以色列CorNeat Vision創新人工眼角膜獲批進行臨床試驗

2020-07-17 / 記者巫芝岳

近(14)日，以色列生技公司CorNeatVision宣布，其開發的「人工眼角膜」CorNeatKPro，已獲以色列衛生部批准進行臨床試驗；這項創新的人造眼角膜技術，能有效增進植入後角膜地癒合，讓人造的光學元件完全融入人體組織。CorNeatKPro有望在植入後，立刻完全恢復因角膜問題失明患者的勢力，且有別於目前的人工角膜，因為是植入在結膜下位置，因此組織癒合效果更好。CorNeat表示，這項臨床...

台微體吸入式羥氯喹可望提高新冠療效、毒性更低

2020-07-16 / 記者巫芝岳

近日，台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。該論文指出，針對COVID-19患者，目前建議的HCQ口服給藥方式，可能因劑量低而無法達到能對抗病...

股價飆！輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗獲FDA快速審查認定

2020-07-15 / 記者巫芝岳

美國時間13日，輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech宣布，其合作開發的兩款新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗BNT162b1與BNT162b2，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查認定(FastTrackdesignation)。輝瑞13日早盤上漲4.7%，BioNTech則飆漲了13%。BNT162b1與BNT162b2為兩公司本次合作的疫苗計劃中，進展最快的兩項疫苗，目前正...

《Science》「肌肉細胞」幫指路!? MIT科學家解渦蟲視神經再生之謎

2020-07-15 / 記者巫芝岳

近日，麻省理工學院(MIT)的生物學家，在一種生活於淡水的真渦蟲(Schmidteamediterranea)身上發現，其具有一種特殊的肌肉細胞，能幫助渦蟲的「眼睛」再生，此細胞不但過去從未發現，且是神經系統再生的關鍵之一，該研究6月26日發表於頂尖期刊《Science》。渦蟲幾乎全身的部位都能自行再生，是研究再生時常用的模式生物之一；而渦蟲頭部用來感光、作用如其他生物眼睛的「眼點」若要再生，因為...

羅氏旗下Spark血友病基因療法試驗告捷年出血率降9成

2020-07-13 / 記者巫芝岳

美國時間12日，羅氏(Roche)旗下的SparkTherapeutics在國際血栓形成和止血協會的線上年會(2020ISTH)中，公布其針對A型血友病的基因療法SPK-8011，在1/2期試驗中的最新數據。患者接受治療後年出血率(ABR)降低91%、第八凝血因子的基因表現量也穩定持久；並預計明年進入第三期試驗。SPK-8011是利用帶有AAV-LK03外膜的腺相關病毒(AAV)為載體，將一款由肝...

《Cancer Cell》免疫療法對哪些血液腫瘤有效？芬蘭萬人基因研究解謎

2020-07-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，芬蘭赫爾辛基大學(UniversitasHelsingiensis)的研究團隊，透過結合血液學與生物資訊分析技術，從超過一萬人的血液樣本，一次分析出多種血液腫瘤的基因特徵，以及其中可用來預測免疫療法療效的因子，該研究發表於期刊《CancerCell》中。該研究團隊為了解不同類型血液腫瘤中，癌細胞的基因改變，與免疫反應在不同階段的關聯，透過超過一萬人的血液樣本，針對與多種血液腫瘤相關的資...

SOD1蛋白濃度降33%！ Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極

2020-07-09 / 記者巫芝岳

美國時間9日，都柏林三一學院(TrinityCollegeDublin)的神經學團隊，發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究，初步證實Biogen開發的基因療法tofersen，可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》，也讓各界對該療法再掀討論。研究團隊針對兩位ALS病人進行研究，一位接受Biogen的tofersen注射，該藥物是運用反義寡核酸(...

FDA智慧診斷軟體類首款CT判讀系統！ RapidAI中風評估軟體獲批

2020-07-08 / 記者巫芝岳

美國時間7日，醫療影像人工智慧(AI)公司RapidAI宣布，其腦影像AI分析系統「RapidASPECTS」已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材中，電腦輔助診斷軟體(CADx)類別許可。該軟體可在收到病人腦部斷層影像的幾分鐘內，立即傳送ASPECTS評分結果，協助醫師預測病人中風風險。該系統透過AI分析病人未打顯影劑的電腦斷層掃描(Non-ContrastCT,NCCT)影像，進...

亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准連結app監控促遠距醫病溝通

2020-07-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，亞培(Abbott)宣布其全新的藍牙植入式心臟去顫器(ICD)和心臟再同步去顫器(CRT-D)，兩項「Gallant」系列產品，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的醫材批准。兩產品皆可透過藍牙，與手機app相連，幫助遠距監測患者心律不整的情形，進而減少致命的心臟病發作。亞培的這款心臟去顫器，可連接其ＭyMerlinPulse智慧型手機app，讓患者與臨床醫師都能隨時追蹤去顫器的性能，以...

《Nature》老化讓蛋白質無法進入大腦!? 史丹福科學家揭血腦屏障老化真相

2020-07-06 / 記者巫芝岳

近(1)日，史丹福大學的神經科學團隊發現，血腦屏障(BBB)的通透性會隨著年紀增長而降低，即許多透過血液運送的蛋白質，會隨著老化而難以進入大腦。該研究不但推翻過去認為BBB通透性應隨年紀增長而增加的理論，也提出未來可能作為阿茲海默症等疾病療法的新標靶；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。由神經科學教授TonyWyss-Coray率領的團隊，以不同年齡的小鼠為研究對象，先自小鼠血漿中提取蛋白質，並...

《EMBO》miRNA基因編輯技術大幅提升幹細胞分化能力

2020-07-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，西班牙國家癌症研究中心(CNIO)的科學家，開發了一項透過植入微核糖核酸(microRNA,miRNA)，來大幅改善實驗室現有幹細胞分化能力的技術，該研究發表於《The EMBO Journal》中。目前，幹細胞療法應用主要的限制之一，是由於實驗室內生產的細胞品質不夠高，而導致其無法有效分化成目標細胞。CNIO的研究人員發現，若將動物在胚胎發育早期、尚未在子宮著床前，所出現的micro...

默克、輝瑞PD-L1抑制劑膀胱癌適應症獲FDA批准

2020-07-02 / 記者巫芝岳

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由德國默克(MerckKGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio(avelumab)，用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC)，這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後，取得的第二項適應症。Bavencio本次獲批作為接受一線含鉑化療後，疾病無惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者的維持治療(mai...