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台康乳癌生物相似藥三期臨床 完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除；尖端醫新冠抗體快篩 取得歐盟CE標誌
2020-11-09 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.台康乳癌生物相似藥三期臨床完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除 昨(8)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvanttherapy)及腫瘤切除。 下一階段台康只要再完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較E...
百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極；輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府分銷管道
2020-11-06 / 記者 李林璦
《美國、中國》美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發 美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 《美國》輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府...
美國總統大選帶動健康照護股價飆升；AZ、牛津大學：最快12月公布新冠疫苗臨床三期試驗期中分析；2020亞太區農業技術展覽暨會議在臺登場
2020-11-05 / 環球生技
《臺灣》2020亞太區農業技術展覽暨會議登場！大秀農業創新科技肌肉今(5)日，行政院農業委員會於南港展覽館1館，舉辦一連三日「2020亞太區農業技術展覽暨會議」，並設置「臺灣農業技術形象館」，邀集農糧、水產與畜牧3類，共22家臺灣優質農企業共同展出，期透過該展會與國內外買家進行洽商合作，推廣臺灣創新農業技術及產品，實質拓展國際市場。農委會表示，今年以農業設施及資材等技術產品在農糧、水產及畜牧之...
BMS勝過Amgen！ TYK2抑制劑治療乾癬首個臨床3期結果積極 ；生華科Silmitasertib兩項新冠臨床 將涵蓋中重症患者
2020-11-04 / 記者 彭梓涵
編輯/編輯部綜合整理《臺灣》「台北國際照顧科技應用展」長照科技創新再突破！WIFI動作偵測、定位科技、VR/AR教學多元面向導入今(4)日，「台北國際照顧科技應用展」第二天論壇中，邀請包括元創電子公司、微星科技、智慧時尚公司、群邁通訊、高醫大等單位，分享WIFI動作偵測、機器人、定位科技、AIoT平台、VR/AR教學等技術，如何實際應用於長照領域。資誠住宿式長照論壇:住宅式機構長照契機？！2020...
長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎 獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本至美、日測試
2020-11-04 / 記者 劉端雅
報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本...
BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元
2020-11-03 / 環球生技
《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題
2020-11-02 / 環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份
2020-10-30 / 環球生技
《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
Novavax疫苗產能不足 延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元 收購基因療法新創Vedere Bio
2020-10-29 / 記者 彭梓涵
《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...
2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學
2020-10-28 / 環球生技
《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...
食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台
2020-10-27 / 環球生技
《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠
2020-10-27 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
