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國光新冠疫苗量產團隊 喜康生技入列；台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標
2020-09-11 / 記者 劉端雅
1.國光新冠疫苗量產團隊喜康生技入列今（11）日，國光生技公司（4142）宣布，與喜康生技簽署生產服務合約(MasterServiceAgreement)。國光生技表示，為配合政府防疫需求，確保臺灣優先，全力尋求新冠疫苗原液量產合作夥伴。同時藉此契機建立國產疫苗上下游產業鏈，為臺灣生技產業走向國際化奠定基礎。2.台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標今（11）日，台康生技(6589)宣布，其乳癌...
FDA警告：羅氏PD-L1抑制劑聯合療法 三陰性乳癌效果不佳；OncoImmune完成5600萬美元募資 衝刺新冠細胞因子風暴治療試驗
2020-09-10 / 環球生技
《臺灣》臺灣神經科學家首次成立聯盟促腦庫成立、推跨領域神經科研發展今(10)日，在國內16個腦神經科學相關學會合作下，「台灣神經科學聯盟」正式宣布成立，並於中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會，期望促進基礎研究端與臨床端的交流，及跨領域腦科學的研究；會中也再次倡議「臺灣腦庫」應建立完備，助力本土腦疾病治療與研究。《臺灣》智慧醫療結合防疫產業國際醫療暨健康照護展10月登場今(10日)，外貿協會舉辦「...
再生元/賽諾菲氣喘藥Dupixent 三期試驗效果佳 療效可長達3年、《Nature》子刊:大腦中纖維母細胞生長因子1 具治療第二型糖尿病鼠潛力
2020-09-09 / 環球生技
《臺灣》醫界聯盟「再生醫療產業」論壇探討再生醫療發展環境今(9)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療大時代：推動再生醫療品質與有利發展環境」論壇，此為「再生醫療產業交流系列論壇」系列演講第二場。《臺灣》亞諾法新冠IgG快速檢測月產能達10萬人份今(9)日，亞諾法(4133)宣布，COVID-19IgMIgG快速檢測試劑運用擴及偵測指...
仁寶攜手奇美醫院 研發心血管造影AI自動判讀系統、國衛院攜手國內產業協會 簽訂高齡產業MOU超前佈署高齡社會
2020-09-09 / 記者 彭梓涵
1.仁寶攜手奇美醫院研發心血管造影AI自動判讀系統今(9)日，仁寶電腦與奇美醫院簽屬合作備忘錄，雙方將攜手研究開發心臟血管造影智慧自動判讀系統，提供病患與醫師更好的醫療照護環境與診斷工具。仁寶表示，心臟解剖分數(Syntaxscore)為全球量化冠狀動脈病灶複雜度的通用指標，這項工具在學術上備受推崇，但卻因為其計算的複雜度在臨床上的使用難以普及。因此仁寶透過AI技術與資源，攜手奇美醫院臨床醫療專家...
英國研究：個人化治療有助改善兒童氣喘治療；臺灣神經科學聯盟宣布成立；羅氏RET抑制劑獲FDA批准治療非小細胞肺癌
2020-09-08 / 環球生技
《臺灣》神經科學聯盟宣布成立推動嶄新「腦科技」研究契機近日，在科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」的支持，及國內16個腦神經科學相關學會的合作下，「台灣神經科學聯盟」宣布成立，並將於本週四(10日)假中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會與記者會。 《國際》第一三共授權中國葆元兩項癌症候選藥今(8)日，中國葆元醫藥(AnHeartTherapeutics)與日本第一三共(DaiichiSankyo...
寶齡富錦5.94億台幣收購原料藥廠正峰；益安生醫骨科四肢創傷內固定醫材上市後臨床成果優異
2020-09-08 / 記者 彭梓涵
1.寶齡富錦5.94億台幣收購正峰打造拿百磷供應鏈生產基地今(8)日，寶齡富錦(1760)發布重大消息，宣布以5.94億台幣收購原料藥廠正峰。寶齡富錦也表示，正峰化學將成為寶齡富錦腎病新藥拿百磷(Nephoxil®)原料藥(檸檬酸鐵)台灣的獨家代工廠。寶齡富錦除本身為拿百磷化合物及製程專利權人外，此時策略性收購上游原料藥廠正峰化學，是計畫於近年內在台灣打造全球拿百磷原料藥供應鏈生產基地，有...
BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床；羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權
2020-09-07 / 環球生技
《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗9月進1/2期臨床BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗，其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fasttrack)，且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日，BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗，並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權，則Bi...
GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床；Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗
2020-09-04 / 環球生技
《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日，葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲（Sanofi）宣布，將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人，在美國11個測試地點進行，旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性（immunogenicity）。兩家公司表示，預計將在2020年12月初獲得臨床結果，並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標，...
BMS口服劑型Onureg獲批 成首款AML緩解期療法；免疫療法新材料！ 仿生水凝膠助T細胞體外增殖
2020-09-03 / 環球生技
《臺灣》全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀安盟ApolloVue®S100獲FDA認證今(3)日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，獲得美國FDA二類醫材認證，比預計快了3個月，將正式進軍國際。《臺灣》臺灣再添獨步全球之候選新冠疫苗！中研院與先知生技成功開...
GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點
2020-09-02 / 環球生技
《臺灣》《2020BTC會議》議題三：以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振：盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業 臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人：新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐：創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季：完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生：新藥條...
AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗；德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA、行政院BTC會議首日演講紀實
2020-09-01 / 環球生技
《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗今(1)日，據《彭博社》報導，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗，將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗；此外，英國的臨床試驗也進入最終階段，初步結果預計最快在下個月出爐，是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。 《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA今(1)日，基亞(3176)子公司德必碁宣布，旗下新...
AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩
2020-08-31 / 環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
