美臍帶間質幹細胞治療新冠肺炎獲FDA批准啟動臨床試驗

2020-04-15 / 記者李林璦

日前(9)，由CamilloRicordi博士所領導的國際科學家團隊獲得了FDA的批准，可對24位新冠肺炎重症患者進行臍帶間質幹細胞(umbilicalcordderivedmesenchymalstemcells,UC-MSCs)臨床試驗，希望能阻止新冠病毒引起的肺部發炎。該團隊領導者CamilloRicordi博士，是邁阿密大學(UniversityofMiami)糖尿病研究所(Diabet...

川普宣布暫停對WHO資助、唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權

2020-04-15 / 環球生技

《臺灣》今新增2例境外移入國內累計395例確診今(15)日，中央流行疫情指揮中心表示國內新增2例確診，國內累計395例確診，確診個案中6人死亡，137人解除隔離中。《美國》川普宣布暫停對WHO資助美國總統川普（DonaldTrump）14日宣布，將暫停對世界衛生組織（WHO）資助，川普認為WHO沒有善盡其責且管理不善，必須被追究責任，因此暫停資金援助，直到審查(review)結果出爐。《美國》美臍...

禮來卯全力爭新冠療法戰場展開類風濕關節炎藥、單株抗體療法臨床試驗

2020-04-15 / 記者李林璦

美國時間13日，禮來製藥(EliLilly)宣布將開始使用旗下類風濕關節炎藥物Olumiant（baricitinib）來治療新冠肺炎(COVID-19)患者，臨床試驗將從本月開始，預計將在未來兩個月內取得結果。除此之外，禮來也正在研究血管生成素-2（angiopoietin-2,Ang-2）的選擇性單株抗體LY3127804臨床二期試驗，用於治療新冠肺炎患者中急性呼吸窘迫症候群(Acutere...

新冠肺炎下生醫發展之道：加強市場調查、專注定位、與國外連結

2020-04-15 / 記者劉端雅

今（15）日，《環球生技》邀請瑩碩生技醫藥執行長顏麟權、台康生技營運長張志榮、台灣科睿唯安諮詢顧問趙宇薇等專家蒞臨【2020環球生技產業報告教室】系列第一場論壇，分享在新冠肺炎疫情下的生醫發展之道。趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試。（攝影/林嘉慶)趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試驗，中國早在三月就申請大量的、各式...

韓相似藥大廠Celltrion 7月啟動新冠抗體療法臨床將開發「超級抗體」

2020-04-14 / 記者李林璦

昨(13)日，韓國生物相似藥龍頭Celltrion公司宣布將在7月開始進行新冠肺炎(COVID-19)的抗體療法人體試驗，希望能將中和新冠病毒(SARS-CoV-2)的抗體藥物推向臨床試驗，並計畫將開發一種能夠中和新冠病毒及相關病毒株（例如SARS冠狀病毒）的超級抗體或抗體雞尾酒療法，有望在未來防止新冠病毒突變。 Celltrion指出，他們從300個潛在候選抗體中，選出總共38種有效的中和抗體，...

特定細胞較易被新冠病毒感染？德國研究揭ACE2分布奧秘

2020-04-14 / 記者巫芝岳

近日，來自德國柏林衛生研究院(BIH)、柏林大學、海德堡大學醫院的科學家在體外組織中首次發現，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)可能較容易感染肺部副小葉支氣管分支(subsegmentalbronchialbranches)的前驅細胞(progenitorcell)，這項研究4日發表於歐洲分子生物組織期刊《EMBOJournal》中。日前多項研究指出，病毒的棘蛋白(spikeprotein)會與...

FDA批准第二套新冠肺炎血液過濾設備、我國今無確診病例

2020-04-14 / 環球生技

《臺灣》睽違一個月我國今天無新增新冠肺炎確診病例今(14)日，中央流行疫情指揮中心表示，無新增確診病例，國內維持393例確診，分別為338例境外移入及55例本土病例。確診個案中6人死亡，124人解除隔離，其餘持續住院隔離中。指揮中心並宣布從4/18起歐美2洲返國前需先通報，家中有慢性病、長者、幼童者一律入住防疫旅館。《臺灣》臺灣防疫外交展望論壇專家立委喊話臺灣加入WHO刻不延緩讚臺灣團結一致抗疫...

Vir Bio攜手三星生物 3.62億美元簽署新冠肺炎抗體新藥量產

2020-04-13 / 記者李林璦

日前(9)，VirBiotechnology宣布與南韓三星集團旗下生技藥廠三星生物製劑（SamsungBiologics）攜手合作，簽署3.62億美元合約，來擴大生產Vir的新冠病毒(SARS-CoV-2)單株抗體（mAb），預計10月開始生產，並有望在2021年開始商業批量生產。Vir的兩個新冠肺炎的主要候選藥物為VIR-7831和VIR-7832，這兩種單株抗體在細胞培養測試中均具有中和SAR...

羥氯喹治療新冠美國醫界組織態度兩極

2020-04-13 / 記者劉端雅

近（10）日，美國醫學會（AmericanMedicalAssociation,AMA）表示，反對使用羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)和氯喹(chloroquine，CQ)等藥品仿單標示外（off-label）的藥物治療新冠肺炎患者。AMA總裁PatriceHarris表示，由於這些藥物尚未獲得FDA批准為治療新冠肺炎，所以有潛在副作用，包括導致死亡。美國內科與外科醫生協會（...

Lancet子刊：全球僅6%感染者被檢驗確診、美國肺臟協會2500萬美元投入新冠抗疫

2020-04-13 / 環球生技

《臺灣》新增5例境外移入國內累計393人確診今(13)日，中央疫情指揮中心記者會中宣布國內新增5例確診，皆為境外移入案例，且其中4人為珊瑚公主遊輪旅客。目前國內確診人數為393人，6人死亡。《美國、日本》卡介苗可抗COVID-19？！美、日團隊分析初步證實近日，美國密西根大學和日本藤田醫科大學的團隊，分別透過分析與模型計算，初步證實卡介苗的接種可能在一定程度上阻止新冠肺炎(COVID-19)的傳播...

對沖基金爆賺紅人Bill Ackman 砸金聯亞旗下 Covaxx 新冠檢測新公司

2020-04-13 / 記者彭梓涵

聯亞今年才新成立的子公司Covaxx，受疫情期爆賺成名的對沖基金經理人BillAckman個人投資，也連帶受人矚目。Covaxx主要開發血清抗體檢測產品，Ackman公開宣稱，該公司新冠檢測在中國武漢已檢測超過萬人的確認案例樣本，現正在美國聖米格爾縣(SanMiguelCounty)啟動免費檢測驗證。報載Ackman自2月底來，於美國疫情拉警報前後短短不到一個月，以其靈活的作空操作模式爆賺約26億...

血漿療法

武田、CSL Behring聯盟再擴大開發新冠肺炎血漿療法

2020-04-10 / 記者吳培安

近(6)日，武田(Takeda)宣布，其攜手CSLBehring成立的聯盟再度擴大，Biotest、BioProductsLaboratory(BPL)、LFB、Octapharma等生醫業者加入，共同研發新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法。武田表示，利用新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白，進而製作成抗體藥物，具有治療新冠肺炎重症患者的潛力。接下來，這個聯盟將即刻把開發重點，放...