默克聯手輝瑞晚期腎細胞癌聯合療法獲FDA優先審查資格

2019-02-13 / 記者李林璦

德國默克（MerckKGaA）和輝瑞公司（Pfizer）公司日前(11)宣佈，其單株抗體藥物Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）的聯合療法獲FDA優先審查資格。腎細胞癌是最常見的腎臟腫瘤，約占成人惡性腫瘤的2%~3%。2019年美國預計將增加73,820例腎癌病患，儘管針對腎細胞癌已有一些治療方...

國際快訊

輝瑞與德國默克PD-L1藥物Bavencio在卵巢癌試驗上再次受挫

2018-12-22 / 記者薛瀹熢

輝瑞(Pfizer)與德國默克(MerckKGaA)在12月21日時宣布其PD-L1藥物Bavencio(avelumab)的臨床III期研究JAVELINOvarian100所得到的結果並不支持該研究的初始假設，因此決定終止本試驗。本次試驗由德國默克與加拿大的EMDSerono合作。輝瑞則是第一個將此類免疫療法應用於卵巢癌患者的公司。大多數女性患者(80%左右)在診斷出卵巢癌時已經進入晚期，也因...

國際快訊

商業策略改變葛蘭素史克與輝瑞合併醫療保健部門

2018-12-20 / 記者薛瀹熢

英國藥廠葛蘭素史克(GSK)以及美國藥商輝瑞(Pfizer)預計合併他們的醫療保健部門，以取得非處方藥市場上的領導性角色。輝瑞預計保留32%的股權，GSK持有68%。一旦兩家公司合併，GSK計劃將公司獨立拆分並在英國上市。GSK和輝瑞的消費者健康部門去年合計銷售額達到127億美元，未來，GSK的品牌Sensodyne，Voltaren和Panadol與輝瑞公司的Advil和Centrum等將會整合...

國際快訊

諾華、輝瑞分別撤銷在歐洲的藥物申請

2018-12-18 / 記者薛瀹熢

瑞士製藥公司諾華(Novartis)在歐洲踢到了鐵板，其所出產的抗發炎單抗藥物ILARIS中，有效成分抗體Canakinumab遭到歐洲監管機構拒絕將該藥用於降低心血管風險的治療。在十月時，該抗體在美國也碰到了同樣的問題。另一方面，輝瑞(Pfizer)也撤銷了其藥物Fyzoclad(AbbVie旗下Humira(adalimumab)的生物相似藥)。Canakinumab在2009年時得到FDA的...

國際快訊

對手變好友！輝瑞將攜手諾華研發NASH療法

2018-10-30 / 記者李林璦

昨日(29)，兩國際龍頭藥廠輝瑞(Pfizer)與諾華(Novartis)宣布將攜手研發非酒精性肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)的聯合療法，搶攻NASH潛在超過50億的市場規模。現代人因不適當的飲食習慣與運動量不足等因素，導致三高症狀及肥胖，即使是沒有酗酒習慣的病人，亦有可能會有脂肪肝的發生，稱為非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholicfattyli...

國際快訊

非小細胞肺癌福音輝瑞VIZIMPRO喜獲FDA批准

2018-09-29 / 記者李林璦

日前(27)，輝瑞(PfizerInc.)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准VIZIMPRO®(dacomitinib)的優先審查，此藥可做為治療晚期或表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌(Non-smallcelllungcancer,NSCLC)的第一線療法。表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌在亞洲是一種常見的疾病，而在臺灣，非小細胞肺癌約占所有肺癌的8...

封面故事

第一大藥廠–輝瑞的數位轉型之路

2018-09-28 / 環球生技

技術帶給醫藥產業無盡的財富，造就了醫藥產業的高度繁榮。以人工智慧、機器學習、大資料、行動醫療等為代表的「數位化」技術正在重塑醫藥產業。第一大藥廠輝瑞如何應用AI+新藥？撰文/許敏輝瑞(Pfizer)的CEO伊恩．瑞德(IanRead)一句名言：「在輝瑞公司，每一次的臨床試驗、每一次的產品發佈、和對每一位患者的服務，都使我們更接近成為世界上首屈一指的創新生物製藥公司。」技術給我們帶來了舒適的生活和無...

國際快訊

輝瑞20價超級肺炎鏈球菌疫苗獲FDA突破性治療指定

2018-09-21 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布美國藥品食品管理局(FDA)授予候選藥物20價肺炎球菌結合疫苗PF-06482077的突破性治療指定，此疫苗用於預防18歲及以上由肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎，輝瑞預計將在最近幾個月內開始進行Ⅲ期試驗。肺炎鏈球菌是一種柳葉刀狀（lancet-shaped）革蘭氏陽性細菌，可引起多種傳染病，包括侵襲性疾病，菌血症和腦膜炎和呼吸道感染的肺炎和中耳炎。目前已...

輝瑞默克國際快訊

德國默克與輝瑞聯手晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼

2018-09-12 / 記者李林璦

昨日(11)德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(PfizerInc.)公布JAVELINRenal101臨床計畫之第Ⅲ期試驗結果，發現以BAVENCIO®(avelumab)與INLYTA®(axitinib)聯合治療腎細胞癌(Renalcellcarcinoma,RCC)可顯著延長PD-L1+表達大於1%的患者其無惡化存活期(Progression-freesurvival)。...

國際快訊

輝瑞新藥Tafamidis公布三期臨床試驗結果期有效降低死亡率

2018-08-28 / 實習記者吳佳穎

輝瑞公司（PfizerInc.）昨（8/27）公布Tafamidis臨床III期之轉甲狀腺蛋白類澱粉沉積症（ATTR-ACT）研究的初步結果。該研究顯示，Tafamidis顯著降低了全因死亡率（29.5％vs.42.9％）和心血管疾患者的住院頻率（0.48vs.0.70）。最新成果於2018年德國慕尼黑的歐洲心臟學會（ESC）大會之熱線會議中提出，同時亦發表在新英格蘭醫學雜誌（NEJM）上。該試驗...

J&J 學名藥 Pfizer 國際快訊 Remicade Inflectra

輝瑞指控嬌生反競爭美法院拒絕嬌生駁回起訴申請

2018-08-13 / 實習記者吳佳穎

美國賓州東區地方法院於上週五（8/10）拒絕駁回輝瑞（Pfizer）對嬌生（J＆J）的反壟斷起訴。輝瑞於2017年9月指控嬌生涉嫌不公平交易，利用排他性合同推廣旗下Remicade並打擊輝瑞的生物相似藥Inflectra。Remicade（英夫利西單抗）為全球最暢銷的消炎藥，由嬌生與默沙東藥廠（MerckSharp&Dohme,MS）聯合開發，主醫治類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬和克隆氏症等慢...

輝瑞生物相似藥國際快訊

輝瑞生物相似藥TRAZIMERA™ 喜獲得歐盟藥證

2018-08-07 / 記者李林璦

日前，輝瑞大藥廠(PfizerInc.)宣布一則喜訊，歐盟執行委員會(EuropeanCommission)批准TRAZIMERA™可做為Herceptin®(為羅氏原廠藥)的生物相似藥來治療人類表皮因子受體2(HumanEpidermalGrowthFactorReceptor，HER2)過度表現所引起的乳癌、轉移性胃或胃食道結合部腺癌。 Herceptin®是羅氏的...