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生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；臺大醫院研究：環境鉛暴露 恐影響年輕人心血管健康
2020-08-24 / 記者 吳培安
1.生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。生展表示，「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」經動物實驗證實，能藉由強化黏膜修復力及維持腸道菌相...
尖端醫新冠快篩試劑 通過國醫預醫所活病毒驗證；衛福部《特管法》核准尖端醫、蓮見細胞治療案
2020-08-24 / 記者 彭梓涵
1.尖端醫新冠快篩試劑通過國醫預醫所活病毒驗證今(24)日，尖端醫(4186)表示，先前獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，在預醫所進行臨床前活病毒測試，結果靈敏度、專一性都符合預期。尖端醫表示，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA申請專案製造，若核准，即可量產上市，歐盟CE、美、印、日等國家緊急使用授權(EUA...
博錸新冠檢測試劑 獲衛福部專案製造許可；農委會畜產所開發種鴨蛋殼顏色輔助選拔基因體晶片 提升育種效率
2020-08-21 / 記者 巫芝岳
1.博錸新冠檢測試劑獲衛福部專案製造許可昨(20)日，博錸生技(6572)宣布，其「新型冠狀病毒核酸檢測試劑」，繼取得歐盟體外診斷試劑(CEIVD)認證和美國FDA緊急使用授權許可(EUA)後，也於20日通過台灣衛福部審核，獲醫療器材專案製造許可，核准製造期間為8月20日起至明年12月31日止。博錸的這款檢測試劑，利用其取得多國、多項專利的「多元精準影像晶元磁片」（πCode™ ...
藥華藥P1101瑞典上市 上看數億歐元市場；禮來10億美元攜手信達生物 開發免疫檢查點抑制劑
2020-08-19 / 記者 巫芝岳
《台灣、歐盟》藥華藥P1101瑞典上市上看數億歐元市場今(19)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於瑞典上市，可用於治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，250mcg(μg)/0.5mL在瑞典之藥價約2,400歐元。法人指出，瑞典PV病人數約3,000人，患者每人每年費用約10餘萬歐元，單瑞典即上看數...
合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案
2020-08-18 / 記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗；2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議
2020-08-17 / 記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計，全球研發中的新冠肺炎疫苗，目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗，分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...
視陽光學14日登錄興櫃、緯創再續臺南市AI計畫 推出登革熱智慧防治、藥華藥生物製藥提升量產計畫 獲經濟部補助145萬元
2020-08-13 / 記者 彭梓涵
1.拋棄式軟性隱形眼鏡專業製造商視陽光學14日登錄興櫃今(13)日，拋棄式軟性隱形眼鏡專業製造商視陽光學(6782)宣布，將於8月14日興登錄。視陽光學主要提供高透氧矽水膠隱形眼鏡產品，總部位於桃園市龜山區，工廠位於馬來西亞檳城，於日本擁有隱形眼鏡自有品牌「Refrear」及電商通路。視陽光學於2017年開始合併營收、稅後純益、每股盈餘每年增加，營運績效呈快速成長趨勢。視陽光學也表示，將持續發揮矽...
友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國 ；緯創、高榮、中華電信聯盟 共組國際醫療服務海外拓展團隊
2020-08-06 / 記者 劉端雅
1.友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國今（6）日，友霖生技(4166)宣布與中國商丘賽諾雅藥業合作，旗下的降血脂用藥Pitavastatin，將由商丘賽諾雅藥業代理和經銷，這也是友霖首個打入中國市場的藥品。雙方簽約後將開始進行中國的藥證申請。友霖表示，Pitavastatin除了已在臺灣、菲律賓、越南上市，預定2023年底在美國上市，今年年底前將分別於中國和緬甸送件申請當地藥證，...
臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄 打造智慧醫療；國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體 動物實驗再獲進展
2020-07-29 / 記者 劉端雅
1.臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄打造智慧醫療今（29）日，臺大醫院宣布，與廣達電腦簽訂合作備忘錄，再續智慧醫療研究發展合作策略藍圖。合作備忘錄由臺大醫院院長陳石池、廣達董事長林百里簽訂。臺大醫院將建置加護病房（ICU）研究大數據資料庫，並藉由人工智慧的輔助來做基因體定序分析，獲得更精準更快速的醫療判斷，緩解臨床人力不足的難題。2. 國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體動物實驗再獲進展今(29)日，國家...
《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准
2020-07-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准 近(16)日，衛生福利部新核准3項細胞治療項目，皆與中山醫學大學附設醫院提出、種類皆為自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，其一為與長春藤生命科學合作，應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)。其餘二項皆為與沛爾生技醫藥合作，分別應用於第一至第三期實體癌，經標準治療無效者，癌種包括肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌、胃癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、子...
生技新藥產業發展條例傳將延長10年；美國告知聯合國退出WHO 明年7月6日生效
2020-07-08 / 環球生技
《臺灣》生技新藥產業發展條例傳將延長10年今（8）日，據了解，原訂明年落日的「生技新藥產業發展條例」，政府規劃再延長10年，到2031年，且適用範圍也從原先的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療，擴大到數位醫療和國家策略生技產品等七大項目。《臺灣》比PCR快!臺灣AI實驗室、臺大開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創...
