牛津大學新冠候選疫苗動物試驗結果無法抑制病毒感染；LivaNova迷走神經刺激療法改善63%難治躁鬱症狀；西奈山醫院 AI結合CT掃描、病史快速揪出新冠肺炎

2020-05-21 / 環球生技

《臺灣》晟德集團、李氏藥廠、瑞伏醫藥三大股東助攻WindtreeTherapeutics掛牌那斯達克今(21)日，晟德(4123)子公司玉晟生技投資公司宣布，旗下轉投資公司WindtreeTherapeutics,Inc.(WTI)正式於美國那斯達克(NASDAQ)掛牌上市，股票代號為WINT。WTI於本次IPO超額募資2,000萬美金，加上去年底完成募資2,640萬美金私募，累計已完成4,640...

川普政府注資8.12億美元扶持本土原料藥新銳Phlow 自給自足新冠藥物

2020-05-20 / 記者李林璦

美國時間18日，川普政府宣布生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)與美國學名藥新銳公司PhlowCorporation簽署了3.54億美元、為期4年的合約，以生產新冠肺炎(COVID-19)所需的原料藥（又稱活性藥物成分ActivePharmaceuticalIngredients,API），避免藥物供應短缺，該合約還可能擴展至8.12億美元，期限延長至10年。而這也是BARDA簽署過資金最高...

Moderna新冠疫苗一期結果疑點重重透明度招致批評、股價下跌

2020-05-20 / 記者吳培安

美國時間18日晚間，隨著美國疫苗研發公司Moderna，宣布在臨床一期試驗結果積極，不僅Moderna獲得了超過10億美元投資，此消息更帶動全球市場升溫。然而，消息釋出一天之後，外界開始批評Moderna實驗數據揭露不足，對於此實驗性疫苗對人群的保護力、安全性提出質疑，使其股價又下跌10%，今(20)日盤前又下跌6%。外媒主要的批評，在於Moderna臨床一期試驗的目的，是為了後續更大規模臨床試驗...

華盛頓大學：新冠致命率1.3％高於流感估年底美死亡35-120萬人

2020-05-20 / 記者劉端雅

華盛頓大學(UniversityofWashington，UW)在5月7日發表一項最新研究，發現出現症狀的新型肺炎患者中，美國死亡率為1.3％，而季節性流感的死亡率為0.1%。研究也警告若美國不採取強硬的措施阻止病毒傳播，未來情勢恐怕很嚴峻。該研究作者、華盛頓大學CHOICE研究所健康經濟學教授AnirbanBasu，與藥學院建立了一個網站，用以分析美國各郡有症狀人群的感染和病死率。在這項研究中，...

羥氯喹併用阿奇黴素治新冠爭議多？美NIH啟動大型2000人臨床試驗

2020-05-19 / 記者李林璦

美國時間14日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，展開一項2000人大型2b期臨床試驗，以評估羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)併用阿奇黴素(Azithromycin)預防新冠肺炎(COVID-19)患者住院或死亡的效果。該研究由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助，由NIAID資助的愛滋病臨床試驗小組（ACTG）進行試驗，藥物由全球最大的學名藥公司梯瓦(TevaPha...

羅氏1.35億美元攜手Vividion 開發蛋白質降解癌藥；Alphabet生命科學子公司Verily啟動新冠血清臨床研究

2020-05-19 / 環球生技

《臺灣》臺灣連續12天無新增病例陳時中：備戰期末考發展疫苗藥物中央流行疫情指揮中心今天(19日)表示，國內19日並無新增病例，這也代表台灣已經連續12天都是零確診。陳時中表示，接下來要備戰期末考，包含疫苗和藥物等科技發展，把病毒危害減到最低，疫苗和藥物的研發、上市，還有一段路要走，陸續要走上臨床試驗，未來疫苗帶來一線曙光，在此之前要做好防疫新生活。《美國》癌症細胞治療新銳SQZBiotech獲6...

FDA授權首項獨立在家採樣送檢試劑盒；Neurocrine新批巴金森氏症藥物延緩上市

2020-05-18 / 環球生技

《臺灣》今日無新增病例，累計398人解除隔離中央流行疫情指揮中心今(18)日表示，國內今日無新增病例。確診個案中7人死亡，398人解除隔離，其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾，目前2人後送就醫，其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。《美國》原始部落防疫最可行策略：自願性集體隔離、居民充分參與防疫決策由美國加州查普曼大學(ChapmanUniversity)針對玻利維亞境內傳統部落防範新冠肺炎...

臺灣新冠疫情「中場休息」防疫下一步在哪裡？

2020-05-18 / 環球生技

近日，臺灣新冠肺炎疫情已經趨緩、連日無新增確診病例，疫情指揮中心也逐步鬆綁群聚規定，呼籲民眾落實防疫新生活。然而，臺灣獲得喘息的此時此刻，全球的確診人數卻已經破400萬例，死亡人數也逼近30萬大關。此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？國家需拉高格局看疫情發展趨勢臺灣人有省錢文化，大部分都是出現災害時，才願意投資生技產業。但我想，如果把臺灣當...

Sorrento 宣稱新冠抗體STI-1499 抑制率高達100% 擬7月進臨床一期

2020-05-17 / 記者劉端雅

昨(16)日，SorrentoTherapeutics宣布，與美國西奈山醫療系統（MountSinaiHealthSystem）合作開發的抗SARS-CoV-2抗體之一，STI-1499在實驗室的測試，抑制率高達100%。該消息公布後，公司股價飆升約220%。上週（9日），Sorrento宣布與美國西奈山醫療系統合作，開發新冠肺炎的抗體雞尾酒療法COVI-SHIELD。Sorrento認為此療法獲...

博錸取得TFDA外銷許可新冠檢測試劑進軍東南亞

2020-05-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，博錸生技（6572）宣布，其開發新型冠狀病毒檢測試劑，申請外銷查驗登記，已獲食藥署通過審定，最快將可於5月23日取得許可證，以體外診斷試劑(IVD)在東南亞註冊、外銷。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新冠病毒檢測試劑」，搭配博錸桌上型自動化設備，一套設備一天8小時可達564人次的高通...

PrecisionLife 鎖定新冠敗血症遺傳風險 AI篩出59種老藥新用

2020-05-15 / 記者彭梓涵

近(14)日，總部於英國的AI精密醫學公司PrecisionLife，利用該公司專有的AI平台，分析在新冠肺炎(COVID-19)狀況下，敗血症(Sepsis)的遺傳風險因素，並篩選出59老藥(repurposingdrug)，這些藥物有望提升新冠肺炎患者因敗血症死亡的生存率。其研究日前也發表在預印本資料庫Biorxiv上。PrecisionLife的研究，是分析英國生物資料庫內的新冠患者數據，分...

新冠疫苗18個月內上市！？美前BARDA官員Rick Bright質疑安全性

2020-05-15 / 記者劉端雅

今（15）日，美國生物醫學高級研究與發展局（BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthority，BARDA）前主管RickBright，在眾議院聽證會時，質疑12-18個月的疫苗研發時程太快，並擔憂疫苗安全性。川普政府曾表示疫苗開發需時12-18個月，並希望年底前可提供疫苗劑量。不過，Bright表示，這個時間表太雄心勃勃（aggressive），相...