羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點、輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗拼10月獲EUA

2020-07-30 / 環球生技

《瑞士》羅氏Actemra®/RoActemra®新冠三期未達到主要終點美國時間29日，羅氏(Roche)宣布，類風濕性關節炎藥物Actemra®/RoActemra®的III期COVACTA研究，未達到改善COVID-19重症住院成人患者臨床的主要終點，或降低死亡率的次要終點。該研究是Actemra/RoActemra第一個全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨...

中研院發現白扁豆萃取蛋白有效阻斷新冠病毒入侵

2020-07-30 / 記者巫芝岳

昨(29)日，中央研究院宣布，基因體研究中心馬徹研究員及詹家琮研究技師合作，證實從白扁豆萃取出的蛋白質FRIL，可抓住新冠病毒表面的醣分子，進而抑制病毒感染、阻斷其傳播，提供新的抗疫研發方向。該研究論文已於24日刊登於《CellReports》。詹家琮長年在中草藥裡找尋傳染病的科學解方，在先前的流感實驗中，團隊發現，對於加入FRIL的細胞，流感病毒難以進入，感染率大幅下降至10%以下。在新冠病毒的...

傳新冠疫苗定價比輝瑞高！？Moderna：朝確保廣泛獲得疫苗為目標

2020-07-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，Moderna表示，計劃以確保廣泛獲得的方式，定價其實驗性冠狀病毒疫苗，且無意在美國以外地方進行疫苗的後期試驗。Moderna在27日宣布啟動3萬人三期臨床。該試驗為隨機、1：1安慰劑對照試驗，預計將施打100µg劑量予3萬名受試者，主要的臨床終點包括預防新冠肺炎重症發生，和預防受到新冠病毒感染。Moderna執行長StéphaneBancel在與分析師的...

NIH主任Francis Collins : 記憶T細胞策略優於中和抗體有助新冠療法、疫苗開發提供新線索

2020-07-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，美國NIH主任FrancisCollins，於NIH官方主任部落格上，發表一篇「免疫T細胞可提供對COVID-19持久保護力」的文章。FrancisCollins於文中寫道，現在許多研究都集中在尋找可中和病毒的抗體，但他認為記憶T細胞在免疫系統保護上，會記住過去與其他人類冠狀病毒接觸而產生的保護力，使我們免受其他病毒感染，不惡化為重症的重要關鍵。這樣的關鍵因素或許是新療法、疫苗優化的...

哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組半小時內得知結果

2020-07-29 / 記者吳培安

美國時間29日，SorrentoTherapeutics宣布，獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作，分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA，且可在30分鐘之內，以簡易的變色結果告知檢測結果，適合用於定點照護檢驗(Point-of-CareTesting,POCT)，甚至有機會開發為在家使用。這項技術不需搭配實驗室的專業...

新聞集錦

臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄打造智慧醫療；國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體動物實驗再獲進展

2020-07-29 / 記者劉端雅

1.臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄打造智慧醫療今（29）日，臺大醫院宣布，與廣達電腦簽訂合作備忘錄，再續智慧醫療研究發展合作策略藍圖。合作備忘錄由臺大醫院院長陳石池、廣達董事長林百里簽訂。臺大醫院將建置加護病房（ICU）研究大數據資料庫，並藉由人工智慧的輔助來做基因體定序分析，獲得更精準更快速的醫療判斷，緩解臨床人力不足的難題。2. 國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體動物實驗再獲進展今(29)日，國家...

輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗拼10月獲EUA

2020-07-29 / 記者劉端雅

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，共同研發的COVID-19mRNA疫苗BNT162b2進入全球(中國除外)II/III期臨床試驗，以評估其安全性和有效性，將招募約30,000名受試者，期望在10月可獲得緊急使用授權(EUA)或某種形式的批准。輝瑞表示，如果疫苗獲得授權或批准，目標將是在2020年底提供1億劑，2021年底前則供應13億劑。II/III期臨床試驗將在全球1...

國光生技新冠疫苗倉鼠攻毒初期結果佳有望八月中進入人體

2020-07-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，國光生技(4142)招開法人說明會，由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊，為事業體現階段、與未來規劃報告。國光生技新冠疫苗目前進展。(攝影彭梓涵)國人最關心的新冠次單位疫苗開發，國光表示，日前已完成大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗、廣效性實驗中也顯示具有很好保護力。最新進度則是與國衛院合作進行倉鼠攻毒試驗，初期觀察報告顯示，施打疫苗後具有快速恢復、延緩疾病發生效力，八月也將有完...

牛津新冠疫苗製造再擴大！ AZ、Emergent簽1.74億美元CDMO合約

2020-07-28 / 記者巫芝岳

美國時間27日，美國疫苗廠EmergentBioSolutions宣布，已和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署了一項1.74億美元的合作協議，將為AZ生產其與牛津大學合作開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。這是繼兩家公司在上個月簽署了8700萬美元的製造合約後，更進一步確認Emergent將為AZ提供研發製造及委託生產(CDMO)服務。AZ的這項候選疫苗「AZD1222」，目前已...

全球新冠候選疫苗進度更新！Moderna獲4.72億美元啟動3萬人臨床三期試驗

2020-07-28 / 記者李林璦

美國時間27日，世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理，目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中，尚未進入人體試驗。(數據統計至7月23日) 但Moderna於26日宣布啟動3萬人三期臨床，並獲得美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)額外給予4.72億美元資助。其他進入臨床三期的5個疫苗包...

公告澄清

基亞(3176)子公司德必碁初期每月至少供應100萬劑新冠核酸檢測試劑？基亞：媒體臆測

2020-07-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)基亞　公司提供序號1發言日期109/07/27發言時間10:55:36發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨說明媒體報導符合條款第53款事實發生日109/07/27說明1.事實發生日:109/07/272.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:10...

公告澄清

長聖(6712)異體臍帶幹細胞用於治療新冠肺炎確診患者？長聖：個案因已自行康復，故未執行相關治療

2020-07-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)長聖　公司提供序號2發言日期109/07/27發言時間15:05:19發言人李友錚發言人職稱副總經理發言人電話04-23252888主旨澄清媒體報導符合條款第26款事實發生日109/07/27說明1.傳播媒體名稱:工商時報A10版2.報導日期:108/07/253.報導內容:(1)…長聖研發的異體臍帶幹細胞（UMSC01）用於治療新冠肺炎確診患者，除已獲衛福部核...