日本富士favipiravir達到3期臨床終點 10月申請用於治療新冠；「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《Nature Communications》

2020-09-25 / 環球生技

《臺灣》「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《NatureCommunications》今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。《...

第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者；臺灣加入COVAX平台採購疫苗陳時中：已經簽約 10月初付訂金

2020-09-25 / 記者劉端雅

1.第二家！聯亞生技新冠疫苗可施打受試者今（25）日，聯亞生技表示，公司於9月21日補齊有關疫苗第一期臨床試驗部分技術性資料，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，並於24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。成為繼國光生技後第二家的疫苗可進行施打受試者。2.臺灣加入COVAX平台採購疫苗陳時中：已經簽約10月初付訂金今（25）日，衛福部長陳時中表示，我國在18日已...

《Cell》子刊：首款激發T細胞的鼻噴疫苗佐劑組合！助通用型流感、新冠疫苗開發

2020-09-25 / 記者巫芝岳

近(22)日，美國威斯康辛大學(UniversityofWisconsin)的研究團隊發現，透過一項新的黏膜疫苗佐劑技術，能有效激發肺部T細胞免疫反應，讓注射流感疫苗的小鼠防禦力更好。這項技術不但可幫助通用型流感疫苗開發，甚至有望讓新冠病毒疫苗效果更佳。該研究發表於期刊《CellReportsMedicine》。而在台灣，昱厚生技同樣透過能激發黏膜免疫的佐劑技術，正在開發經鼻腔給藥的流感與新冠疫苗...

新聞集錦

Humanigen結盟Thermo Fisher 對抗新冠細胞因子風暴抗體生產再擴大；小鼠實驗證實莓果內多酚化合物可調節免疫、抗發炎

2020-09-24 / 環球生技

《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...

嬌生只須施打單劑新冠疫苗啟動六萬人跨國三期試驗

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布，其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗，是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發，該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...

安盛生結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩最快今年Q4取證

2020-09-24 / 記者彭梓涵

美國時間23日，安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布，規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩（PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest）與數位健康通行證(PixoHealthPass)，預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示，安盛生開發的新冠智能快篩，是以PixoTest®技術平台為基礎，利用智慧手機影像感...

醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發

2020-09-23 / 記者彭梓涵

1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇　業界共盼政府提出策略性目標今(23)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療國家隊：打造我國再生醫療產業鏈」論壇，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下，...

美國NIH斥資2千萬美元獎助新冠數位健康開發

2020-09-22 / 記者巫芝岳

近(15)日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，已與七家公司/學術單位，分別簽訂為期一年合約，開發針對新冠肺炎(COVID-19)疫情的數位健康解決方案，包括手機app、穿戴裝置、大數據工具等。若七項計畫皆進展到後階段，總獎金將達2280萬美元。這項為期一年的合約中，第一階段獎金，適用於證明其可行性的初始授權階段；第二階段合約則將以更多資金提供進一步的開發，幫助其實際用於疫情大流行的環境中。獲選的...

川普：輝瑞新冠疫苗進度可望拔頭籌 10月底問世

2020-09-22 / 記者吳培安

美國時間22日，美國總統川普在外媒訪問中表示，他承諾到了十月底，就會有可用的新冠疫苗問世，且輝瑞(Pfizer)的新冠肺炎疫苗可能會是首個取得FDA核准的疫苗。截至目前為止，美國共有3家公司的新冠疫苗進入臨床三期試驗：輝瑞(Pfizer)、Moderna和阿斯特捷利康(AstraZeneca)。輝瑞執行長AlbertBourla公開表示，到了今年10月底，就能知道他們的新冠候選疫苗有沒有效。另一方...

新聞集錦

Cell：新冠病毒超強突變株D614G 感染力高9倍；語言區只在左腦？科學家證實兒童也用右腦理解語言

2020-09-17 / 環球生技

《臺灣》「2020台灣創新技術博覽會」下週登場「未來科技展」首次合併展出「2020年台灣創新技術博覽會」將於本月24日至26日，在台北世貿一館盛大登場。今(17)日，主辦單位舉行展前記者會，並提前曝光13項即將展出的創新技術，包括：國防醫學院的新冠肺炎病毒快篩試劑、農委會水試所的「十全十美」全魚利用技術、國衛院的國家級人體生物資料庫(Biobank)整合平台等。《美國》Cell：新冠病毒超強突變株...

禮來新冠抗體療法二期試驗期中分析出爐降低72%住院率、提早清除病毒

2020-09-17 / 記者吳培安

美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布新冠病毒抗體療法之臨床二期試驗BLAZE-1的期中分析結果，表示LY-CoV555中和性抗體療法，可降低輕至中度新冠肺炎門診患者住院率。雖然禮來目前尚未揭露完整數據，但其表示未來將會在同儕審查的學術期刊上發表。這項臨床二期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照，招募了452名在參加試驗前三日內確診、症狀輕微至中度的門診新冠確診者，並將患者分成安慰劑組及三種劑量(7...

新聞集錦

藥華PV新藥獲列支敦斯登上市完整瑞士全域布局；蘋果新品發表Apple watch 新增血氧傳感裝置三項呼吸疾病研究啟動；Novavax擴大與SIIPL協議新冠候選疫苗產生提升至20億劑

2020-09-16 / 環球生技

《臺灣》藥華PV新藥獲列支敦斯登上市完整瑞士全域布局今(16)日，藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲的小國列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。 Ropeginterferonalfa-2b於今年7月1日獲得瑞士批准上市，250mcg(μg)/0.5mL之藥價為2,759.55瑞士法郎，約2...