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長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎 獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本至美、日測試
2020-11-04 / 記者 劉端雅
報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本...
BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元
2020-11-03 / 環球生技
《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題
2020-11-02 / 環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份
2020-10-30 / 環球生技
《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
Novavax疫苗產能不足 延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元 收購基因療法新創Vedere Bio
2020-10-29 / 記者 彭梓涵
《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...
2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學
2020-10-28 / 環球生技
《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...
食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台
2020-10-27 / 環球生技
《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠
2020-10-27 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
拜耳40億美元收購Asklepios擴大基因療法布局；韓國流感疫苗驚傳36人死亡 疾控局駁斥死亡原因與疫苗關聯
2020-10-26 / 記者 吳培安
《臺灣》藥華藥AOP仲裁案藥華：不影響淨值、EPS美國明年Q1取藥證針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，昨(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。 《韓國》流感疫苗驚傳36人死亡！韓國疾控局：死亡原因與疫苗無關上週五(23日)，韓國驚傳共計36人在注射...
疫情帶動！ Thermo Fisher第三季銷售再創新高；Azura籌2千萬美元 以「去屑洗髮精成分」開發乾眼症新藥
2020-10-23 / 記者 巫芝岳
《美國》疫情帶動！ThermoFisher第三季銷售再創新高美國時間21日，賽默飛世爾(ThermoFisher)公佈了今年第三季財報，整體銷售額成長了36%，並表示從7-9月，其和新冠肺炎相關的銷售就達到了20億美元，第三季總收入超過85.2億美元，高於去年同期的62.7億美元。賽默飛世爾表示，除了將持續擴大生產檢體收集相關用品，和實驗室用品外，近期也推出兩種新冠肺炎抗體檢測試劑，並增加歐洲地區...
醫學專家投書《JAMA》：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控；新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷
2020-10-21 / 環球生技
《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...
腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用；諾獎得主創辦Intellia Therapeutics 啟動罕病基因編輯療法臨床1期
2020-10-20 / 環球生技
《荷蘭》腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用今(20)日，格羅寧根大學(UniversityofGroningen)研究人員指出，常用於治療帕金森氏症(Parkinson'sDisease)的左旋多巴(Levodopa)，殘留在腸道中沒被吸收的部分會被細菌脫氨(deaminate)代謝產生二羥基苯丙酸(DHPPA)，進而降低腸道的蠕動能力，引起便秘。該研究發表於《BMCBiology》。由於便秘...
