達》
2025-07-22 / 財經中心
生技展在即，產業必考題搶先看MoneyDJ2025/7/21新旭生醫獲ADDF策略性投資工商時報2025/7/22麗寶新藥完成8.5億元募資拚Q4登錄興櫃工商時報2025/7/21北榮跨團隊「一滴血」查偏頭痛準確率逾9成中時2025/7/21財報速遞 美時肺纖維化重磅藥明年接棒，下個5年成長無虞MoneyDJ2025/7/21全球產能彈性成優勢，大江今年營運仍拚雙成長MoneyDJ2025/7/...
07/21《生技股動態》
2025-07-21 / 財經中心
市場觀測：✔倍利科(7822)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」之意見書✔長佳智能(6841)「骨齡輔助評估系統」獲得泰國FDA上市許可✔奈米醫材(6612)美國子公司人工水晶體產品通過歐盟MDR認證✔安特羅(6564)向越南DAV提交腸病毒71型疫苗新藥查驗登記審核✔北極星藥業-KY(6550)子公司與BioprofarmaBago簽訂MPM新藥於LATAM地區獨家授權經銷協議07/21一日漲...
麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃；Sarepta基因治療致第三起死亡病例 FDA擬撤回Elevidys上市許可
2025-07-21 / 編輯部
《臺灣》麗寶新藥完募8.5億元、擬Q4登錄興櫃 今(21)日，麗寶集團旗下生技事業體——麗寶新藥，宣布完成新臺幣8.5億元募資。此次除了母集團麗寶集團以及原有創投股東倍利生技創投、中加投資與統一國際開發均持續跟進外，本輪募資吸引多家創投機構參與，新進股東包括台新證創投、中華開發貳生醫基金、群益創投、中信證創投與佳世達集團等。 麗寶新藥表示，此次募資所得將用於推動核心產品&...
07/21《生醫新聞雷達》
2025-07-21 / 財經中心
7月23日亞洲生技論壇三議題夯川普關稅政策催生區域合作新契機經濟日報2025/7/20長照3.0促設跨部會政策協商平台工商時報2025/7/20藥華藥新藥Ropeg申請加拿大藥證擴大全球PV市場版圖經濟日報2025/7/18安特羅腸病毒71型疫苗正式向越南提交上市許可申請經濟日報2025/7/20醣聯開拓胃癌標靶抗體藥物GNX1021明年Q2啟動一期臨床工商時報2025/7/21秀傳領軍參與SRS...
07/18《生技股動態》
2025-07-18 / 財經中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥P1101用於PV申請加拿大上市許可證✔合一(4743)糖足新藥Fespixon獲印尼BPOM核發藥證✔浩鼎(4174)TROP2ADC新藥OBI-902獲TFDA核准進行一/二期人體臨床試驗✔諾亞克(7724)財務長蔡明錡辭任、異動為翁俊煜✔超秦(8345)新任總經理陳建利07/18一日漲跌(漲)科懋9.98%、科妍7.92%、皇將3.82%(跌)順藥5.17%...
07/18《生醫新聞雷達》
2025-07-18 / 財經中心
衛福部新人事沈靜芬接國健署陳柏熹掌心健司聯合報2025/7/17亞洲生技大展下週登場 櫃買中心辦生技論壇助陣中央社2025/7/17陸挑戰西方製藥霸主地位去年新藥上市數量遠超歐盟中時2025/7/15台康生7／21轉上市攜手台耀組ADC聯盟工商時報2025/7/18樂迦再生訂單看到年底經濟日報2025/7/17癌症治療誘發心臟毒性成醫團隊研究ARNI可預防中央社2025/7/16荷蘭研發超音波頭盔...
天境生物科技300萬美元收購Bridge Health 攻CLDN18.2雙特異性抗體藥；GSK多發性骨髓瘤新藥因眼毒性副作用 遭FDA顧問小組否決
2025-07-18 / 編輯部
《美國》天境生物科技300萬美元收購BridgeHealth攻CLDN18.2雙特異性抗體藥 美國時間17日，天境生物科技(I-Mab)宣布，以逾300萬美元收購BridgeHealth，進一步獲得靶向CLDN18.2x4-1BB雙特異性抗體givastomig完整權利，可用於治療CLDN18.2表現量較低的患者，在治療胃癌的臨床一b期試驗中，客觀緩解率(ORR)達83%；這項藥物是今年初天境生物...
07/17《生技股動態》
2025-07-17 / 財經中心
市場觀測：✔奈米醫材(6612)二廠(新廠)未取得國產醫材品管系統(QMS)資格，無法進行生產；將以一廠提升產能✔華上生醫(7427)免疫調控激酶抑制劑GNTbm-TKI研究摘要將於ESMO2025以海報形式發表✔漢康-KY(7827)與復宏漢霖簽抗癌新藥HCB101於亞太等地區獨家授權合約(補充特許權使用費條款) 07/17一日漲跌(漲)共信-KY9.8%、益安7.2%、加捷生醫5.94%(跌)...
台康生技啟動轉板上市；安斯泰來攜韓國政府創業企業發展院育成新創；Sarepta啟重組計畫、大裁500人
2025-07-17 / 編輯部
《臺灣》台康生技啟動轉板上市7月21日正式交易 昨(16)日，台康生技(6589)宣布，公司申請股票上市案已獲台灣證券交易所核准，將於114年7月21日正式掛牌上市，轉至集中市場交易。同時，該公司亦已取得櫃買中心同意，自同日起終止上櫃交易。 《臺灣》「蛤」有新種！海大、水試所啟動臺灣海洋基因體解碼計畫 今(17)日，國立臺灣海洋大學與農業部水產試驗所宣佈啟動「臺灣海洋基因體解碼計畫」，目標是在2...
07/17《生醫新聞雷達》
2025-07-17 / 財經中心
共信肺癌新藥報捷插旗馬來西亞及台灣市場鉅亨網2025/7/16宏碁智醫攜日企攻AI檢測經濟日報2025/7/16訊聯基因數位攜手萊斯特生醫打造智慧實驗室工商時報2025/7/17耐能智慧佈局智慧醫療商機，攜手北榮、國泰醫院導入邊緣AI應用財訊快報2025/7/16HL7成立AI辦公室，要制定醫療AI國際標準iThome2025/7/16漢康生技HCB101臨床突破高劑量工商時報2025/7/15毛...
07/16《生技股動態》
2025-07-16 / 財經中心
市場觀測：✔台康生技(6589)普通股股票7/21轉上市買賣✔藥華藥(6446)P1101用於ET申請中國上市許可案，獲NMPA正式受理✔生華科(6492)CX-5461獲選由美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫，已收治首位患者✔華上生醫(7427)抗癌候選新藥GNTbm-38取得沙烏地阿拉伯及越南發明專利✔共信-KY(6617)：台灣共信與F公司簽PTS-302在馬來西亞授權及經銷合約✔共信-K...
