FDA首次採用真實世界數據批准輝瑞男性罕見乳癌療法

2019-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)日前(5)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)與fulvestrant合併使用，治療男性的HR陽性，HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。此次批准是FDA首次採用真實世界數據(Realworlddata)，在審查過程中監管機構研究根據IQVIA保險數據庫、Flatiron健康乳腺癌數據庫和輝瑞的全球安全數據庫的電子健康記錄和上市後報...

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輝瑞獨家收購基因治療公司Vivet 再度擴張基因治療版圖

2019-03-21 / 記者彭梓涵

製藥公司輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布以5100萬美元預付款，收購基因療法公司VivetTherapeutics15%股權，並確保Pfizer未來有整體收購Vivet的獨家選擇權，雙方將合作開發VTX-801早期到中期的試驗，以治療自體隱性遺傳疾病，威爾森氏症(Wilson’sDisease)。2019是基因療法重要的一年，儘管今年才過三個月，但大型生物製藥公司們在基因治療的這塊...

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BMS、輝瑞、諾華與阿斯特捷利康心血管相關用藥臨床試驗成果積極

2019-03-19 / 記者李林璦

第68屆美國心臟學學院年會於16日展開，各大藥廠發表其應用於治療心臟相關疾病的最新臨床數據，如BMS與輝瑞的新型抗凝血劑Eliquis、諾華用於治療收縮性心臟衰竭的Entresto與阿斯特捷利康用於治療心臟衰竭糖尿病患的Farxiga等多項積極臨床試驗數據。必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與輝瑞(Pfizer)攜手開發的Eliquis（apixaban）Eliqui...

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Nektar連傳利多！德國默克與輝瑞將加入BioXcel與Nektar胰臟癌三聯藥物計畫

2019-03-06 / 記者薛瀹熢

抗癌藥物研發公司BioXcel前日(4)宣布，製藥公司德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)將加入其與NektarTherapeutics共同合作開發的胰臟癌三聯結合療法計畫。Ｎaktar才於日前發布其組合療法（NKTR-262+NKTR-214)之1/2期臨床試驗結果良好，股價因而上漲。本次的三聯藥物胰臟癌治療計畫包含了輝瑞與德國默克共同開發的‎PD-L1免疫檢查點藥物Ba...

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默克聯手輝瑞晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格

2019-02-13 / 記者李林璦

德國默克（MerckKGaA）和輝瑞公司（Pfizer）公司日前(11)宣佈，其單株抗體藥物Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）的聯合療法獲FDA優先審查資格。腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤，約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患，儘管針對腎細胞癌已有一些治療方...

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輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22 / 記者薛瀹熢

輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設，因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期，也因...

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商業策略改變葛蘭素史克與輝瑞合併醫療保健部門

2018-12-20 / 記者薛瀹熢

英國藥廠葛蘭素史克(GSK)以及美國藥商輝瑞(Pfizer)預計合併他們的醫療保健部門，以取得非處方藥市場上的領導性角色。輝瑞預計保留32%的股權，GSK持有68%。一旦兩家公司合併，GSK計劃將公司獨立拆分並在英國上市。GSK和輝瑞的消費者健康部門去年合計銷售額達到127億美元，未來，GSK的品牌Sensodyne，Voltaren和Panadol與輝瑞公司的Advil和Centrum等將會整合...

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諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請

2018-12-18 / 記者薛瀹熢

瑞士製藥公司諾華(Novartis)在歐洲踢到了鐵板，其所出產的抗發炎單抗藥物ILARIS中，有效成分抗體Canakinumab遭到歐洲監管機構拒絕將該藥用於降低心血管風險的治療。在十月時，該抗體在美國也碰到了同樣的問題。另一方面，輝瑞(Pfizer)也撤銷了其藥物Fyzoclad(AbbVie旗下Humira(adalimumab)的生物相似藥)。Canakinumab在2009年時得到FDA的...

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對手變好友！輝瑞將攜手諾華研發NASH療法

2018-10-30 / 記者李林璦

昨日(29)，兩國際龍頭藥廠輝瑞(Pfizer)與諾華(Novartis)宣布將攜手研發非酒精性肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)的聯合療法，搶攻NASH潛在超過50億的市場規模。現代人因不適當的飲食習慣與運動量不足等因素，導致三高症狀及肥胖，即使是沒有酗酒習慣的病人，亦有可能會有脂肪肝的發生，稱為非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholicfattyli...

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非小細胞肺癌福音輝瑞VIZIMPRO喜獲FDA批准

2018-09-29 / 記者李林璦

日前(27)，輝瑞(PfizerInc.)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准VIZIMPRO®(dacomitinib)的優先審查，此藥可做為治療晚期或表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌(Non-smallcelllungcancer,NSCLC)的第一線療法。表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌在亞洲是一種常見的疾病，而在臺灣，非小細胞肺癌約占所有肺癌的8...

封面故事

第一大藥廠–輝瑞的數位轉型之路

2018-09-28 / 環球生技

技術帶給醫藥產業無盡的財富，造就了醫藥產業的高度繁榮。以人工智慧、機器學習、大資料、行動醫療等為代表的「數位化」技術正在重塑醫藥產業。第一大藥廠輝瑞如何應用AI+新藥？撰文/許敏輝瑞(Pfizer)的CEO伊恩．瑞德(IanRead)一句名言：「在輝瑞公司，每一次的臨床試驗、每一次的產品發佈、和對每一位患者的服務，都使我們更接近成為世界上首屈一指的創新生物製藥公司。」技術給我們帶來了舒適的生活和無...

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輝瑞20價超級肺炎鏈球菌疫苗獲FDA突破性治療指定

2018-09-21 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布美國藥品食品管理局(FDA)授予候選藥物20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077的突破性治療指定，此疫苗用於預防18歲及以上由肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎，輝瑞預計將在最近幾個月內開始進行Ⅲ期試驗。肺炎鏈球菌是一種柳葉刀狀（lancet-shaped）革蘭氏陽性細菌，可引起多種傳染病，包括侵襲性疾病，菌血症和腦膜炎和呼吸道感染的肺炎和中耳炎。目前已...