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12/13《生技股動態》
2023-12-13 / 新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔美時(1795)學名藥MidostaurinCapsules與諾華達成美國市場和解協議，將申請美國藥證正式核可✔合一(4743)「速必一」新藥促進傷口癒合的外用製劑配方取得印度發明專利✔基亞(3176)與秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報...
12/13《生醫焦點雷達》
2023-12-13 / 新聞中心
打造全人照護有效降住院率健保署明年第二季擴大試辦聯合報2023/12/12加速上市審核證交所將開二次董事會工商時報2023/12/12證交所通過沛爾生技醫藥初次申請創新板股票上市案聯合報2023/12/11瑞基新一代自動化NGS文庫製備儀料明年Q2量產MoneyDJ2023/12/12東洋前11月自結EPS4.37元逼近去年全年獲利表現聯合報2023/12/12瑩碩銷陸憂鬱症藥本月首批放量，明年成...
12/12《生技股動態》
2023-12-12 / 新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)因組織調整，董事長劉芳宇不再兼任執行長✔正瀚(6534)初上市前現增571.7萬股案，每股承銷價60元✔立康(6242)擬現增500萬股，認股基準日113/1/2✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報告12/12一日漲跌(漲)ABC-KY6.75%、五鼎6.11%、皇將5.13%(跌)高端疫苗6.2%、合世5.59%、醫揚5....
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ASH2023最新動態：BMS、輝瑞、紐西蘭新創CAR-T、SCD療法臨床各展身手
2023-12-12 / 環球生技
《臺灣》再生醫療雲聯盟iCARM成立團結13業者打造競合產業價值鏈 今(12)日，由經濟部產業發展署指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)暨再生醫療雲聯盟召集單位主辦，共同於台北生技園區舉辦「再生醫療雲聯盟(iCARM)成立大會」，期待藉由再生醫療及數位科技的結合，串連聯盟成員各自的專長及服務，共同突破再生醫療產業發展的困境。 《臺灣》2023國家農業科學獎智慧害蟲偵測、提升魚存活率創新技術獲獎...
12/12《生醫焦點雷達》
2023-12-12 / 新聞中心
在宅急症照護初期收案1萬人／通訊診察治療辦法修正同步鬆綁讓遠距醫療可開立處方自由時報2023/12/12癌症手術前問到飽7大醫院加入ChatGPT輔助臨床試驗中央社2023/12/10美時強化亞洲產品線引進兩款生物相似藥鉅亨網2023/12/11全宇生技-KY印尼新產能助攻，樂觀看明年營運回升財訊快報2023/12/11亞果生醫傳喜訊眼角膜產品成功取得外銷許可證鉅亨網2023/12/11強化營運利...
12/11《生技股動態》
2023-12-11 / 新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士Swissmedic有條件核准執行✔長聖(6712)8/8~12/11累積處分育世博-KY504.3萬股，獲利約1.39億元12/11一日漲跌(漲)ABC-KY6.75%、五鼎6.11%、皇將5.13%(跌)高端疫苗6.2%、合世5.59%、醫揚5.06...
美時攜Favorex 南韓推自體免疫疾病生物相似藥；美國BIO執行長由罕病倡議者John Crowley接任
2023-12-11 / 環球生技
《臺灣》美時攜Favorex南韓推自體免疫疾病生物相似藥 今(11)日，美時化學製藥(1795)宣布，與大昌華嘉(DKSH)子公司FavorexPteLtd建立獨家合作夥伴關係，將在南韓商業化自體免疫疾病處方藥物Stelara®的生物相似藥ustekinumab，此藥品已於加拿大和日本取得核准，並獲得歐洲藥品管理局(EMA)之人體用藥品委員會(CHMP)的正面意見。 《臺灣》石崇良：健保助...
12/11《生醫焦點雷達》
2023-12-11 / 新聞中心
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebirdSCD基因療法Gbimonthly2023/12/11默克與衛采子宮內膜癌聯合療法組合未能通過一線治療試驗鉅亨網2023/12/8肺癌、乳癌等11種癌症基因定序將納健保！醫憂腸癌未被列成遺珠工商時報2023/12/10職能治療師法三讀通過治療不侷限醫療機構轉介ETtoday健康雲2023/12/9全福取得科技事業核准...
12/08《生技股動態》
2023-12-08 / 新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張，獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案，暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案，取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告；默沙東Keytruda＋TIGIT抗體 NSCLC二期失敗
2023-12-08 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率...
12/08《生醫焦點雷達》
2023-12-08 / 新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨 Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7
12/07《生技股動態》
2023-12-07 / 新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可✔康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床✔基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准✔訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「...
